이 정보는 자매블로그 네이버 [옆집세라의 주식노트] 에서 2020. 12. 2. 0:37 에 게재된 내용입니다.
안녕하세요. 옆집 세라입니다. 그새 역전을 했네요. 오늘의 두번째 전일대비 상승율 1위는 Auris Medical Holding Ltd가 되겠습니다.
주식이 급등한 이유는?
Sars-CoV-2 감염 방지에있어 AM-301에 대한 긍정적인 데이터를 보고했기 때문
https://finance.yahoo.com/news/auris-medical-reports-positive-vitro-140000038.html
Auris Medical Reports Positive In vitro Efficacy Data for AM-301 in Protecting Against Sars-CoV-2 Infection
* Up to 99.4% reduction of viral titer in human epithelial cell culture (p<0.001) * Results suggest potential for AM-301 nasal spray to mitigate risk of Sars-CoV-2 infectionHamilton, Bermuda, December 1, 2020 – Auris Medical Holding Ltd. (NASDAQ: EARS), a clinical-stage company dedicated to developi...
finance.yahoo.com
2018년 주가가 급락한 이유에 대해서
https://m.blog.naver.com/daisukihane2/222162403691
2018년 Auris Medical Holding Ltd 주식이 급격히 감소한 이유 (Feat. CEO한테 직접 답장 받음)
#Auris #Medical #Holding #Ltd #EARS#미국회사ceo로부터의답장#why Auris Medical Holding Lt...
m.blog.naver.com
기업 정보
Auris Medical은 신경과, 비과 및 알레르기 및 CNS 장애에서 충족되지 않은 중요한 의학적 요구를 해결하는 치료제 개발에 전념하는 임상 회사입니다.
현기증 치료 (AM-125, 2 상) 및 항 정신병에 의한 체중 증가 및 졸음 예방 (AM-201, 1b 상 이후)을위한 비내 베타 히 스틴 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 제휴사 인 Altamira Medica를 통해 공기 중 병원균 및 알레르겐 (AM-301)으로부터 보호하기위한 비강 스프레이를 개발하고 있습니다.
또한 Auris Medical은 급성 내이 청력 상실을위한 Sonsuvi® (AM-111)와 급성 내이 이명을위한 Keyzilen® (AM-101)의 두 가지 3 상 프로그램을 개발 중입니다.
Sonsuvi® (AM-111)는 FDA 및 EMA에서 희귀 의약품 상태를 승인했으며 FDA에서 빠른 경로 지정을 승인했습니다.
파이프 라인
제품
1. AM-125
Auris Medical은 현기증 치료를 위해 betahistine의 비강 내 제형 인 AM-125를 개발하고 있습니다. AM-125의 비강 내 전달은 베타 히 스틴의 경구 전달에서 발견되는 1 차 통과 대사의 영향을 우회하기위한 것입니다. 이는 효능 및 내약성 측면에서 상당한 추가 이점을 제공 할 것으로 예상됩니다.
경구 베타 히 스틴은 전 세계 약 115 개국에서 사용이 승인되었지만 미국에서는 사용되지 않습니다.
AM-125의 원리
베타 히 스틴은 부분 히스타민 H1 수용체 작용제 및 H3 수용체 길항제로 작용하는 소분자 약물입니다. 이 화합물은 달팽이관, 전정 및 대뇌 혈류 증가, 전정 보상 및 전정 핵에서 뉴런 발화를 억제하는 능력을 입증했습니다. 현기증의 경우 목표는 균형을 회복하는 것입니다.
개발 단계
AM-125는 현재 2 단계 개발 중입니다. AM-125 또는 위약을 투여받은 신경 수술 후 급성 현기증을 앓고있는 환자를 대상으로 한 시험이 진행 중입니다. 2020 년 여름 중간 분석에 따르면 AM-125 치료 환자의 균형 테스트에서 위약과 비교하여 용량 의존적 개선은 물론 우수한 안전성과 내약성을 보여주었습니다.
2 상 시험은 2021 년에 나올 예정입니다.
