[미국 주식 기업 정보] Aptose Biosciences Inc 앱토즈 바이오사이언스 (APTO)주가가 급등한 이유는?
주가가 급등한 이유는?
2020 년 4 분기 및 연간 실적 발표가 있었기 때문
-오늘 오후 5시 EDT에 컨퍼런스 콜 및 웹 캐스트-
-회사, CFO 그레고리 차우 사임 발표-
-Luxeptinib (CG-806)은 계속해서 용량을 증량하고 임상 활성의 증거-
샌디에고 및 토론토, 2021 년 3 월 23 일 (GLOBE NEWSWIRE)-Aptose Biosciences Inc. ( "Aptose"또는 "Company") (NASDAQ : APTO, TSX : APS), 다음을 목표로하는 고도로 차별화 된 에이전트를 개발하는 임상 단계 회사 암의 기본 메커니즘에 대해 오늘 2020 년 12 월 31 일에 종료 된 1 년 및 3 개월의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했습니다.
2020 년 12 월 31 일로 마감 된 분기의 순손실은 2019 년 12 월 31 일로 마감 된 분기의 770 만 달러 (주당 0.13 달러)에 비해 1470 만 달러 (주당 0.17 달러)였습니다. 2020 년 12 월 31 일로 마감 된 분기의 순손실은 55.2 달러였습니다. 2019 년 12 월 31 일 종료 된 연도의 2,630 만 달러 (주당 0.52 달러)와 비교하여 백만 달러 (주당 $ 0.67)입니다. 2020 년 12 월 31 일 현재 총 현금 및 현금 등가물 및 투자액은 1 억 2240 만 달러입니다. 현재 운영을 기반으로 Aptose는 보유 현금과 사용 가능한 자본이 2023 년 상반기까지 연구 개발을 포함하여 계획된 모든 회사 운영에 자금을 지원할 충분한 자원을 회사에 제공 할 것으로 예상합니다.
"2020 년에 Aptose는 현재 진행중인 3 개의 임상 시험을 실행했습니다. 클러스터 선택적 키나제 억제제 luxeptinib (CG-806)에 대한 2 건의 연구와 MYC 억제제 APTO-253에 대한 1 건의 연구입니다."라고 William G. Rice는 말했습니다. Ph.D., 회장, 사장 및 최고 경영자. ”이러한 각 시험에서 용량 증량은 계속되고 있으며, 우리와 우리 연구자들은 룩셉 티닙의 항암 활성 및 안전성 프로필의 지표에 의해 권장됩니다. APTO-253을 통해 우리는 광범위한 종양 적용에 대한 미래 잠재력을 제안하는 활동 지표 인 일관된 MYC 억제를 관찰하고 있습니다. 2021 년 EHA Virtual Congress에서 다음 완전한 데이터 업데이트를 제공 할 수 있기를 기대합니다.”
이와는 별도로 Aptose는 오늘 수석 부사장 겸 CFO 인 Gregory Chow가 민간 바이오 제약 회사에서 기회를 추구하기 위해 사임한다고 발표했습니다. Dr. Rice는 최고 회계 책임자로 근무하고 Jotin Marango, MD, Ph.D. 최고 비즈니스 책임자는 영구 교체가 발표 될 때까지 최고 재무 책임자 역할을 맡게됩니다. 또한 Aptose와 Chow 씨는 2021 년 3 월 26 일 출국시 발효되는 컨설팅 계약을 체결 할 예정입니다.“Greg와 함께 일하게되어 영광과 기쁨이되었습니다.”라고 Rice 박사는 말했습니다. "Greg는 신뢰할 수있는 비즈니스 파트너이자 Aptose 개발의 필수적인 부분이었습니다. Greg는 최선을 다해 Aptose를 떠나며 그가 다음 모험에서 성공할 것이라고 확신합니다."
