Oragenics, 비강 내 COVID-19 백신용 점막 보조제에 대한 Biodextris와 물질 이전 계약 체결
2021 년 3 월 9 일
TAMPA, Fla .-- (BUSINESS WIRE) -Oragenics, Inc. (NYSE American : OGEN) ( "Oragenics"또는 "회사")는 Biodextris Inc.와 세 가지 사용을 위해 재료 이전 계약을 체결했다고 발표했습니다. COVID-19에 대한 회사의 Terra CoV-2 백신의 비강 점막 보조제. 면역 원성을 향상시키기 위해 면역 보강제가 백신에 추가됩니다. BDX100, BDX300 및 BDX301은 강화 된 면역 반응, 제조 효율성 및 비강 내 백신 투여의 이점을 포함한 개선 된 특성을 가진 단백질과 리포 다당류로 구성된 프로 테오 좀 기반 보조제입니다.
초기 합의에서는 SARS-CoV-2 바이러스 감염으로 인한 코로나 바이러스 질환 예방을 위해 Terra CoV-2의 전임상 면역 학적 평가의 일환으로 Oragenics의 항원 백신 후보와 함께 3 가지 비강 내 보조제를 사용할 것을 요구합니다. . 새로운 비강 내 백신 후보를 사용한 연구에서 생성 된 정보는 잠재적으로 미국 식품의 약국 ( "FDA") Investigational New Drug ( "IND") 신청과 캐나다 보건부에 대한 임상 시험 시작 신청을 지원할 것입니다. 이 계약은 비강 내 백신의 규제 승인에 따라 상업적 계약을 체결 할 수있는 기회와 함께 임상 개발 중 백신의 비강 내 전달에 관한 향후 협력을 허용합니다.
Terra CoV-2 백신과 Biodextris의 비강 내 점막 보조제는 햄스터 바이러스 공격 연구, 마우스 면역 원성 연구 및 인간 시험 개시 전에 규제 승인에 필요한 설치류 독성 연구를 포함한 전임상 동물 연구에서 연구 될 것입니다.
Oragenics의 사장 겸 CEO 인 Alan Joslyn 박사는“이 물질 이전 계약은 새로운 전달 옵션을 통해 Terra CoV-2 백신 개발을 확장하고 발전시킵니다. “Biodextris 비강 내 점막 보조제는 Oragenics 항원과 결합하여 현재 이용 가능한 것보다 더 효과적이고 편리한 옵션이 될 수있는 백신에 대한 새로운 가능성을 열어줍니다. 냉장 온도에서 보관 및 배포 할 수있는 가능성을 포함하여 Terra CoV-2의 다른 이점과 함께 비강 내 투여의 이점을 고려할 때, 전 세계 COVID-19 유행병을 해결할 수있는 상당한 기회가 있다고 생각합니다.
Biodextris의 사장 Joseph Zimmerman은“우리는 Oragenics와 협력하여 Terra CoV-2 백신의 잠재력을 탐구하게되어 기쁩니다. 우리의 프로 테오 좀 기반 화합물은 강력한 보조제가 될 수 있으며 선천적 및 적응성 면역을 제공하면서 점막 및 혈청 항체를 모두 유도하는 능력을 포함하여 여러 가지 이점을 제공합니다.”
Terra CoV-2 정보
2020 년 3 월 Oragenics는 안정화 된 프리 퓨전 Terra CoV-2 스파이크 단백질에 대해 국립 보건원 ( "NIH")으로부터 비 독점 라이센스를 취득했습니다. Oragenics는 스파이크 단백질이 중국 햄스터 난소 ( "CHO") 세포에 성공적으로 삽입되었다고 발표했으며 분석 개발이 진행 중입니다. CHO 세포는 여러 FDA 승인 재조합 단백질을 생산하는 데 사용됩니다.
Biodextris Inc. 정보
퀘벡 주 라발에 기반을 둔 Biodextris는 임상 개발 단계에서 백신 및 생물학적 제제에 대한 분석, 공정 개발 및 CMC 컨설팅 서비스를 제공하는 계약 연구 기관입니다. 회사의 전문 지식, 시설 및 품질 시스템은 고객이 R & D에서 초기 임상 시험으로의 경로를 자신있게 탐색 할 수 있도록 지원합니다. 자세한 내용은 www.biodextris.com을 방문하십시오 .
Oragenics, Inc. 정보
Oragenics, Inc.는 신종 코로나 바이러스 전염병을 퇴치하기위한 Terra CoV-2 백신 후보의 개발과 전염병에 대한 신규 항생제의 효과적인 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 회사는 신종 코로나 바이러스에 대한 특정 면역력을 제공하는 백신 후보의 개발 및 상용화에 전념하고 있습니다. Terra CoV-2 예방 접종은 국립 보건원에서 실시한 코로나 바이러스 스파이크 단백질 연구를 활용합니다. 또한 Oragenics는 새로운 란티 바이오 틱스 개발과 관련하여 Eleszto Genetika, Inc.와 전 세계 독점 채널 협력을 보유하고 있습니다.
Oragenics에 대한 자세한 내용은 다음 웹 사이트를 방문하십시오 www.oragenics.com
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