2.AM-201
항정신병에 의한 체중 증가 및 졸음의 치료 또는 예방을 위한 AM-201
Auris Medical은 항 정신병에 의한 체중 증가 및 졸음 / 졸음의 치료 또는 예방을 위해 betahistine의 비강 내 제형 인 AM-201을 개발하고 있습니다. 체중 증가 및 포도당 내성 장애, 새로 발병 한 당뇨병, 고지혈증, 심혈관 질환 및 졸음과 같은 관련 대사 문제는 정신 분열증 및 / 또는 양극성 장애에 대한 약물의 주요 부작용입니다.
경구 용 베타 히스틴은 전 세계 약 115 개국에서 현기증과 메니 에르 병 치료 용으로 승인되었지만 미국에서는 그렇지 않습니다.
AM-201의 원리
베타 히 스틴은 부분 히스타민 H1 수용체 작용제 및 H3 수용체 길항제로 작용하는 소분자 약물입니다. 히스타민은 음식 섭취와 에너지 소비에 대한 뇌의 조절에 중요한 역할을합니다. 일부 항 정신병 약물은 강력한 H1 히스타민 수용체 길항제입니다. H1 히스타민 수용체의 차단을 방해함으로써 베타 히 스틴은 히스타민 매개 체중 증가와 졸음을 약화 시킨다는 것을 보여줄 수 있습니다.
개발 단계
이전의 1 상 시험에서 비강 내 베타 히 스틴은 경구 베타 히 스틴에 비해 우수한 내성과 유의하게 더 높은 혈장 농도를 보여주었습니다.
Auris Medical은 2018 년 1 분기에 비강 내 베타 히 스틴에 대한 두 번째 1 상 임상 시험을 시작했습니다.
3.AM-301
공기 중 병원균 및 알레르겐으로부터 보호하기위한 AM-301
Auris Medical은 공기 중 바이러스 및 알레르겐에 노출되는 위험으로부터 스스로를 보호하기위한 약물없는 비강 스프레이 AM-301을 개발하고 있습니다. AM-301의 사용은 상부 호흡기 감염의 위험을 줄이고 알레르기 증상의 완화를 촉진하도록 설계되었습니다.
AM-301의 원리
코에 바르면 AM-301은 코 점막에 보호 젤 층을 형성합니다. 이 박막은 공기 중 바이러스 및 알레르겐이 세포와 접촉하는 것을 방지하도록 설계되었습니다. 또한, 조성물은 이러한 입자를 "포착"하고 방출을 돕는 역할을합니다.
개발 단계
AM-301은 현재 전임상 개발 중입니다. AM-301의 잠재적 인 보호 효과는 현재까지 SARS-CoV-2 분석에서 입증되었습니다. AM-301의 주요 구성 요소와 바이러스 현탁액 사이의 짧은 접촉은 바이러스 감염 부하를 최대 99 %까지 줄였습니다. 추가 평가가 계획되거나 진행 중입니다. 임상 시험은 2021 년 1 분기로 계획되어 있습니다.
AM-301은 전용 그룹 회사 인 Altamira Medica Ltd.에서 개발했습니다.
4.Sonsuvi® (AM-111)
Auris Medical은 급성 내이 (감각 신경성) 난청 (ASNHL) 치료를 위해 Sonsuvi®를 개발하고 있습니다. Sonsuvi®는 세포 내 수송 체에 결합 된 JNK 스트레스 키나아제의 억제제 인 브리 마피 티드 또는 D-JNKI-1 (c-Jun N-Terminal Kinase Inhibitor 1의 D- 입체 이성질체)을 포함합니다. Sonsuvi®는 생체에 적합하고 완전히 생분해되는 젤로 제조되며 중이에 고막 내 주사로 1 회 투여됩니다. 거기에서 약물은 둥근 창 막을 통해 달팽이관으로 확산됩니다. Sonsuvi®는 ASNHL 치료를 위해 EMA와 FDA 모두로부터 희귀 의약품 지정을 받았습니다.
