안녕하세요. 옆집 세라입니다. 오늘의 전일대비 상승율 1위는 Ocugen Inc 가 되겠습니다.
주식이 급등한 이유는?
연례 주주 총회 폐회, 승인 된 주식 수 증가에 관한 제안 수정 계획 발표를 했기 때문
오큐젠은 실명 질환을 치료하기위한 변형 요법의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 바이오 제약 회사가 2020 년 12 월 23 일 동부 시간 오전 11시에 2020 연례 주주 총회를 소집 할 것이라고 오늘 발표했습니다. 다른 모든 업무를 수행 한 후 2020 년 10 월 30 일 증권 거래위원회에 제출 한 확정 대리 서에 명시된 항목 2에 대해서만 회의를 연기 할 예정입니다. 항목 2는 회사의 6 차 수정 및 재개정 제안입니다. 보통주 승인 된 주식의 수를 늘리기위한 법인 인증서. 회사는 주주들에게 항목 2에 투표 할 추가 시간을 제공하기 위해 이번 휴회를 계획하고 있습니다. 연례 회의는 항목 2와 관련하여 1 월 13 일 동부 표준시 오전 11시에 재개됩니다.
또한, 연례 회의가 재개되기 전에 Ocugen은 최종 대리 성명을 수정하여 항목 2를 다시 언급 할 예정입니다. 대리 수정은 제안 된 총 주식 수를 줄임으로써 회사의 6 차 수정 및 수정 된 조직 인증서의 수정 제안을 수정할 것입니다. 회사가 발행 할 수있는 보통주를 500,000,000 주에서 400,000,000 주로 대리 개정은 2020 년 12 월 23 일경에 기록 된 날짜를 기준으로 회사 주주에게 배포됩니다.
https://ca.finance.yahoo.com/news/ocugen-inc-announces-plan-adjourn-020700718.html
Ocugen Inc. Announces Plan to Adjourn Annual Meeting of Stockholders, Modify Proposal Regarding Increase in Number of Authorized Shares
Annual Meeting to be adjourned solely with respect to Item 2, and Item 2 to be modified to decrease the proposed aggregate number of shares of common stock that the Company would be authorized to issue from 500,000,000 shares to 400,000,000 sharesMALVERN, Pa., Dec. 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocuge...
ca.finance.yahoo.com
기업 정보
Ocugen, Inc.는 희귀하고 취약한 안구 질환을 치료하기위한 변형 요법의 발견, 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 우리의 획기적인 변형 유전자 치료 플랫폼은 "일대 다"라는 하나의 약물로 여러 망막 질환을 치료할 수있는 잠재력을 가지고 있으며, 우리의 새로운 생물학적 제품 후보는 습성 노화 관련 황반 변성, 당뇨병 성 황반과 같은 소외된 질병을 가진 환자에게 더 나은 치료를 제공하는 것을 목표로합니다. 부종 및 당뇨병 성 망막증.
파이프라인
1.유전자 치료 플랫폼
Ocugen의 변형 유전자 치료 플랫폼은 Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear (Harvard Medical School)에서 라이센스를받은 최첨단 기술이며 질병 조직에서 하나 이상의 핵 호르몬 수용체 유전자 (NHR)의 표적 전달 및 발현을 포함합니다. NHR은 망막 세포 발달, 성숙, 신진 대사, 시각주기 기능, 생존을 조절하고 망막을 포함한 세포 및 분자 항상성 다양한 조직을 유지하는 데 중요한 역할을합니다. 여러 동물 모델은 망막 내 NHR의 발현이 망막 세포를 안정화하고 유전 질환의 발생을 억제 / 예방하여 수정 기능을 입증 할 수 있음을 보여주었습니다.
2.유전성 망막 질환에 대한 OCU400
OCU400 ( AAV- NR2E3 )은 유 전적으로 다양한 유전 적 망막 질환 ( "IRD")에 걸쳐 망막 완전성과 기능을 회복하는 데 광범위하게 효과적인 잠재력을 가진 새로운 유전자 치료 제품 후보입니다. 이는 아데노 관련 바이러스 ( "AAV") 벡터를 사용하여 망막의 표적 세포로 전달되는 핵 호르몬 수용체 ( "NHR") 유전자 NR2E3 의 기능적 사본으로 구성됩니다 . 강력한 변형 유전자로서 망막 내에서 NR2E3의 발현은 망막 항상성을 재설정하고 잠재적으로 세포를 안정화하고 광 수용체 변성을 구하는 데 도움이 될 수 있습니다.
RP의 5 가지 독특한 마우스 모델에서, 망막 하 주사에 의한 AAV- NR2E3 유전자 처리는 질병 발병 후 광 수용체를 추가 손상으로부터 보호함으로써 유 전적으로 다양한 IRD의 추가 발생을 효과적으로 방지했습니다. 테스트 된 5 가지 RP 모델은 rd1 ( PDE6β 관련 RP), Rho -/- 및 Rho P23H (모두 로돕신 관련 RP), rd16 (Leber 선천성 아마 우라 증 ) 및 rd7 (향상된 S- 콘 증후군)이었습니다. Nature Gene Therapy에 발표 된이 연구 는 RP의 초기 및 중간 단계에서 광범위한 스펙트럼 치료 이점을 이끌어내는 새로운 변형 유전자 치료의 효능을 보여줍니다.
