주식이 급등한 이유는?
AC 면역의 알츠하이머 백신은 1b / 2a 상 연구에서 강력한 Anti-pTau 항체 반응을 생성한다는 발표가 있었기 때문
2021 년 2 월 11 일
ACI-35.030 백신 접종의 중간 결과는 초기 알츠하이머 병을 앓고있는 노인 환자 100 %에서 잠재적 인 치료 수준에서 항원 특이 적 항체의 높은 역가를 보여줍니다
ACI-35.030은 안전하고 잘 견디며 안전성 문제가 관찰되지 않았습니다. 결과 지원 계획은 알츠하이머 백신을 2/3 단계로 추가 개발할 계획입니다.
로잔, 스위스, 2021 년 2 월 11 일 (GLOBE NEWSWIRE)- AC 면역 SA(NASDAQ : ACIU)는 신경 퇴행성 질환에 초점을 맞춘 광범위한 파이프 라인을 보유하고있는 스위스에 기반을 둔 임상 단계 바이오 제약 회사로, 업계 최초의 항-인산염을 평가하는 진행중인 1b / 2a 상 임상 시험에서 긍정적 인 중간 결과를 발표했습니다. 알츠하이머 병 (AD) 치료를위한 타우 (pTau) 백신 후보 ACI-35.030. ACI-35.030 백신 접종은 조기 AD 환자 100 %에서 pTau에 대한 강력한 항원 특이 적 항체 반응을 생성하여 예방 접종 전 수준보다 몇 배 더 높은 항체 수준을 달성했습니다. 임상 적으로 관련된 부작용은 관찰되지 않았습니다.AC 면역 전략적 파트너 Janssen Pharmaceuticals, Inc., 처음 두 투여 그룹의 이러한 중간 결과가 AD 치료를위한 ACI-35.030의 개발을 진전시킬 계획을 뒷받침한다고 믿습니다.
anti-Tau 백신을 사용한 면역화는 AD 및 Tau 병리를 특징으로하는 기타 신경 퇴행성 질환의 치료를위한 새로운 전략을 나타냅니다. ACI-35.030은 뇌의 pTau 단백질에 대한 특정 항체 반응을 생성하도록 설계된 최초의 백신 후보입니다. ACI-35.030에 의해 생성 된 Anti-pTau 항체는 AD의 주요 특징 인 Tau 병리의 확산 및 파종을 줄일 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이러한 새로운 결과는 ACI-35.030에 대한 고무적인 임상 지원을 제공합니다. ACI-35.030은 새로운 백신 제형을 사용하여 면역 체계가 약화 될 가능성이있는 노인 환자의 항체 반응을 크게 향상시키는 활성 면역을 달성합니다. 특히, anti-pTau 백신 접종은 회사의 anti-Tau 단일 클론 항체 세모 리네 맙과 실질적으로 다른 약동학 적 특성 및 표적 에피토프를 가진 항체 반응을 생성하여 AC Immune의 anti-Tau 파이프 라인의 포괄적이고 보완적인 특성을 강조합니다.
교수안드레아 파이퍼, CEO AC 면역 SA주석 : "이 현저 데이터 ACI-35.030가 매우 높은 항원 특이 적 역가와 노인 인구 pTau 대하여 전례 항체 반응을 발생시킬 수 있음을 보여준다. 중요한 것은 외인성 항체의 직접 주입에 비해 훨씬 더 강한 항체 반응을 생성했습니다. 병리학 적 pTau는 뇌의 Tau 축적이 뇌 영상을 통해 감지되기 몇 년 전에 전구체로 존재하기 때문에, 이러한 결과는 특히 AD에 대한 조기 개입으로서 ACI-35.030의 중요한 가능성을 강조합니다. 타우로 인한 질병에 걸릴 위험이있는 사람들을 식별 할 수 있습니다. 우리는 다음과의 협력을 통해 ACI-35.030을 계속 발전시키기를 기대합니다.Janssen Pharmaceuticals, Inc.,이 잠재적 인 획기적인 백신을 환자에게 제공하는 것을 목표로하고 있습니다. "
1b / 2a 상 연구의 중간 데이터는 다음을 보여줍니다.
Anti-Tau IgG 반응은 모든 환자에서 인산화 된 Tau를 우선적으로 표적으로합니다.
