#Biologics Inc
안녕하세요. 옆집 세라입니다. 오늘의 전일대비 상승율 1위는Synthetic Biologics Inc 가 되겠습니다.
기업 정보
Synthetic Biologics, Inc. (NYSE American : SYN)는 미충족 요구가 높은 영역에서 위장 (GI) 질환을 예방하고 치료하도록 설계된 치료제를 개발하기 위해 미생물 군집을 활용하는 다각화 된 임상 단계 회사입니다. 회사의 주요 후보는 다음과 같습니다. (1) SYN-004 (ribaxamase)는 (a) 미생물 군유 전체 손상을 방지하기 위해 위장 (GI) 관 내에서 일반적으로 사용되는 특정 정맥 내 (IV) 베타-락탐 항생제를 분해하도록 설계되었습니다. (b) 클로스 트리 디오 이드 디피 실 감염 (CDI), (c) 병원성 유기체의과 성장, (d) 항생제 내성 (AMR) 및 (e) 동종 조혈 세포 이식 (HCT) 수혜자에서 급성 이식편 대 숙주 질환 (aGVHD)의 출현, 및 (2) SYN-020
최근 뉴스
SYN-004 (ribaxamase) 1b / 2a 상 임상 프로토콜 승인
2020 년 12 월 22 일
IRB 승인은 동종 HCT 수혜자에 대한 1b / 2a 상 임상 시험이 계획대로 진행될 수 있음을 나타냅니다. 등록은 2021 년 1 분기에 시작될 것으로 예상됩니다.
ROCKVILLE, Md., Dec. 22, 2020 / PRNewswire /-Synthetic Biologics, Inc. (NYSE American : SYN), 미생물 군집을 활용하여 위장 (GI) 질병을 예방 및 치료하도록 설계된 치료제를 개발하는 다각화 된 임상 단계 회사 SYN-004 (리바 사마제 ) 동종 조혈 세포 이식 (HCT) 수용자. 결과적으로 회사는 2021 년 1 분기에 임상 1b / 2a 임상 시험에 대한 환자 등록을 시작할 것으로 예상합니다.
Synthetic Biologics Announces Washington University School of Medicine in St. Louis IRB Approval of the SYN-004 (ribaxamase) Phase 1b/2a Clinical Protocol :: Synthetic Biologics, Inc. (SYN)
Press Releases Overview Press Releases Events In the News Scientific Publications Synthetic Biologics Announces Washington University School of Medicine in St. Louis IRB Approval of the SYN-004 (ribaxamase) Phase 1b/2a Clinical Protocol IRB Approval Signals Phase 1b/2a Clinical Trial in Allogeneic H...
www.syntheticbiologics.com
경영진
스티븐 샬 크로스
최고 경영자, 최고 재무 책임자, 재무 및 총무, 이사
Shallcross는 2018 년 12 월 6 일부터 이사회의 위원이었으며 현재는 2018 년 12 월 6 일에 임명 된 최고 경영자 (CFO) 및 최고 재무 책임자 (CFO)를 역임하고 있습니다. Shallcross는 2017 년 12 월 5 일 임시 최고 경영자로 임명되었으며 2015 년 6 월에 합류 한 이래 최고 재무 책임자, 재무 및 비서로 재직했습니다. Shallcross는 회사 운영, 재무 및 국제 생명 공학 산업 경험을 제공합니다. , 상장 된 여러 생명 공학 회사의 재무 개발 및 전략을 주도한 확립 된 실적. 2013 년 5 월부터 2015 년 5 월까지 Shallcross는 Nuo Therapeutics, Inc. (이전 Cytomedix, Inc.)의 부사장 겸 CFO를 역임했습니다. 2016 년 1 월, Nuo Therapeutics, Inc. 미국 델라웨어 주 파산 법원에 미국 파산법 11 장에 의거 구제를위한 자발적 청원서를 제출했으며, 2016 년 4 월 25 일 파산 법원은 Nuo의 조직 개편 계획을 승인하는 명령을 내 렸습니다. 2012 년 7 월부터 2013 년 5 월까지 Shallcross는 자동차 연료 유통 회사 인 Empire Petroleum Partners, LLC의 수석 부사장, 최고 재무 책임자 및 재무 사무실을 역임했습니다. 2011 년 7 월부터 2012 년 3 월까지 Shallcross는 메릴랜드 주 Germantown에 위치한 민간 의료 기기 회사 인 Senseonics의 CFO를 역임했습니다. 2009 년 1 월부터 2011 년 3 월까지 그는 글로벌 기업인 Innocoll AG (이전에는 비상장 기업인 Innocoll Holdings, Inc.)