OCU400은 OCU400 치료 후 많은 RP 마우스 모델에서 광 수용체를 보존합니다.
현재 Ocugen은 NR2E3 , CEP290 및 Rho 돌연변이를 포함한 여러 IRD 치료를 위해 OCU400을 개발하고 있습니다.
유전 된 망막 질환 정보
망막 색소 성 망막염 (RP)은 망막 세포의 파괴 및 손실을 수반하는 희귀 유전 질환 그룹입니다. National Eye Institute에 따르면 RP는 미국과 전세계에서 약 4,000 명 중 1 명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. RP 증상은 종종 어린 시절에 시작되어 시간이 지남에 따라 진행됩니다. 아이들은 종종 어둠 속에서 돌아 다니는 데 어려움을 겪고 증상이 진행됨에 따라 주변 (측면) 시력을 잃고 결국 시력 상실과 실명을 경험합니다. RP 집단의 60 %에 불과한이 질환을 유발하는 150 개 이상의 알려진 유전자 돌연변이가 있기 때문에 그 진행 과정은 사람마다 크게 다를 수 있습니다. 나머지 40 %의 RP 환자는 유 전적으로 진단되지 않아 개별 치료법 개발이 어렵습니다.
현재 여러 형태의 RP의 진행을 늦추거나 중지시키는 승인 된 치료법은 없습니다. RP에 대한 제안 된 치료에는 유전자 대체 요법, 망막 이식 장치, 망막 이식, 줄기 세포, 비타민 요법 및 기타 약리학 적 치료가 포함됩니다. 유전자 대체 요법은 유망하지만 단일 돌연변이 만 치료하는 것으로 제한되므로 RP와 관련된 여러 돌연변이를 해결할 수 없습니다. 또한 유전자 치료법이 새로운 기능적 유전자를 제공 할 수 있지만 스트레스와 독성 효과를 유발할 수있는 근본적인 유전 적 결함을 반드시 제거하지는 않습니다. 따라서 유전자 특이 적 대체 요법의 개발은 특히 여러 유전자와 알려지지 않은 유전자가 관련된 경우 매우 어렵습니다.
3.OCU410
OCU410 (AAV- RORA )은 건조 노화 관련 황반 변성 (Dry AMD) 치료를 위해 개발중인 변형 유전자 치료제 후보입니다. OCU410은 RORA (RAR 관련 고아 수용체 A) 유전자 의 망막 전달을 위해 AAV 전달 플랫폼을 사용합니다 . AMD와 관련된 다양한 유전자는 RORA에 의해 조절됩니다 . RORA 단백질은 지질 대사에서 중요한 역할을하며 항 염증 역할을 보여 주며, 이는 건성 AMD의 잠재적 인 치료 후보가 될 수 있다고 믿습니다.
연령 관련 황반 변성 정보
건성 AMD는 미국에서 약 9 천만에서 천만 명의 환자에게 영향을 미치며 현재이 질병에 대해 승인 된 치료법이 없습니다. AMD는 망막 황반의 퇴화로 중심 시력의 손상 및 상실을 초래합니다. AMD는 Bruch 막 내의 두꺼워지고 정상적인 구조의 손실, 망막 색소 상피 ( "RPE")의 리포 푸신 축적, Bruch 막의 RPE 아래에 드루 젠 형성이 특징입니다. 이 침전물은 보체 성분, 기타 염증 분자, 지질, 지단백 B 및 E, 당 단백질로 구성됩니다. 건성 AMD는 황반 하 드루 젠, 위축, 황반 기능 상실 및 중심 시력 장애와 함께 망막의 느린 악화를 수반합니다. 현재, 전체 AMD 인구의 85-90 %를 차지하는 건성 AMD에 대한 승인 된 치료법은 없습니다.
4.OCU200
OCU200 은 당뇨병 성 황반부 종 (DME), 당뇨병 성 망막 병증 (DR), 습성 노화 관련 황반 변성 (Wet-AMD)과 같은 시력을 위협하는 심각한 질병을 치료하기위한 전임상 개발의 생물학적 제품 후보입니다. 이러한 질병에 걸린 환자는 질병이 진행됨에 따라 시력이 흐려지고 진행되는 시력 상실과 같은 일반적인 증상을 공유합니다. 연약하고 새는 새 혈관이 형성되면 망막 안팎에 체액이 축적되어 시력이 손상됩니다.