100 %의 환자가 가장 낮은 투여 량과 두 번째로 높은 투여 량 모두에 대해 1 차 주사 후 anti-pTau IgG 반응을 보였습니다 .
주사 후 관찰 된 매우 높은 항 -pTau IgG 역가;
Anti-pTau IgM 반응은 두 용량 모두에서 모든 환자에서 유도되었습니다.
ACI-35.030은 안전하고 잘 견디며 임상 적으로 관련된 안전성 문제가 지금까지 관찰되지 않았습니다.
회사는 연구 프로토콜에 따라 세 번째이자 가장 높은 투여 그룹으로 진행할 계획입니다.
ACI-35.030은 AC 면역고유의 SupraAntigen TM 플랫폼은 성공적인 치료 및 진단 접근 방식을 지원하기 위해 형태 특이 항체 및 백신 후보의 발견 및 개발을 가속화합니다. 이 플랫폼에서 파생 된 추가 임상 단계 후보로는 독점적 인 항 아밀로이드 베타 (Abeta) 백신 인 ACI-24, 항 Abeta 단일 클론 항체 인 crenezumab, 2 단계 개발중인 anti-Tau 단일 클론 항체 인 semorinemab이 있습니다. 중등도 AD의 치료를 위해.
AC Immune의 SupraAntigen TM 플랫폼은 또한 최근에 alpha-synuclein, TDP-43 및 NLRP3 inflammasome 경로와 같은 새로운 신경 퇴행성 질환 표적에 대한 형태 특이 적 항체를 생성했습니다. 이러한 새로운 표적을 대상으로하는 AC Immune의 프로그램은 해당 분야에서 가장 진보되고 포괄적 인 프로그램 중 하나입니다.
1b / 2a 상 pTau AD 백신 시험 정보
AC Immune의 1b / 2a 상 pTau AD 백신 시험은 48 주 치료에 걸쳐 다양한 용량의 ACI-35.030의 안전성, 내약성 및 면역 원성을 평가하는 일차 목표를 가진 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구입니다. 초기 AD 환자 32 명에서 단계. 다른 평가 변수는 임상 및인지 매개 변수와 추가 면역 원성 및 안전성 매개 변수를 평가합니다.
ACI-35.030 정보
ACI-35.030은 인산화 된 병리학 적 Tau 단백질에 대한 항체를 유도하도록 설계된 강력한 리포솜 항 pTau 활성 연구용 백신입니다. 이는 관련 타우 응집체의 제거를 줄이고 용이하게하여 타우 병리의 진행을 늦추고 /거나 근본적인 타우 병증을 치료하도록 설계되었습니다.
이는 AC Immune의 ACI-35 백신의 성공을 기반으로하며, 경증에서 중등도 AD에 대한 1b 상 연구의 대다수 참가자에서 첫 번째 주사 후 pTau에 대한 초기 표적 특이 적 항체 반응을 입증했습니다. 전임상 연구에서 ACI-35.030은 우수한 비 임상 안전성 프로파일과 ACI-35에 의해 생성 된 인산화 된 병리학 적 Tau에 대한 고도로 특이적인 항체 반응을 유지하면서 강화되고 더 균질 한 항체 반응을 보여주었습니다.
AC 면역 ACI-35.030 백신을 개발하고 있습니다. Janssen Pharmaceuticals, Inc., 2014 년 라이선스 계약 에 따라 AD 및 잠재적으로 다른 타우 병증 치료를위한 치료 용 항 타우 백신을 개발하고 상업화합니다.
약 AC 면역 SA
AC 면역 SA나스닥에 상장 된 임상 단계 바이오 제약 회사로 신경 퇴행성 질환에 대한 정밀 의학 분야의 글로벌 리더가되는 것을 목표로합니다. 회사는 두 개의 독점 플랫폼 인 SupraAntigen TM 및 Morphomer TM 를 사용하여 단백질의 잘못 접힘으로 인한 신경 퇴행성 질환을 진단, 예방 및 수정하기위한 진단 제품뿐만 아니라 저분자 및 생물학적 치료제를 설계, 발견 및 개발합니다. 회사의 파이프 라인에는 9 개의 치료제 및 3 개의 진단 제품 후보가 있으며 6 개는 현재 임상 시험 중입니다. 다음을 포함한 주요 제약 회사와 협력하고 있습니다.Genentech, Roche Group, Eli Lilly and Company 및 얀센 제약.