의 부사장 겸 CFO로 재직했습니다. 콜라겐 기반 제품의 개발 및 상업화를 전문으로하는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 또한 4 년 동안 Vanda Pharmaceuticals, Inc.의 최고 재무 책임자 및 재무 책임자로 재직하면서 성공적인 IPO 및 후속 제안을 통해 회사를 이끌 었으며 이전에는 Middlebrook Pharmaceuticals, Inc.의 수석 부사장 겸 최고 재무 책임자를 역임했습니다. (이전 Advancis Pharmaceutical Corporation). 또한 Shallcross는 Bering Truck Corporation의 최고 재무 책임자를 역임했습니다. Shallcross는 2019 년 6 월부터 상장 기업인 Newgioco Group, Inc.의 이사로 재직했습니다. 그는 일리노이 대학에서 회계학 학사 학위를 취득한 시카고 대학 부스 경영 대학원에서 MBA를 취득했습니다. , 시카고,
Michael Kaleko, MD, PhD
연구 개발 담당 수석 부사장
연구 개발 담당 선임 부사장 인 Dr. Kaleko는 2012 년 3 월 Synthetic Biologics에 과학 이사로 합류했습니다. 그는 Novartis 회사 인 Genetic Therapy, Inc.에서 11 년 동안 혈우병, 암, 당뇨병 및 안구 질환에 대한 다중 유전자 전달 및 유전자 발현 플랫폼 기술을 개발 한 것을 포함하여 생명 공학 / 제약 부문에서 20 년 이상의 경험을 쌓았습니다. 2002 년에는 Advanced Vision Therapies, Inc.를 공동 설립하여 여러 안구 적응증을위한 항 염증 생물학적 제제를 포함한 안구 질환 치료제를 개발했습니다. 2005 년 회사를 매각 한 후 그는 2010 년까지 최고 과학 책임자로 계속 근무했습니다. Kaleko 박사는 62 개의 동료 검토 기사를 발표했습니다. 30 개가 넘는 특허 출원을했으며 당뇨병 분야에서 일한 공로로 Novartis Pharma 연구 개발 비즈니스 우수상을 받았습니다. Kaleko 박사는 Brown University에서 ScB, MD 및 PhD 학위를 받았으며 Vanderbilt University에서 내과에서 의과 레지던트를 역임했으며 시애틀 워싱턴 대학교에서 유전자 치료 연구에 초점을 맞춘 임상 내분비학 펠로우 십을 완료했습니다.
Vince Wacher, PhD
기업 및 제품 개발 책임자
Vince Wacher는 신생 기업, 중소기업 및 대기업 내 신규 사업부를위한 기업 전략, 파트너링, 연구, 제품 개발 및 지적 재산 프로그램을 성공적으로 이끌었던 25 년의 경험을 가진 생명 공학 / 제약 산업 전문가입니다. Synthetic Biologics Inc.에서 근무하기 전에 Vince는 Verva Pharmaceuticals Ltd.의 CEO로 재직하면서 제 2 형 당뇨병의 임상 2 상 개념 증명 테스트를 성공적으로 수행하고 새로운 미토콘드리아 행동 방식을 발견했습니다. NAFLD / NASH, 체중 감소 및 미토콘드리아 질병의 확장 적용. Vince는 대사, 심혈관, 위장, 종양학, 감염, 면역 억제 등 다양한 치료 분야에서 발견, 전임상 및 임상 프로그램을 설계, 구현 및 / 또는 분석했습니다. 약물 전달 및 약물 용도 변경. 2004 년 Eastman Chemical Company에서 약물 전달 기술을 발전시킨 공로로 Eastman Business Builder Award를 수상했습니다. 빈스는 뉴 사우스 웨일즈 대학에서 화학으로 대학 훈장을 받았으며 캘리포니아 버클리 대학에서 박사 학위를 받았으며 살충제 화학 및 독성학 분야에서 일했습니다. 그는 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 Leslie Z. Benet 박사와 함께 약동학 및 신진 대사 분야의 박사 후 학자로 제약 업계에 진출했습니다. 빈스는 뉴 사우스 웨일즈 대학에서 화학으로 대학 훈장을 받았으며 캘리포니아 버클리 대학에서 박사 학위를 받았으며 살충제 화학 및 독성학 분야에서 일했습니다. 그는 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 Leslie Z. Benet 박사와 함께 약동학 및 신진 대사 분야의 박사 후 학자로 제약 업계에 진출했습니다. 빈스는 뉴 사우스 웨일즈 대학에서 화학으로 대학 훈장을 받았으며 캘리포니아 버클리 대학에서 박사 학위를 받았으며 살충제 화학 및 독성학 분야에서 일했습니다. 그는 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 Leslie Z. Benet 박사와 함께 약동학 및 신진 대사 분야의 박사 후 학자로 제약 업계에 진출했습니다.