OCU200은 이미 망막 조직에 정상적으로 존재하는 두 개의 인간 단백질 인 텀 스타틴과 트랜스페린으로 구성된 새로운 융합 단백질입니다. OCU200은 (a) 새는 혈관을 효율적으로 표적화하고, (b) 기존의 비정상적인 혈관을 퇴행시키고, (c) 망막과 맥락막에서 새로운 혈관의 성장을 억제 할 수있는 고유 한 기능을 가지고 있습니다. Tumstatin 항 -VEGF, 항 염증 및 항산화 제로서 작용하는, OCU200의 활성 성분이다. 그것은 질병 발병에 중요한 역할을하는 인테그린 수용체에 결합합니다. 트랜스페린 은 망막과 맥락막으로의 텀 스타틴의 표적 전달을 촉진하고 잠재적으로 텀 스타틴과 인테그린 수용체 간의 상호 작용을 증가시키는 데 도움을줍니다.
전임상 연구에서 OCU200은 다양한 혈관 신생 동물 모델에서 효능을 입증했습니다. DME 및 DR (마우스의 산소 유발 망막 병증)에 대한 동물 모델에서 OCU200은 질병 발현 및 진행을 예방하는 데있어 기존의 승인 된 항 -VEGF 요법에 비해 현저히 낮은 용량에서 유사한 효능을 입증했습니다. 습성 AMD (마우스와 쥐의 레이저 유도 CNV)에 대한 동물 모델에서 OCU200은 새로운 새는 혈관의 형성과 성장 및 후속 질병 증상을 방지하는 데있어 항 -VEGF 대조군과 비교하여 비슷하거나 약간 더 나은 활성을 나타 냈습니다.
DME, DR 및 Wet-AMD에 대한 동물 모델에서 OCU200 입증 된 효능
당뇨병 성 황반부 종 및 당뇨병 성 망막증에 대하여
당뇨병 성 황반부 종 및 당뇨병 성 망막증은 당뇨병 환자에게 발생하는 가장 흔한 시력 위협 질환입니다. 미국에서 약 770 만 명이 DR에 영향을 받고 있으며 약 745,000 명이 DME에 영향을받습니다. 이 수치는 질병 관리 및 생활 방식 변화로 인한 당뇨병 환자 수가 증가함에 따라 더욱 증가 할 것으로 예상됩니다.
DR 및 DME 환자를위한 제한된 치료 옵션이 있으며 안전하고 효과적인 치료법 개발이 필요합니다. 현재 승인 된 항 -VEGF 요법은 DME 환자의 약 50 %에서 효과적으로 효과가 없습니다. 이러한 승인 된 치료법은 항 -VEGF 치료를 통한 혈관 신생 또는 스테로이드 치료의 경우 염증과 같은 DR 및 DME와 관련된 하나의 경로만을 목표로합니다. 혈관 신생, 산화 및 염증과 같은 DR 및 DME의 다중 원인 경로를 표적으로하는 치료제의 개발은 이러한 모든 환자에게 최상의 치료 옵션을 제공 할 것입니다.
Wet-AMD 정보
연령 관련 황반 변성 (AMD) 환자의 약 10-15 %는 혈액과 단백질을 누출하는 망막의 비정상적인 혈관 침투를 특징으로하는 진행된 "습식"형태로 진행됩니다. 그 결과 광 수용체 세포에 돌이킬 수없는 손상을 입히고 특히 시야 중앙에서 빠르고 심각한 시력 손실을 일으켜 심각한 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. Wet-AMD는 모든 AMD 관련 실명의 90 %를 차지합니다.
현재 FDA 승인 된 습성 AMD 치료제에는 VEGF를 표적으로하는 Lucentis ® 또는 Eylea ® 의 유리 체내 주사가 포함됩니다 . 라니 비주 맙이 유래 된 모 항체 인 Bevacizumab (Avastin ™)도 오프 라벨 치료제로 사용됩니다. 이러한 제품은 질병 증상을 완화하는 데 효과적이지만 임상 연구에서 입증 된 바와 같이 상당한 한계가 있습니다. 예를 들어, 상당한 비율의 환자가 치료에 반응하지 않고 시력이 지속적으로 저하됩니다. 또한 항 -VEGF 요법을 장기간 반복적으로 투여하면 효과가 감소하고 약 30-50 %의 환자는 1-2 년 치료 후에도 계속해서 망막 하 공간에서 체액 지속성을 보입니다.
OCU200은 이러한 세 가지 질병 영역 모두에서 경로를 목표로하는 고유 한 특성을 가지고 있으며 모든 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공 할 가능성이 있습니다.
공식 홈페이지
Ocugen, Inc. | Pursuing Innovative Ocular Biotherapeutics – Pursuing Innovative Ocular Biotherapeutics
Ocugen, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing a pipeline of innovative therapies that address rare and underserved eye diseases.
ocugen.com
연락처
Sanjay Subramanian
최고 재무 책임자
IR@ocugen.com
주가 상승으로 스톡트윗에서의 반응
https://stocktwits.com/symbol/OCGN
비행기 탔어 ㅋ
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이 정보는 자매블로그 네이버 [옆집세라의 주식노트] 에서 2020. 12. 23. 23:00 에 게재된 내용입니다.
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