기업 정보
Ayala Pharmaceuticals는 주로 유 전적으로 정의 된 환자 집단에서 희귀하고 공격적인 암으로 고통받는 환자를위한 소분자 치료제를 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞춘 임상 단계 종양학 회사입니다. Ayala의 접근 방식은 생물 정보학 플랫폼과 차세대 시퀀싱의 조합을 통해 암을 유발하는 종양 유발 요인을 예측, 식별 및 해결하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 Adenoid Cystic Carcinoma, Triple Negative Breast Cancer, T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Desmoid Tumors 등 다양한 종양을 치료하기 위해 감마 세 크레타 제 억제제로 Notch 경로의 비정상적인 활성화를 표적으로하는 AL101 및 AL02라는 두 가지 제품 후보를 개발 중입니다. 및 다발성 골수종 (노바티스와 공동으로).
파이프라인
감마 분비 효소 억제제 (GSI)
노치 경로 정보
노치 경로는 여러 고형 종양 및 혈액 암과 관련이 있으며 종종 공격적인 암과 관련이 있습니다. 노치 수용체는 세포 증식, 생존, 이동, 침입, 약물 내성 및 전이성 확산과 같은 과정에서 중요한 촉진자 역할을하며, 이는 모두 더 나쁜 예후에 기여합니다.
감마 분비 효소는 Notch 활성화를 담당하는 효소이며, 억제되면 Notch 경로 활성화가 중단됩니다.
Notch-pathway 활성화를 방해하도록 설계된 감마 세 크레타 제 억제제를 개발함으로써 암 환자를위한 표적 치료를 가능하게 할 수 있다고 믿습니다
조사 요법 :AL101 및 AL102
우리의 연구용 제품 후보 인 AL101 및 AL102는 종양 성장의 근본적인 주요 동인을 해결하여 암의 근원을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 둘 다 감마 세 크레타 제 억제제 (GSI)를 사용하여 Notch 경로 활성화를 목표로합니다.
이러한 제품 후보는 다양한 종양에 대해 연구되고 있습니다.
Adenoid Cystic Carcinoma (ACC)
삼중 음성 유방암 (TNBC)
T 세포 급성 림프 모 구성 백혈병 (T-ALL)
Desmoid 종양
Notch 경로 외에도 감마 세 크레타 아제는 대부분의 다발성 골수종 환자에서 발현되는 B 세포 성숙 항원 (BCMA)의 수준을 높이기 위해 표적화 될 수 있습니다.
최신 뉴스
Ayala Pharmaceuticals, Notch-Activated Triple Negative 유방암 환자 치료를위한 AL101의 2 상 TENACITY 임상 시험에서 투여 된 최초의 환자 발표
2021 년 1 월 28 일
PDF 버전
REHOVOT, Israel and WILMINGTON, Del., Jan. 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE)-Ayala Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AYLA), 임상 단계 종양학 회사, 희귀 질환 환자를위한 저분자 치료제 개발 및 상업화에 주력 공격성 암, 오늘 Notch 활성화 재발 성 또는 전이성 (R / M) 삼중 음성 유방암 (TNBC) 환자 치료를위한 강력한 선택적 소분자 AL101의 2 상 TENACITY 임상 시험에서 투여 된 첫 번째 환자를 발표했습니다. .
“우리의 2 상 TENACITY 시험에서 첫 번째 환자를 투여하는 것은 Ayala에게 중요한 단계입니다. 우리는 현재 고도로 사전 치료 된 환자 집단을 대상으로 AL101 단일 요법에 대한 2 개의 진행중인 2 상 임상 시험을 진행하고 있으며 이러한 어려운 상황에서 안전성과 효능 프로필을 더욱 구축하고 있습니다. Notch에 의해 활성화 된 암을 치료합니다.”라고 Ayala의 CEO 인 Roni Mamluk 박사가 말했습니다. “우리는 Notch 활성화 TNBC가 더 나쁜 예후 및 더 높은 잠재적 재발률과 관련이 있기 때문에 새로운 치료 옵션의 필요성이 중요하다고 믿습니다. 우리는 TNBC가 광범위한 전임상 작업을 기반으로 한 AL101의 논리적 두 번째 징후라고 확신하며 TENACITY 시험을 더욱 발전시킬 수 있기를 기대합니다.”