주요 기업 하이라이트
CG-806의 일반 명으로 채택 된 "Luxeptinib" – USAN (United States Adopted Name)위원회는 최근 경구 클러스터 선택적 키나제 억제제 인 Aptose의 주요 약물 후보 CG-806의 일반 명으로 "luxeptinib"을 채택했습니다. Aptose는 과학 출판물 및 기업 자료를 포함하여 향후 약물에 대한 모든 참고 문헌에 "luxeptinib"을 사용할 것입니다. 2021 년 4 월 1 일 이후 luxeptinib에 대한 USAN 정보는 USAN 웹 사이트 ( www.ama-assn.org/go/usan ) 에 게시됩니다 .
Luxeptinib 1 상 a / b AML 임상 연구 – 2020 년 10 월, Aptose는 FLT3와 BTK를 모두 강력하게 억제하는 것으로 알려진 유일한 임상 약제 인 luxeptinib을 사용한 1 상 a / b 임상 연구에서 R / R 급성 골수성 백혈병 (AML)을 앓고있는 첫 번째 환자의 투여를 발표했습니다. 다른 드라이버 키나아제는 림프 및 골수성 혈액 악성 종양의 스펙트럼에 걸쳐 광범위한 치료 잠재력을 제공합니다. 명백한 안전 신호없이 여러주기 후에도 연구에 남아있는 완전한 반응을 보이는 환자를 포함하여 450mg bid의 첫 번째 용량 수준에서 장려하는 항 백혈병 활성이 관찰되었습니다. Aptose는 450mg 입찰 용량 코호트를 완료했으며 600mg 입찰 용량으로 확대되었습니다. 전체 업데이트 된 데이터는 6 월에 EHA에서 발표됩니다. 현재 6 개의 미국 사이트가 연구를 위해 환자를 선별하고 등록 할 수 있도록 열려 있습니다.
Luxeptinib 1 상 a / b B 세포 악성 종양 임상 연구– Aptose는 만성 림프 구성 백혈병 (CLL) 및 비호 지킨 림프종 (NHL)을 포함한 B 세포 악성 종양 환자를 대상으로 luxeptinib을 사용한 1 상 a / b 용량 증량 연구에서 750mg BID의 5 차 용량 환자를 치료하고 있습니다. 현재 치료법에 실패했거나 관대하지 않은 사람. 현재까지 Aptose는 다중 발암 성 드라이버 키나제의 억제, 림프구 증가 및 종양 감소를 포함한 표적 활성을 관찰했습니다. 2020 년 ASH 연례 회의에서 이전에보고 된 바와 같이, 룩셉 티닙을 1 년 이상 복용하고 현재 약물을 사용중인 여포 성 림프종 환자에서 고무적인 이점이 관찰되었습니다. 750mg 용량에서 정상 상태 혈장 수준은 2 마이크로 몰을 초과하며 현재까지 추가 용량 상승을 방지 할 수 있다고 생각되는 안전 추세는 관찰되지 않았습니다. 업데이트 된 데이터는 6 월에 EHA에서 발표됩니다. 현재 30 개의 미국 사이트에서 연구를 위해 환자를 선별하고 등록 할 수 있으며 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov (NCT03893682)에서 확인할 수 있습니다.
APTO-253 AML 및 MDS에서의 1 상 a / b 임상 연구 – APTO-253은 MYC 종양 유전자의 발현을 직접 표적화하고 억제 할 수있는 유일한 알려진 임상 단계 분자로, 생존 신호 경로를 재 프로그래밍하고 혈액 악성 종양을 포함한 많은 악성 종양에서 약물 내성에 기여하는 것으로 나타났습니다. 재발 성 또는 불응 성 AML 또는 고위험 MDS 환자를 대상으로 진행중인 APTO-253의 진행중인 1 상 a / b 임상 연구에서 Aptose는 투여 량을 150mg / m2의 5 번째 용량 수준으로 확대했습니다. APTO-253 치료는 광범위한 종양 적용에 대한 미래 잠재력을 시사하는 활동 지표 인 MYC 억제를 입증했습니다. 연구용 약물은 관찰 된 골수 억제를 포함하여 약물 관련 이상 반응의 증거없이 계속해서 잘 견디고 있습니다. 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov (NCT02267863)에서 확인할 수 있습니다.
