주식이 급등한 이유는?
COVID-19 치료를위한 Pan-coronavirus 임상 약물 후보는 FDA Pre-IND 신청 준비에서 수행 된 전임상 세포 배양 연구에서 매우 효과적이라는 발표가 있었기 때문
SHELTON, CT / ACCESSWIRE / 2021 년 3 월 2 일 / NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC ) (이하 "회사")는 새로운 나노 의학 기술 플랫폼을 기반으로하는 매우 효과적인 항 바이러스 치료법 개발의 선두 주자로 오늘 회사가 pre-IND 신청을 준비하고있는 두 COVID-19 임상 약물 후보의 범 코로나 바이러스 효과.
NV-CoV-2는 자사의 nanoviricides® 플랫폼을 기반으로 한 COVID-19 환자 치료를위한 회사의 광범위한 항 코로나 바이러스 임상 선도 약물 후보입니다. 또한 NV-CoV-2 내부에 렘 데시 비르를 캡슐화하고 보호하는 단일 약물에 NV-CoV-2와 렘 데시 비르의 힘을 결합한 치료제 인 NV-CoV-2-R도 개발 중이다.
NV-CoV-2 및 NV-CoV-2-R은 아래에 논의 된 전임상 효과에 대한 회사의 결과를 기반으로 대부분의 코로나 바이러스 및 그 변종에 대해 작동 할 것으로 예상됩니다. NV-CoV-2-R은 (1) 세포 외부의 바이러스 재감염주기와 (2) 세포 내부의 바이러스 복제주기를 모두 공격하도록 설계되었습니다. 따라서 NV-CoV-2-R은 전체 바이러스 수명주기를 공격함으로써 잠재적으로 COVID-19 감염을 치료할 수 있습니다.
NV-CoV-2 및 NV-CoV-2-R은 새로운 세포 배양 연구에서 두 개의 확연히 다른 코로나 바이러스에 대해 remdesivir와 비교하여 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 19 명의 약물 후보. Remdesivir는 세포 배양 연구에서 가장 효과적인 항 코로나 바이러스 약물 중 하나입니다. 따라서 이러한 세포 배양 연구에서 NV-CoV-2가 매우 효과적이며 remdesivir와 유사한 활성을 보인다는 우리의 발견은 놀랍습니다. 더욱 놀라운 것은 NV-CoV-2-R이 이러한 세포 배양 연구에서 렘 데시 비르 자체의 효과를 능가한다는 사실입니다. 이 결과는 NV-CoV-2 및 NV-CoV-2-R이 코로나 바이러스와 현재의 COVID-19 전 세계 유행병에 맞서 싸우는 데 가장 강력한 무기가 될 수 있음을 나타냅니다.
두 가지 관련되지 않은 코로나 바이러스 (즉, hCoV-NL63 및 hCoV-229E)에 대한 세 가지 약물 NV-CoV-2, NV-CoV-2-R 및 remdesivir의 강력한 효과는 COVID-19를 포함한 코로나 바이러스 질환 치료에 대한 강력한 잠재력을 나타냅니다. , 변종 또는 코로나 바이러스 유형에 관계없이. COVID-19 글로벌 대유행이 2 년차로 진행됨에 따라 항체를 회피하고 잠재적으로 질병을 유발할 수있는 것으로보고 된 코로나 바이러스 변종이 널리 퍼지고 있기 때문에 회사 신약 후보의 광범위한 스펙트럼 효과는 매우 중요합니다.
Remdesivir는 에볼라 및 기타 바이러스뿐만 아니라 많은 코로나 바이러스에 대한 세포 배양 연구에서 매우 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 따라서 NV-CoV-2-R은 세포 배양에서 이러한 모든 바이러스에 대해 최소한 remdesivir만큼 효과적 일 것으로 예상 할 수 있습니다. 더욱이, NV-CoV-2-R은 우리의 캡슐화 과정이 예상대로 신체 대사로부터 렘 데시 비르를 효과적으로 보호한다면 인간 임상 연구에서 렘 데시 비르보다 훨씬 더 우수 할 것으로 예상됩니다.
Remdesivir (Veklury®, Gilead)는 세포 배양 연구에서 매우 강력한 효과와 대조적으로 임상 연구에서 상대적으로 약한 효과를 나타 냈습니다. 과학자들은이를 혈류에서 렘 데시 비르의 빠른 대사로 인해 임상 적 효과의 손실을 초래하는 것과 관련이 있습니다.