2 상 연구는 Notch 활성화 R / M TNBC 환자에서 AL101 단일 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 오픈 라벨, 다기관, 단일 군 연구로, 3 회 이하의 사전 치료 후 질병이 재발하거나 진행된 Notch 활성화 R / M TNBC 환자 26 명까지 초기에 등록 할 것으로 예상됩니다. Notch 활성화는 NGS (Next Generation Sequencing) 기반 분석 화면을 사용하여 결정됩니다. Ayala는 2021 년 말까지 예비 데이터를보고 할 예정입니다.
AL101 정보 AL101
은 Notch 1, 2, 3 및 4를 강력하고 선택적으로 억제하도록 설계된 연구용 소분자 GSI (Gamma Secretase Inhibitor)이며 현재 2 단계 임상 연구 인 정확도와 강인함을 다음과 같은 환자에서 평가하고 있습니다. adenoid cystic carcinoma (ACC)와 삼중 음성 유방암 (TNBC) 환자에서 각각. AL101은 Notch 활성화에 필요한 감마 분비 효소에 의한 최종 절단 단계를 차단하여 Notch 유전자 표적의 발현을 억제하도록 설계되었습니다. Ayala는 2017 년 11 월 Bristol-Myers Squibb Company로부터 AL101을 개발하고 상용화 할 수있는 독점적 인 전 세계 라이선스를 획득했습니다. AL101은 ACC 치료를 위해 미국 FDA Fast Track 지정 및 희귀 약물 지정을 받았습니다.
삼중 음성 유방암에 대하여 삼중 음성 유방암
(TNBC)은 가장 공격적인 유형의 유방암 중 하나로서, 새로 진단 된 유방암 사례의 약 15 %를 구성하고 전이성 유방암 사례의 비율이 전 세계적으로 9-16 명으로 추정됩니다. Notch 활성화 유전자 변경이있는 환자의 %. 유방암에서 발견되는 세 가지 일반적인 수용체 (에스트로겐, 프로게스테론 및 과도한 HER2 단백질)에 대한 음성 테스트가 특징이며, HER2 단백질 수용체를 표적으로하는 호르몬 요법이나 의약품 및 전통적인 화학 요법의 효과를 최소화합니다.
AL101 TNBC 2 상 연구 (TENACITY)
TENACITY는 노치 활성화 된 재발 성 또는 전이성 TNBC 환자를 대상으로 한 단일 암 AL101 단일 요법을위한 개방형 다중 센터, 2 단계, Simon의 2 단계 설계로, 질환이 3 회 이하로 재발하거나 진행되었습니다. 사전 치료 라인. Notch 활성화는 NGS (Next Generation Sequencing) 테스트에 의해 결정됩니다. 첫 번째 단계는 최대 26 명의 환자를 등록 할 계획이며, 연구의 두 번째 단계에는 추가로 41 명의 환자가 등록됩니다. 이 연구는 응답 기간 (DOR), 무 진행 생존 (PFS) 및 삶의 질 (QoL) 측정을 2 차 평가 변수로 사용하여 목표 응답률 (ORR)을 1 차 평가 변수로 평가하도록 설계되었습니다.
이 연구는 현재 미국과 이스라엘에 열려있는 사이트를 통해 전 세계적으로 등록하고 있습니다. AL101 끈기 연구에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하시기 바랍니다 끈기를 아래 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04461600 .
Ayala Pharmaceuticals Announces First Patient Dosed in Phase 2 TENACITY Clinical Trial of AL101 for the Treatment of Patients with Notch-Activated Triple Negative Breast Cancer - Ayala Pharmaceuticals
REHOVOT, Israel and WILMINGTON, Del., Jan. 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ayala Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AYLA), a clinical-stage oncology company focused on developing and commercializing small molecule therapeutics for patients suffering from rare and aggressive cancers, today announced the
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