고위 리더십 팀의 Aptose 확장– 이달 초, Aptose는 George Melko, Pharm.D.를 규제 업무 담당 부사장으로 임명했다고 발표했습니다. 및 Robert Killion Jr., Ph.D. CMC 부사장. Melko 박사는 종양학에 중점을두고 20 년 이상의 고위 규제 경험을 Aptose에 제공합니다. 가장 최근에는 바이오 테크놀로지 기업 Tmunity Therapeutics 및 Tessa Therapeutics의 규제 담당 부사장을 역임했으며, 여기에는 규제 전략 운영, 정책 및 절차 설계 개발, FDA 연락 및 문서 작성 / 제출 역할을 포함했습니다. Killion 박사는 새로 설립 된 화학, 제조 및 제어 (CMC) 부사장에 지명되었습니다. Killion 박사의 20 년 이상의 CMC 경험은 Relypsa, Gilead, Genentech, Roche 및 Syntex에서 다양한 역할을 수행합니다. 전체 보도 자료에 액세스 할 수 있습니다
운영 결과
2020 년 12 월 31 일과 2019 년으로 마감 된 연도의 운영 결과 요약은 다음과 같습니다.
2020 년 12 월 31 일로 마감 된 연도의 순손실 $ 55.2 백만은 2019 년 12 월 31 일로 마감 된 연도의 2,630 만 $에 비해 약 $ 28.9 백만 증가했으며, 이는 주로 현재의 주식 기반 보상이 $ 19.1 백만 증가한 결과입니다. 기간 동안 luxeptinib 개발 프로그램에서 프로그램 비용과 관련 인건비가 약 980 만 달러 증가하고 현금 기반 일반 및 관리 비용이 약 54 만 9 천 달러 증가했습니다. 이러한 비용은 APTO-253 개발 프로그램에서 $ 545,000의 낮은 비용으로 부분적으로 상쇄되었습니다.
연구 및 개발 비용
2020 년과 2019 년 12 월 31 일로 종료 된 연도의 연구 개발 ( "R & D") 비용은 다음과 같습니다.
R & D 비용은 2019 년 비교 기간의 1,680 만 달러와 비교하여 2020 년 12 월 31 일 종료 된 연도의 1,250 만 달러에서 2,930 만 달러로 증가했습니다. 활동 :
luxeptinib에 대한 프로그램 비용은 약 790 만 달러 증가했는데, 이는 대부분 제조 비용을 늘리는 데 드는 비용과 제형 최적화와 관련된 연구 비용, luxeptinib 1a / b 임상 시험과 관련된 더 높은 비용 및 관련 비용을 포함합니다. 룩셉 티닙 AML 시험.
APTO-253에 대한 프로그램 비용은 약 $ 545,000만큼 감소했으며, 대부분 APTO-253 1a / b 임상 시험과 관련된 낮은 제조 비용과 낮은 임상 시험 비용의 결과입니다.
인력 관련 비용은 190 만 달러 증가했으며, 주로 2019 년 2 분기부터 luxeptinib 1a / b 상 및 APTO-253 1a / b 상 임상 시험과 luxeptinib AML 1a / b 상 임상 시험을 지원하기 위해 채용 된 새로운 직책과 관련이 있습니다.
주식 기반 보상은 2019 년 12 월 31 일로 마감 된 해에 비해 2020 년 12 월 31 일로 마감 된 해에 약 320 만 달러 증가했는데, 이는 대부분 2020 년 12 월 31 일로 마감 된 해에 부여 된 옵션 수가 증가한 것과 관련이 있습니다. 2019 년 12 월 31 일로 종료 된 연도 대비 옵션의 공정 가치 부여 일 및 2019 년 비교 기간에 더 높은 몰 수율.
일반 및 관리 비용
2020 년 12 월 31 일 및 2019 년 12 월 31 일로 종료되는 연도의 일반 및 관리 비용은 다음과 같습니다.
2020 년 12 월 31 일로 종료 된 연도의 일반 및 관리 비용은 약 2,650 만 달러로 2019 년 비교 기간의 1 천만 달러에 비해 약 1,650 만 달러 증가했습니다. 증가는 주로 다음의 결과입니다.