회사는 remdesivir를 nanoviricide NV-CoV-2에 캡슐화하면 신체 대사로부터 보호하여 COVID-19 변종뿐만 아니라 Ebola 및 가능한 많은 약물에 대한 NV-CoV-2-R 결합 약물의 강력한 임상 효과를 가능하게 할 것이라고 믿습니다. 감염된 인간의 치료를위한 다른 바이러스.
회사는 관련되지 않은 두 가지 인간 코로나 바이러스 인 h-CoV-229E (229E) 및 h-CoV-NL63 (NL63)에 대한 NV-CoV-2, NV-CoV-2-R 및 remdesivir의 효과를 연구했습니다. 이들 중 NL63은 SARS-CoV-2 및 SARS-CoV-1의 모든 변이체와 마찬가지로 동일한 ACE2 인간 세포 수용체를 사용하여 세포로 진입합니다. 또한, NL63 감염의 인간 병리학은 제한된 질병 중증도는 있지만 SARS-CoV-2의 병리와 매우 유사합니다. NL-63은 당사를 포함한 다양한 실험실에서 항 -SARS-CoV-2 약물 개발을위한 모델로 사용되고 있습니다 (검토를 위해 Chakraborty 및 Diwan 참조 1 ) . 대조적으로, 229E는 ACE2가 아닌 진입을 위해 세포 표면 수용체 APN을 사용하며 감기를 유발합니다. 따라서 NL63 및 229E는 관련이없는 인간 코로나 바이러스입니다.
회사는 COVID-19 환자의 치료를위한 인체 임상 시험에 관한 지침을 얻기 위해 미국 FDA에 IND 전 신청에서 이러한 연구 결과를보고 할 계획입니다. 또한 회사는 인체 임상 실험을위한 적절한 사이트를 참여시킬 기회를 적극적으로 찾고 있습니다. 또한, 회사는 미국 FDA에 IND 신청서를 제출하는 데 필요한 임상 시험 프로토콜 및 기타 활동을 준비하고 있습니다.
회사는 플랫폼 nanoviricides® 기술을 기반으로 NV-CoV-2를 개발했습니다. 이 접근 방식은 다양한 바이러스에 대한 신약의 신속한 개발을 가능하게합니다. 나노 바이러스제는 "생체 모방 체"로 바이러스에 대해 세포 표면을 "모방"하도록 설계되었습니다. nanoviricide 기술은 바이러스 입자의 여러 지점에서 직접 공격을 가능하게합니다. 이러한 공격은 바이러스 입자가 세포를 감염시키는 데 효과가 없게 될 것으로 믿어집니다. 대조적으로 항체는 항체 당 단 2 개의 부착 지점에서 바이러스 입자를 공격합니다.
바이러스가 나노 바이러스제와 접촉하면 나노 바이러스제 표면에 착륙하여 그곳에 존재하는 수많은 리간드에 결합 할뿐만 아니라 나노 미셀 폴리머가 돌아서 융합되기 때문에 포획 될 것으로 예상됩니다. 바이러스 지질 외피는 "지질-지질 혼합"이라는 잘 알려진 생물 물리 현상을 활용합니다. 어떤 의미에서 나노 바이러스 약물은 "비너스 파리 함정"꽃이 곤충에 대해하는 것처럼 바이러스에 대해 작용합니다. 바이러스에 태그를 지정하고 인간 면역 체계가 바이러스를 제거하고 완료하는 데 필요한 항체와 달리, 나노 바이러스제는 바이러스에 결합 할뿐만 아니라 바이러스 입자를 비 효과적으로 만드는 작업을 완료하도록 설계된 나노 기계입니다. .
또한, 나노 바이러스제 기술은 나노 바이러스제의 핵심 내에 하나 이상의 활성 제약 성분 (API)을 통합하여 바이러스의 빠른 세포 내 번식을 동시에 공격 할 수 있습니다. nanoviricide ® 기술은 (a) 세포 외 바이러스를 공격하여 재감염주기를 차단하고 동시에 (b) 바이러스의 세포 내 생산을 방해 할 수있는 세계 유일의 기술입니다. 바이러스 감염을 완벽하게 제어 할 수 있습니다.