기업 정보
우리는 두 개의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 단백질 잘못 접힘과 관련된 신경 퇴행성 질환의 예방, 진단 및 치료를위한 새로운 독점 의약품을 발견, 설계 및 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 우리는 알츠하이머 병, 기타 중요하고 NeuroOrphan 징후 및 진단의 세 가지 기둥을 중심으로 명확한 전략을 실행합니다.
당사의 두 가지 독점 기술 플랫폼을 통해 항체, 소분자 및 백신을 발견, 설계 및 개발할 수 있습니다. 이러한 플랫폼은 현재 임상 시험중인 6 개를 포함하여 현재 9 개의 치료제 후보와 3 개의 진단 제품 후보로 구성된 당사의 다양한 제품 후보 파이프 라인을위한 엔진입니다.
Genentech, Janssen Pharmaceuticals, Life Molecular Imaging 및 Eli Lilly and Company와 같은 선도적 인 업계 파트너와의 여러 전략적 제휴를 통해 회사와 과학의 품질을 외부 적으로 검증 할 수 있다고 믿습니다.
당사의 투자자 센터는 당사에 대한 정보에 편리하게 접근 할 수 있도록 설계되었습니다.
연혁
AC Immune의 역사는 과학의 우수성과 잘못 접힌 단백질과 관련된 질병 분야의 강력한 리더십을 기반으로합니다. 2003 년부터 우리는 알츠하이머 및 기타 신경 퇴행성 질환으로 고통받는 환자의 삶을 개선하는 데 전념해 왔습니다. 파이프 라인의 모든 프로그램은 두 개의 독점 기술 플랫폼에서 시작됩니다.
2020 년
Lilly 저분자 Morphomer ™ Tau 응집 억제제 프로그램의 두 번째 마일스톤 지불 및 새로운 마일스톤
2019 년
Lilly의 소분자 Morphomer ™ Tau 응집 억제제 프로그램에서 첫 번째 마일스톤 지불
2019 년
Tau-PET 추적자 PI-2620의 2 상 연구 시작과 관련하여 Life Molecular Imaging의 마일스톤 지불
2018 년
Eli Lilly- 라이센스 및 협업 계약은 저분자 Morphomer ™ Tau 응집 억제제에 중점을 둡니다.
2018 년
Genentech 마일스톤 지불 3 (anti-Tau 항체 세모 리네 맙)
2017 년
신경 퇴행성 질환 및 신경 염증을위한 Essex Bio-Technology 연구 협력
2016 년
NASDAQ 상장 (IPO)
2016 년
Genentech 마일스톤 지불 2 (anti-Tau 항체 세모 리네 맙)
2016 년
신경 퇴행성 질환 진단을위한 바이오젠 연구 개발 협력
2015 년
타우 진단 분석을위한 Nestlé Institute of Health Science 연구 협력
2015 년
Genentech 마일스톤 지불 3 (항 Abeta 항체 크레 네 주맙)
2015 년
Genentech 마일스톤 지불 1 (anti-Tau 항체 세모 리네 맙)
2015 년
Janssen Pharmaceuticals, anti-Tau 치료 용 백신 라이선스 계약 ($ 509 million)
2014 년
Anti-Tau 진단을위한 Piramal Imaging (현 Life Molecular Imaging) 라이선스 계약 (중요한 가치)
2012 년
Anti-Tau 항체 세모 리네 맙에 대한 Genentech 라이선스 계약 (4 억 1,800 만 달러)
2011 년
Genentech 마일스톤 지불 2 (항 A 베타 항체 크레 네 주맙)
2009 년
올해의 E & Y 기업가
WEF Technology Pioneer
2009 년
Piramal Imaging (현재 Life Molecular Imaging)이 인수 한 뇌 이미징을위한 Bayer Schering의 협업
2008 년
Genentech 마일스톤 지불 1 (항 A 베타 항체 크레 네 주맙)
2006 년
항 A 베타 항체 크레 네 주맙에 대한 Genentech 라이선스 계약 (3 억 달러)
2003 년
AC 면역의 기초
재무자료
https://ir.acimmune.com/sec-filings
공식 홈페이지
투자자를 위한 연락처
Andrea Pfeifer
Chief Executive Officer
AC Immune
Phone : +41 21 345 91 21
ir@acimmune.com
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