[미국 주식 기업 정보] Vascular Biogenics Ltd 배스큘러 바이오제닉스 (VBLT)

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Vascular Biogenics의 난소 암 유전자 치료 연구 지속, 독립위원회 추천

2021 년 2 월 23 일 화요일 오전 2:08

Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ : VBLT ) 는 재발 성 난소 암에서 진행중인 VB-111의 OVAL 3 상 연구에 대한 독립 데이터 안전 모니터링위원회 (DSMC)의 사전 계획 검토 결과 를 발표 했습니다.

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결과에 따르면위원회는 임상 시험에서 안전성 문제를 발견하지 못하고 계속 진행할 것을 권고했다.

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다음 DSMC 검토는 2021 년 3 분기로 예정되어 있으며 2021 년 말 또는 2022 년 초에 등록이 완료 될 예정입니다.

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작년 3 월 OVAL 연구의 중간 분석에서 전체 응답률이 53 %로 나타났습니다. 치료군 (주간 파클리탁셀 외에 VB-111)의 반응률은 대조군보다 최소 10 % 더 높았습니다. 11 월 회사 업데이트에 따르면 총 평가 가능한 환자 집단에서 50 % 이상의 높은 응답률 을 유지했으며 약 200 명의 환자가 등록되었습니다.

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VB-111 (ofranergene obadenovec)은 이중 메커니즘을 사용하여 고형 종양을 표적으로 삼는 연구 대상 항암 유전자 요법입니다. 그 메커니즘은 종양 혈관계의 차단과 항 종양 면역 반응을 결합합니다. VB-111은 6-8 주에 한 번씩 IV 주입으로 투여됩니다.

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기업 정보

VBL Therapeutics는 상장 된 (NASDAQ : VBLT) , 후기 단계의 임상 바이오 제약 회사로, 암 및 면역 / 염증 적응증에서 충족되지 않은 필요 영역에 대한 동급 최초 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다.

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VBL은 세 가지 새로운 플랫폼 기술을 개척하고 적극적으로 개발하고 있습니다.

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회사의 가장 발전된 프로그램은 항암 유전자 치료 프로그램 으로 VB-111이 주요 후보입니다. VB-111은 광범위한 고형 종양을 잠재적으로 치료할 수있는 위치에 있습니다. VB-111은 6-8 주에 한 번 IV 주입으로 편리하게 투여됩니다. 300 명이 넘는 암 환자에서 잘 견디는 것으로 관찰되었습니다. VB-111의 메커니즘은 종양 혈관계의 차단과 항 종양 면역 반응을 결합합니다. 이 메커니즘은 기준 종양 돌연변이 또는 종양에 의해 분비되는 혈관 신생 인자의 정체에 관계없이 활성을 유지할 수 있습니다.

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VB-111은 미국과 유럽에서 희귀 의약품 지정을 받았으며, 표준 화학 요법 및 방사선 치료 후 재발 한 교 모세포종 환자의 생존 연장을 위해 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았습니다. VB-111은 또한 EMA (European Medicines Agency)에서 난소 암 치료를위한 고아 지정을 받았습니다.

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2017 년 12 월, VBL Therapeutics는 GOG Foundation, Inc.와 협력하여 백금 내성 난소 암 에서 VB-111의 잠재적 등록 3 상 연구 인 OVAL을 시작했습니다 .

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또한 VBL은 MOSPD2라는 흥미롭고 새로운 고도로 특이적인 단백질과 관련된 새로운 생물학적 발견을 기반으로 두 가지 혁신적인 프로그램을 개발했습니다. 우리의 발견은 면역 및 종양 세포의 지시 된 세포 이동을 제어하는 ​​데있어 MOSPD2의 역할을 밝혀 내지 못했습니다. 우리는 다발성 경화증의 개념 증명 데이터와 다른 적응증의 예비 데이터를 사용하여 면역 염증 질환에 대한 MOSPD2를 표적 으로하는 독점적 인 단일 클론 항체를 개발하고 있습니다. 두 번째 프로그램에서는 MOSPD2를 통해 종양 세포를 결합하고 CD3를 통해 T 세포를 결합하여 종양 세포와 싸우기 위해 면역 체계를 모집하는 이중 특이 항체 를 개발하고 있습니다.

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VBL은 또한 만성 면역 관련 적응증의 치료를 위해 Lecinoxoids로 명명 된 연구용 구두로 이용 가능한 항 염증 소분자 의 독점 플랫폼을 개발했습니다 .

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2000 년에 설립 된 VBL은 이스라엘 Modiin에 기반을두고 있습니다.

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기술력

암 플랫폼 및 기술

VBL Therapeutics의 주요 종양 제품 후보 인 VB-111 (ofranergene obadenovec) 은 잠재적으로 광범위한 고형 종양을 치료할 수있는 표적 항암 유전자 기반 생물학적 제제입니다. 6-8 주에 한 번 IV 주입으로 편리하게 투여됩니다.

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VB-111은 두 가지 메커니즘으로 고형 종양을 처리하도록 설계되었습니다. 첫째, 종양 성장에 필요한 혈관을 선택적으로 표적화하고, 프로그램 된 세포-사멸 과정을 장려하거나, 아폽토시스를 촉진하고, 둘째, 바이러스 벡터로서 VB-111을 모집합니다. 종양에 면역 세포. 일단 면역 세포가 종양 내부에 있으면 VB-111뿐만 아니라 종양 특정 단백질도 식별 할 수 있습니다. 이러한 종양 에피토프에 익숙해지면 면역 세포는 몸 전체의 암 세포를 식별하고 파괴 할 수 있습니다. 따라서 VB-111은 종양을 면역 학적으로 '차가운'상태에서 '뜨거운 상태'로 바꿀 수 있습니다.