이 회사는 나노 바이러스제 NV-CoV-2에 내장 된 캡슐화 기능을 기반으로 NV-CoV-2-R을 개발했습니다. 회사는 바이러스 복제주기를 차단하기위한 참여 약물로 remdesivir를 캡슐화하기로 결정했습니다. Remdesivir는 COVID-19로 입원 한 환자의 치료를 위해 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 회사의 nanoviricide 봉투에 remdesivir를 캡슐화하면 신체의 대사로부터 remdesivir를 보호 할 수 있습니다. 이러한 보호는 효과적인 렘 데시 비르 농도와 작용 기간을 잠재적으로 증가시킴으로써 렘 데시 비르 자체 (캡슐화 된 형태)의 효과를 크게 향상시킬 것으로 예상 할 수 있습니다. 이는 당사의 항 코로나 바이러스 신약 후보 NV-CoV-2-R에 추가적인 유리한 효과가 될 수 있습니다. Remdesivir는 Gilead가 후원합니다.
A. Chakraborty 및 A. Diwan (2020). "NL63 : SARS-CoV-2 연구를위한 더 나은 대리 바이러스". Integr Mol Med, 2020, vol.7, pp 1-9, doi : 10.15761 / IMM.1000408.
기업 정보
NanoViricides, Inc.는 바이러스에 대한 나노 의약 개발 분야의 글로벌 리더입니다. 당사의 고유 한 nanoviricide® 플랫폼 기술은 바이러스에 대한 일류 약물을 가능하게하는 새로운 메커니즘을 정의합니다.
나노 바이러스제는 세포에 결합하는 데 사용하는 것과 동일한 부위에있는 외피 바이러스 입자를 특이 적으로 공격하고이를 분해하여 항체와 면역 치료제가하는 일을 넘어서 재감염주기를 차단하도록 설계되었습니다. 나노 바이러스제는 감염된 세포에 항 바이러스 페이로드를 전달하여 감염되지 않은 세포를 절약하여 독성없이 복제주기를 차단하도록 설계 할 수도 있습니다. 당사의 고유 한 생체 모방 접근 방식을 사용하면 바이러스가 돌연변이로 인해 탈출 할 가능성이 거의없는 약물을 만들 수 있습니다.
NanoViricides는 코네티컷 주 셸턴에 의약품 및 의약품을위한 자체 다 킬로그램 규모의 c-GMP 가능 제조 시설을 보유한 몇 안되는 바이오 제약 회사 중 하나입니다. 이 시설은 모기지없이 회사가 완전히 소유하고 있으며 주요 자산입니다. 이 유연한 다중 제품 파일럿 플랜트는 인간 임상 시험을 통해 당사의 모든 프로그램에 의약품을 공급할 수 있습니다. 우리의 cGMP 제조 능력은 우리의 약물 개발 프로그램에서 상당한 시간과 비용을 절약 할 수있게합니다. 또한 초기 마케팅을위한 생산이 가능하여 의약품 승인시 연간 약 $ 1 억 ~ $ 5 억의 매출을 조기에 올릴 수 있습니다.
이 첫 번째 약물 후보는 대상 포진 발진에 대한 국소 치료제입니다. 국소 치료는 바이러스를 박멸하기 위해 감염 부위에 매우 높은 농도의 활성 성분 (API)을 전달하는 이점이 있습니다. 우리는 이미 HerpeCide ™ 프로그램의 여러 추가 적응증을 확장하기 위해 동일한 광범위한 스펙트럼 약물의 변형을 통해 투자 수익을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다. 파이프 라인의 이러한 적응증에는 다음이 포함됩니다. (ii) HSV-1 "감기 염증", (iii) HSV-2 "생식기 궤양", (iv) 헤르페스 각막염 (HK) 치료를위한 점안액, (v) 안구 내 포진 및 바이러스 성 급성 망막 괴사 (v-ARN, 각막 이식 및 실명의 원인)를 치료합니다. HerpeCide 프로그램의 시장 규모는 ~ $ 100 억을 초과합니다.