파이프라인
1.SYN-004 (리 박사 마제)
IV beta-lactam 항생제와 함께 투여되도록 설계된 ribaxamase는 IV 항생제가 감염을 치료하는 동시에 장내 미생물을 dysbiosis로부터 보호하여 Clostridioides difficile 감염 (CDI), 병원성 유기체의 과다 증식 을 예방하는 경구 용 효소 정제입니다 . 동종 조혈 세포 이식 (HCT) 수용자에서 항생제 내성 (AMR) 및 급성 이식편 대 숙주 질환 (aGVHD)의 출현.
2.SYN-020
SYN-020은 cGMP 조건 하에서 생산되고 경구 전달 용으로 제조 된 소 장 알칼리성 인산 분해 효소 (IAP)의 재조합 버전입니다. IAP 작용의 다양한 메커니즘은 SYN-020이 골반 암 치료와 관련된 방사선 장 병증, GI 및 미생물 군유 전체 건강을 유지하기위한 IAP 사용과 관련된 적응증을 포함하여 광범위한 치료 적응증에서 유용 할 수 있음을 나타냅니다. 염증 및 노화 관련 질병을 치료합니다.
3.SYN-006
SYN-006은 위장관 (GI) 관 내에서 정맥 내 (IV) 카르 바페 넴 항생제를 분해하여 CDI, 병원성 유기체의과 성장 및 항균 저항성 (AMR)의 출현을 예방하기 위해 장내 미생물 군집의 자연적인 균형을 유지하도록 설계된 카르 바페 네마 제입니다. . Carbapenems는 장내 미생물 군집을 크게 손상시키고 C. difficile 감염 위험이 높으며 다제 내성 유기체로 GI과 성장을 가능하게하는 광범위한 스펙트럼의 베타 락탐 항생제입니다. 우리는 경구 전달을 위해 SYN-006을 성공적으로 공식화했으며 IV 에르 타 페넴과 함께 돼지 효능 모델에서 평가했습니다.
4. SYN-007
SYN-007은 항생제 매개 dysbiosis로부터 장내 미생물 군유 전체를 보호하기 위해 경구 투여 된 베타-락탐 항생제를 분해하도록 설계된 SYN-004 (ribaxamase)의 특수 제형 버전입니다. SYN-007은 환자가 정맥 내 (IV) 베타-락탐 항생제에서 경구 베타-락탐 항생제로 옮겨진 후에도 계속 보호함으로써 항생제 매개 dysbiosis로부터 장내 미생물 군유 전체 보호를 확장합니다. 2017 년 하반기에 완료된 최근 개 연구의 데이터는 경구 아목시실린과 함께 투여했을 때 SYN-007이 아목시실린 흡수를 방해하지 않았고 장내 미생물 군유 전체의 보호를 입증했음을 보여주었습니다.
5. SYN-005
우리는 University of Texas Austin (UT Austin)의 학술 연구자들과 협력하여 백일해에 걸린 중환 아를 치료하기 위해 hu1B7을 포함하는 두 개의 인간화 항체 조합 인 SYN-005를 개발하고 있습니다. UT Austin은 출생시 hu1B7 항체 투여가 백일해 예방에 역할을 할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 전임상 개념 증명 데이터를 생성하기 위해 Gates Foundation으로부터 보조금을 받았습니다. UT Austin의 보조금 연구 책임자 인 Jennifer Maynard 박사는 hu1B7 항체를 사용하여이 가설을 테스트 할 것입니다.
애뉴얼 리포트
2020년 3분기
첨부파일
2020－11－10＿Synthetic＿Biologics＿Reports＿2020＿Third＿Quarter＿293.pdf
공식 홈페이지
https://www.syntheticbiologics.com/
Synthetic Biologics, Inc. (SYN)
Next time someone asks what you're made of, tell them trillions of microbial cells. Your gut microbiome contains a large community of microbes, including bacteria, archaea, protists, fungi and viruses. Most live in your digestive tract, affecting everything from your immune system to your metabolism...
www.syntheticbiologics.com
연락처
9605 Medical Center Drive
Suite 270
Rockville, MD 20850 US
전화 :
(301) 417-4364
팩스 :
(301) 417-4367
이메일 :
info@syntheticbiologics.com
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