Sonsuvi® 원리
JNK는 염증 분자를 암호화하는 유전자의 활성화 또는 세포 사멸 (세포 자멸사)을 포함하는 여러 중요한 세포 활동을 조절하는 신호 전달 효소입니다. JNK는 ASNHL로 이어질 수있는 다양한 유형의 달팽이관 모욕 (스트레스)에 따라 활성화됩니다. Sonsuvi®는 세포에 들어가 JNK에 결합하여 c-jun 및 c-fos와 같은 전사 인자의 활성화를 억제합니다. 이것은 차례로 JNK 매개 세포 사멸 및 염증 반응을 방지하며, 그렇지 않으면 모세포와 달팽이관 뉴런의 돌이킬 수없는 손실을 초래할 수 있습니다. Sonsuvi®는 자연 회복 과정을 지원하고 만성 청력 손실을 예방하거나 줄이는 데 도움이됩니다.
Sonsuvi®의 이보호 효과는 급성 음향 외상, 급성 미로 염 (염증), 약물이 독성 (아미노 글리코 사이드), 박테리아 감염, 달팽이관 허혈 및 달팽이관 이식 외상을 포함한 다양한 달팽이관 스트레스 동물 모델에서 입증되었습니다.
개발 단계
Sonsuvi®는 현재 임상 3 상 개발 중입니다.
5.Keyzilen® (AM-101)
Auris Medical은 외상성 달팽이관 손상 또는 중이염 (중이염)에 따른 급성 내이 (말초) 이명 치료를 위해 Keyzilen®을 개발하고 있습니다. Keyzilen®은 N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) 수용체 길항제 인 Esketamine hydrochloride를 함유하고 있으며, 생체 적합성 및 완전 생분해 성 겔로 제조되었습니다. 3 회 내지 5 일에 걸쳐 중이에 3 회 고 막내 주사를 포함하는 1 회의 치료 주기로 투여된다. 거기에서 약물은 소위 둥근 창 막을 통해 달팽이관으로 확산됩니다.
Keyzilen® 원리
청각 적 외상 및 내 이에 대한 기타 모욕은 세포 외 글루타메이트 수준을 증가 시켜서 달팽이관 NMDA 수용체의 과도한 활성화를 유발할 수 있습니다. 이 과정은 감각 세포의 손상 또는 사멸을 초래하고 이명으로 인식 될 수있는 청각 신경의 비정상적인 자발적 "발화"의 원인으로 생각됩니다. 정상적인 상황에서 NMDA 수용체는 빠른 흥분성 신경 전달, 각각 정상적인 청력에서 역할을하지 않는 것으로 생각됩니다. Keyzilen®은 달팽이관 NMDA 수용체를 차단하여 이명으로 인식되는 청각 신경의 비정상적인 흥분을 억제합니다.
개발 단계
Keyzilen®은 현재 임상 3 상 개발 중입니다.
공식 홈페이지
https://aurismedical.com/auris-medical/about-us
투자자들을 위한 연락처
E-mail: Investors@aurismedical.com
도움이 되셨다면 좋아요를 꾸욱!
포스팅 작성에 큰 힘이 됩니다♥
'미국주식' 카테고리의 다른 글
| [미국 주식 기업 정보] China Automotive Systems, Inc. 차이나 오토모티브 시스템 (CAAS) (0) | 2021.02.16 |
|---|---|
| [미국 주식 기업 정보] Jaguar Health Inc 재규어 헬스 (JAGX) (0) | 2021.02.16 |
| [미국 주식 기업 정보] NanoVibronix Inc 나노바이브로닉스 (NAOV) (0) | 2021.02.16 |
| [미국주식 기업정보] Ever-Glory International Group Inc 에버 글로리 인터네셔널 그룹 (EVK) (0) | 2021.02.16 |
| 2018년 Auris Medical Holding Ltd 주식이 급격히 감소한 이유 (Feat. CEO한테 직접 답장 받음) (0) | 2021.02.16 |
댓글