또한 회사는 다양한 전임상 단계에서 인플루엔자 (조류 독감 포함), HIV, 뎅기열, 에볼라 / 마르부르크 및 기타 바이러스에 대한 개발중인 약물 후보를 보유하고 있습니다. 우리는 이미 후보 최적화 및 임상 후보 선택 연구를 위해 준비된 이러한 많은 프로그램에서 동물 모델 효과 및 예비 안전성을 입증했습니다. 이러한 프로그램은 $ 400 ~ 700 억의 시장 규모로 구성됩니다.
이 광범위한 파이프 라인은 당사 고유의 면역 치료 후 "bind-encapsulate-destroy"기술 플랫폼을 통해 가능합니다.
독특하고 참신한 사후 면역 치료 "결합-캡슐화-파괴"메커니즘
항체와 백신을 넘어서 : 항체는 바이러스에 대한 약물로 개발되었습니다. 그러나 각 항체는 바이러스에 대해 두 지점에 의해서만 결합하고 복합체를 파괴하려면 효과적인 면역 기능이 필요하며 이는 질병의 경우에는 해당되지 않습니다. 백신은 백신에서 바이러스에 대한 항체를 생산하도록 신체를 훈련시킵니다. 항체와 백신은 현장에서 돌연변이를 통해 바이러스에 의해 쉽게 극복되므로 매년 인플루엔자 백신 업데이트가 필요합니다.
Nanoviricide는 환자의 면역 체계의 도움없이 바이러스를 파괴하는 작업을 완료하는 나노 머신입니다. 독특한 생체 모방 기술로 인해 바이러스 돌연변이로 인한 약물 내성의 핵심 문제는 Nanoviricides 약물을 사용할 가능성이 거의 없습니다.
대조적으로, 나노 바이러스제는 동일한 숙주 세포 수용체에 동일한 방식으로 결합하기 때문에 바이러스의 모든 균주에 대해 작용해야합니다. nanoviricide® 기술 플랫폼은 숙주 세포를 모방합니다. 우리는 바이러스가 결합하는 숙주 세포 수용체의 부위를 모방하는 바이러스 결합 리간드를 설계하고 개발합니다. 이 리간드는 특수 고분자에 화학적으로 부착되어 nanoviricide®를 만듭니다. 이 바이러스는 비너스 파리 함정처럼 나노 바이러스제에 속아 결합 될 것으로 예상됩니다. 그런 다음 나노 바이러스 제가 바이러스를 삼켜 서 파괴 할 것으로 예상됩니다. 나노 바이러스제는 표면에 수백 개의 바이러스 결합 부위가있는 바이러스를 공격합니다. 나노 바이러스제는 바이러스를 분해 할 수 있으며 결과 복합체는 체내에서 완전히 생분해됩니다.
강력한 나노 의학 지적 재산 포트폴리오
NanoViricides, Inc. 제품 후보는 회사 사장이자 설립자 인 Anil R. Diwan, PhD가 발명하고 개발 한 TheraCour® 기술을 기반으로합니다. NanoViricides, Inc.는 항 바이러스 약물에 대해이 기술에 대한 독점적 인 전 세계 라이센스를 보유하고 있습니다. 이 기술은 여러 국제 특허를 획득 한 두 개의 매우 광범위한 국제 특허 출원에 의해 보호됩니다. 이러한 특허는 물질의 구성, 제조 공정, 사용 방법 및 사용 분야를 다룹니다. 추가 특허 출원이 예상되며, 회사는 각 약품에 대해서도 개별적으로 특허를 출원 할 예정입니다.
독립적 인 연구자들이 생물학적 테스트를 수행합니다.
회사는 선도적 인 학술, 사립 및 연방 연구소에서 여러 협력 관계를 맺고 있습니다. 이 독립적 인 연구자들은 다양한 바이러스 표적에 대해 나노 바이러스제 테스트를 수행합니다. 핵심 지적 재산 연구는 당사에서 수행합니다. 이 약물 개발 전략은 자본 수요를 절약하고 약물 후보에 대한 공정한 데이터를 제공합니다.
FDA 제출을 향해 빠르게 발전
회사는 곧 HerpeCide ™ 프로그램의 첫 번째 약물 후보를 인체 임상 시험에 도입하는 데 주력하고 있습니다. 이 약물 후보 인 NV-HHV-101은 진행중인 GLP 안전성 / 독성 연구와 연구의 완료된 비 GLP 부분 모두에서 잘 견디는 것으로 밝혀졌습니다. IND 신청 준비를 위해 진행중인 IND 지원 연구의 보고서를 기다리고 있습니다. 우리는 NV-HHV-101에 대한 pre-IND 신청에 대해 미국 FDA로부터 호의적 인 반응을 받았습니다.