주식 기반 보상 및 장비 감가 상각을 제외한 일반 및 관리 비용은 주로 인건비 증가, 보험 비용 증가 및 사무실 관리 비용 증가로 인해 2020 년 12 월 31 일 종료 된 해에 약 $ 549 천 증가했습니다. 자금 조달 비용 및 낮은 여행 비용.
주식 기준 보상은 2020 년 12 월 31 일로 마감 된 해에 부여 된 제한된 주식 단위 및 옵션의 수가 증가한 것과 관련하여 2019 년 12 월 31 일로 마감 된 해와 비교하여 2020 년 12 월 31 일 마감 된 해에 약 1,590 만 달러 증가했습니다. , 2019 년 12 월 30 일에 비해 옵션의 부여 일 공정 가치가 더 높습니다.
COVID-19는 2020 년 12 월 31 일로 종료 된 연도의 수술 결과에 큰 영향을 미치지 않았습니다. 우리는 다음으로 인해 luxeptinib 1a / b 임상 시험에 대한 환자 등록 또는 일정에 대한 중대한 지연을 경험하지 않았으며 예측하지도 않습니다. 이 시험을 위해 우리가 적극적으로 모집 한 다양한 임상 사이트. 마찬가지로 룩셉 티닙 AML 시험 등록이 COVID-19에 의해 부정적인 영향을받을 것으로 예상하지 않습니다.이 시험에도 다양한 임상 사이트를 사용할 계획입니다. 정맥 주사로 투여되는 APTO-253은 각 주입 동안 환자를 지원하고 모니터링하기 위해 병원 / 임상 현장 리소스가 필요하며, COVID-19로 인한 현재 상태를 기반으로이 시험에 환자를 등록 할 가능성이 높습니다. 부정적인 영향. 이 보고서 작성일 현재 우리는 COVID-19와 관련된 luxeptinib 또는 APTO-253의 제조에서 물질적 지연을 경험하지 않았습니다. 당사 제조업체가 장기간 COVID-19로 인해 시설을 폐쇄해야하는 경우 당사의 시험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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www.aptose.com
기업 정보
Aptose Biosciences Inc
임상 단계 생명공학 회사
본 업체는 특정 후생유전 과정 및 특정 생명을 위협하는 악성 프로그램의 기초가 되는 신호 전달 이상에 대한 항암제 개발에 참여하고 있습니다.
제품 파이프라인에는 독립형 약재로 활동하며 중복되는 독성 물질을 유발하지 않고 다른 항암제의 활동을 강화하는 암 약품 후보가 포함되어 있습니다.
당사는 암 연구 가장자리에 있는 후생유전자 과정 및 신호전달 이상에 초점을 맞춘 치료법을 진단과 함께 개발하여 제품에 맞는 최적의 환자 모집단을 식별합니다.
당사의 APTO-253은 크루펠 유사 인자 4(KLF4) 마스터 전사율과 p21 세포주기 억제제 단백질을 암호화하는 유전자의 표현을 유도할 수 있는 작은 분자입니다.
종합정보
파이프라인
B 세포 종양에 대한 CG-806
경구, 돌연변이 불가지론 FLT3 / BTK 억제제
CG-806은 만성 림프 구성 백혈병 (CLL), 소 림프 구성 림프종 (SLL), 특정 비호 지킨 림프종 (NHL)을 포함한 특정 B 세포 악성 종양이있는 환자를 치료하기 위해 개발되고 있습니다. .
골수성 종양에 대한 CG-806
경구, 돌연변이 불가지론 FLT3 / BTK 억제제
CG-806은 또한 승인 된 표적 요법에 내성이있는 새로운 집단을 포함하여 재발 성 또는 불응 성 급성 골수성 백혈병 ( AML ) 환자의 치료를 위해 개발되고 있습니다.
골수성 종양에 대한 APTO-253
일류 MYC 억제제
APTO-253 은 재발 성 또는 불응 성 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 골수이 형성 증후군 (MDS) 환자 치료를 위해 개발되고 있습니다.
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기업 프레젠테이션
공식 홈페이지
Aptose Biosciences Inc.
Aptose Biosciences is a clinical-stage biotechnology company committed to developing first-in-class targeted agents to treat life-threatening cancers.
www.aptose.com
투자자를 위한 연락처
647-479-9825
ir@aptose.com
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