그리니치 라이프 사이언스 (Greenwich LifeSciences), 5 년 동안 추적 관찰을 통해 0 % 전이성 유방암 재발의 GP2 임상 결과를 뒷받침하는 강력한 면역 반응 IIb 상 데이터보고
2021 년 4 월 9 일 금요일 오후 5:00
미국 암 연구 협회 (AACR) 연례 회의에서 오늘 발표 된 초록은 2b 상 임상 시험의 GP2 최종 5 년 면역 반응 데이터를 보여줍니다.
시간 경과에 따른 면역 반응 데이터의 그래프를 보여주는 포스터는 4 월 10 일 토요일 오전 8시 30 분에 AACR에 의해 게시됩니다. 회사는 4 월 10 일 공동 보도 자료를 통해 포스터, 초록, 오디오 녹음을 공개 할 계획이다.
강력한 면역 반응 데이터는 이전에보고 된 전이성 유방암 재발의 5 년 동안 0 %의 임상 결과를 뒷받침합니다.
GP2 특이 적 CD8 T 세포 이량 체 결합 분석 및 지연 형 과민증 (DTH) 피부 테스트 모두에서 측정 된 GP2 처리 6 개월 후 통계적으로 유의 한 최대 면역에 도달했습니다.
HER2 3+ 집단 면역 반응은 HER2 1-2 + 집단 면역 반응과 유사했으며, 이는 HER2 1-2 + 집단 (삼중 음성 유방암 포함)을 트라 스투 주맙 (허셉틴) 기반 제품과 함께 GP2 면역 요법으로 치료할 가능성을 시사합니다. 및 기타 임상 활성제.
광범위한 기반 면역 반응은 GP2 면역 요법 및 Herceptin 기반 제품이 다른 HER2 1-3 + 발현 암을 치료할 가능성이 있음을 시사합니다.
Greenwich LifeSciences, Inc. (Nasdaq : GLSI) (이하 "회사")는 이전에 수술을받은 환자의 유방암 재발을 예방하기위한 면역 요법 인 GP2 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사로 오늘 추상적 인 결과를 발표했습니다. 2021 년 AACR 연례 회의에서 2b 상 임상 시험의 최종 5 년 면역 반응 데이터. 면역 반응은 작용의 주요 메커니즘이며 최대 면역을 달성하고 유지하고 전이성 유방암 재발을 예방하기 위해 설계된 투약 및 추가 치료 전략을 개발하는 데 중요합니다.
AACR은 4 월 9 일 금요일에 Phase IIb 최종 5 년 면역 반응 데이터 초록을 발표했으며 4 월 10 일 토요일에 해당 포스터를 게시 할 계획입니다. 포스터, 초록, 오디오 녹음은 4 월 10 일 토요일에 공동 보도 자료로 회사에서 게시됩니다.
추가 예정 포스터 / 보도 자료 요약 :
4 월 12 일 주 – 회사와 Baylor College of Medicine이 공동 후원하는 AACR의 두 번째 포스터의 보도 자료는 계획된 3 상 임상 시험의 업데이트 된 디자인에 대한 자세한 내용을 제공합니다.
6 월 4 일 주 – 회사는 2021 년 미국 임상 종양 학회 (ASCO) 컨퍼런스에서 두 개의 초록 / 포스터 프레젠테이션을 발표 할 예정입니다. 포스터 발표에는 GP2 Phase IIb 임상 시험의 최종 5 년 안전 데이터와 계획된 Phase III 임상 시험의 중간 분석 및 임상 전략에 대한 소개가 포함됩니다.
유방암 및 HER2 / neu 양성에 대하여
미국 여성 8 명 중 1 명은 2018 년에 약 266,000 명의 새로운 유방암 환자와 310 만 명의 유방암 생존자와 함께 평생 동안 침습성 유방암에 걸릴 것입니다. HER2 / neu (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 단백질은 세포 표면 수용체 단백질입니다. 낮은 (1+), 중간 (2+) 및 높은 (3+ 또는 과발현 자) 수준의 유방암의 75 %를 포함하여 다양한 일반적인 암에서 발현됩니다.
Greenwich LifeSciences, Inc. 정보
그리니치 라이프 사이언스 (Greenwich LifeSciences)는 이전에 수술을받은 환자의 유방암 재발을 예방하기위한 면역 요법 인 GP2 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. GP2는 HER2 / neu 단백질 의 9 개 아미노산 막 횡단 펩티드입니다 . 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 다기관 (MD Anderson Cancer Center가 이끄는 16 개 부위) 임상 IIb 상 임상 시험에서 중앙값 5 년 추적 후 HER2 / neu 3+ 보조제 설정 에서 재발이 관찰되지 않았습니다. 환자가 처음 6 개월 동안 6 회의 1 차 피내 주사를 맞은 경우 ( p = 0.0338). 현재까지 4 건의 임상 시험에 걸쳐 GP2로 치료받은 138 명의 환자 중 GP2 치료는 잘 견디 었으며 GP2 면역 요법과 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 그리니치 라이프 사이언스는 2b 상 임상 시험과 유사한 치료법을 사용하여 3 상 임상 시험을 시작할 계획입니다
https://finance.yahoo.com/news/greenwich-lifesciences-reports-robust-immune-090000826.html
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