테크놀로지
표적 항 바이러스 치료제의 새로운 시대
NanoViricides, Inc.는 바이러스 성 질병의 복잡한 문제에 나노 의학 기술을 적용하는 세계적인 선도 기업입니다. nanoviricide® 기술은 바이러스 입자의 여러 지점에서 직접적인 공격을 가능하게합니다. 이러한 공격은 바이러스 입자가 세포를 감염시키는 데 효과가 없게 될 것으로 믿어집니다. 대조적으로 항체는 항체 당 최대 2 개의 부착 지점에서만 바이러스 입자를 공격합니다. 또한, 나노 바이러스제 기술은 나노 바이러스제의 핵심 내에 하나 이상의 활성 제약 성분 (API)을 통합하여 바이러스의 빠른 세포 내 번식을 동시에 공격 할 수 있습니다. nanoviricide 기술은 (a) 세포 외 바이러스 공격,
우리가 "nanoviricides®"라고 부르는 항 바이러스 치료제는 바이러스가 결합하는 천연 숙주 세포 표면처럼 바이러스에 나타나도록 설계되었습니다. 주어진 바이러스에 대한 이러한 결합 부위는 바이러스의 돌연변이 및 기타 변화에도 불구하고 변하지 않기 때문에, 우리의 약물은 광범위한 스펙트럼, 즉 주어진 바이러스의 모든 균주, 유형 또는 하위 유형에 대해 효과적 일 것이라고 믿습니다. 나노 바이러스제의 바이러스 결합 부분이 적절하게 조작된다면. 바이러스는 동일한 세포 수용체에 계속 결합하여 나노 바이러스제에 포획되기 때문에 바이러스 돌연변이에 의해 나노 바이러스제를 탈출 할 수 없습니다. 돌연변이에 의한 바이러스 탈출은 기존의 약물을 사용하여 바이러스 성 질병을 치료하는 데있어 주요 문제입니다.
다목적 플랫폼 기술
나노 바이러스제는 세포 표면 수용체에있는 바이러스의 결합 부위에서 파생 된 바이러스 결합 리간드를 나노 마이셀 유연성 중합체에 화학적으로 부착하여 생성됩니다. 이 결합 부위는 바이러스가 돌연변이를 일으킬 때 크게 변하지 않습니다.
(1) 바이러스 결합 리간드의 맞춤형 디자인 및 선택; (2) 백본 "나노 미셀"을 별도로 사용하면 약물 후보를 신속하게 최적화 할 수 있습니다. (a) 여러 바이러스에 대해; (b) 원하는 약동학 적 특성 (예 : 지속적인 효과); 및 (c) 다른 투여 경로에 대해. 이러한 다양성은 업계에서 타의 추종을 불허합니다.
바이러스 특정 나노 바이러스제 HIV, 인플루엔자 및 조류 독감과 같은 중요한 바이러스에 대해 고도로 바이러스 특이적인 리간드를 선택하여 생성되었습니다.
광범위한 스펙트럼의 나노 바이러스제90-95 %의 알려진 바이러스에 결합 할 수있는 바이러스가 만들어졌습니다. 이 회사는 뎅기열, 광견병, 에볼라 / 마르부르크와 같이 방치 된 열대성 질병을 퇴치하기 위해 광범위한 스펙트럼의 나노 바이러스제를 개발하고 있습니다. 이것은 모든 박테리아에 공통적 인 기능을 이용하는 박테리아에 대한 페니실린과 같은 항생제와 유사합니다
공식 홈페이지
NanoViricides Inc: A New Era in Targeted Anti-Viral Therapeutics
NanoViricides Coronavirus Drug Development Efforts September 16, 2020 - NanoViricides Nominates a Novel Candidate for Advancing Into Clinical Trials for Treatment of COVID-19 September 2, 2020 - NanoViricides to Present COVID-19 Drug Update at The LD 500 Virtual Conference July 13, 2020 - NANOVIRICI...
www.nanoviricides.com
연락처
NanoViricides, Inc.
1 Controls Drive,
Shelton, CT 06484
Phone: +1-203-937-6137
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E-mail: info@nanoviricides.com
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