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VB-111은 난소 암, 재발 성 아교 모세포종 (rGBM) 및 갑상선암에 대한 3 개의 종양 특이 적 2 상 연구뿐만 아니라 "모든 환자"1 상 시험에서 300 명 이상의 암 환자에서 잘 견디는 것으로 관찰되었습니다. VB-111은 현재 백금 내성 난소 암에 대한 OVAL 3 상 연구에서 연구되고 있습니다.

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어떻게 작동합니까?

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혈관 표적화 시스템 (VTS TM ) : 여러 잠재적 징후의 파이프 라인을 갖춘 동급 최초의 유전자 치료 플랫폼 기술

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VBL의 혁신적이고 독점적 인 혈관 표적화 시스템 (VTS ™) 플랫폼 기술을 통해 유전자 치료를 체계적으로 관리하여 혈관을 파괴하거나 촉진 할 수 있습니다. VTS는 조직 및 상태 특이 적이므로 혈관 신생을 겪고있는 혈관의 내부 표면을 덮는 얇은 세포층 인 내피 세포에서 표적화되고 제한된 유전자 발현을 허용합니다.

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당사의 VTS 플랫폼 기술은 바이러스 벡터, 프로모터 및 이식 유전자의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다 .

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바이러스 벡터 -프로모터와 이식 유전자를 몸 전체에 배포하기위한 전달 수단으로 사용되는 변형 된 바이러스.

프로모터 -PPE-1-3X라고하는 당사의 독점적 인 유전자 변형 프로모터로, 특히 혈관 신생 혈관의 내피 세포를 표적으로합니다. 이 세포에 존재할 때 프로모터는 이식 유전자의 발현을 시작합니다.

이식 유전자 (Transgene) -특정 생물학적 효과를 내도록 설계된 유전 적 서열이며, 그 발현은 PPE-1-3X에 의해 지시됩니다. 특정 이식 유전자는 제품 후보의 치료 목적에 따라 달라집니다.

유전자 요법이 혈관 신생 혈관에 도달하면 PPE-1-3X 프로모터는 이식 유전자의 발현을 활성화하여 해당 혈관의 내피 세포에서 원하는 단백질을 생성합니다.

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레시 녹소이드

면역-염증성 장애 치료를위한 독특하고 구두로 이용 가능한 연구용 약물

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VBL의 독점적 인 레시 녹소 이드 플랫폼 기술은 신체의 염증 반응을 조절하도록 설계된 경구 투여되는 소분자 계열로 구성됩니다. 레시 녹소 이드는 산화 된 인지질로 알려진 자연 발생 분자와 구조적 및 기능적으로 유사한 화합물로, 면역 조절 개미 염증 특성 을 가지고 있습니다 . 그러나 수명이 짧은 천연 화합물과 달리 레시 녹소 이드는 안정성과 효능을 높이도록 화학적으로 설계되었습니다.

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레시 녹소 이드는 두 가지 특정 메커니즘을 통해 작용할 가능성이 있습니다 .

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Toll-like receptor 또는 TLR 신호 로 알려진 타고난 면역계와 관련된 세포 신호 전달 캐스케이드의 억제 .

단핵구 가 염증 부위에 존재하는 화학 유인 물질로 이동 하는 것을 억제합니다 .

레시 녹소 이드 플랫폼 기술의 주요 항 염증 제품 후보 인 VB-201 은 혈관 염증에 대한 2 상 연구에서 개념 증명을 입증했으며 NASH 및 신장 섬유증을 포함한 추가 적응증의 가능성을 보여줄 수 있습니다.

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파이프라인

VBL의 독점적 인 레시 녹소 이드 플랫폼 기술은 신체의 염증 반응을 조절하도록 설계된 경구 투여되는 소분자 계열로 구성됩니다. 레시 녹소 이드는 산화 된 인지질로 알려진 자연 발생 분자와 구조적 및 기능적으로 유사한 화합물로, 면역 조절 개미 염증 특성 을 가지고 있습니다 . 그러나 수명이 짧은 천연 화합물과 달리 레시 녹소 이드는 안정성과 효능을 높이도록 화학적으로 설계되었습니다.

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레시 녹소 이드는 두 가지 특정 메커니즘을 통해 작용할 가능성이 있습니다 .

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Toll-like receptor 또는 TLR 신호 로 알려진 타고난 면역계와 관련된 세포 신호 전달 캐스케이드의 억제 .

단핵구 가 염증 부위에 존재하는 화학 유인 물질로 이동 하는 것을 억제합니다 .

레시 녹소 이드 플랫폼 기술의 주요 항 염증 제품 후보 인 VB-201 은 혈관 염증에 대한 2 상 연구에서 개념 증명을 입증했으며 NASH 및 신장 섬유증을 포함한 추가 적응증의 가능성을 보여줄 수 있습니다.

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VB-600 플랫폼

우리는 염증성 질환 및 암의 치료 표적으로서 세포 운동성의 핵심 조절 자로 확인 된 단백질 인 MOSPD2의 잠재력을 탐구하는 두 가지 병행 약물 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.

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MOSPD2는 기능이 알려지지 않은 막 단백질입니다. 우리는 MOSPD2가 중요한 역할을하는 것으로 보이는 세포 운동성 조절에서 새로운 생물학 발견을 발견했습니다. 우리의 데이터는 MOSPD2가 종양 세포와 특정 면역 세포의 방향성 이동 또는 화학 주성에 필요하다는 것을 나타냅니다.

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우리의 생물학적 제제 VB-600 플랫폼은 종양학 및 염증성 적응증을 위해 MOSPD2를 목표로합니다.

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공식 홈페이지

https://www.vblrx.com/