안녕하세요. 옆집 세라입니다. 오늘의 전일대비 상승율 1위는 KemPharm가 되겠습니다.
보통주 및 보증서의 5 천만 달러 상장 가격 책정 및 나스닥 캐피탈 마켓 상장 발표를 했기 때문
2021 년 1 월 8 일 오전 8시 30 분 EST
보통주는 오늘 나스닥 캐피탈 마켓에서 "KMPH"기호로 거래를 시작합니다. 2021 년 1 월 8 일
축하, Fla., 2021 년 1 월 8 일 (GLOBE NEWSWIRE)-독점 프로 드러그의 발견과 개발에 주력하는 전문 제약 회사 인 KemPharm, Inc. (나스닥 : KMPH)는 오늘 자사 보통주 7,692,307 주 (또는 보통주를 대신 구매할 수있는 펀딩 된 영장) 및 최대 7,692,307 주를 구매할 수있는 수반되는 영장. 보통주 (또는 그 대신에 사전 출자 된 영장)의 각 주식은 하나의 영장과 함께 판매되어 다음과 같은 결합 된 공모 가격으로 보통주 1 주를 구매할 수 있습니다.$ 6.50. 오퍼링의 총 수익은 총액으로 예상됩니다.5 천만 달러, KemPharm이 지불해야하는 인수 할인 및 커미션 및 예상 제공 비용을 공제하기 전 및 후속 영장 행사의 수익에 영향을주지 않습니다.
KemPharm의 보통주는 Nasdaq Capital Market에 상장되며 오늘부터 "KMPH"종목 기호로 거래됩니다. 2021 년 1 월 8 일. 오퍼링이 종료 될 예정입니다.2021 년 1 월 12 일, 관례적인 폐쇄 조건이 적용됩니다. 또한 KemPharm은 인수자에게 최대 1,153,846 주를 추가로 구매할 수있는 45 일 옵션을 부여했으며 / 또는 공모 가격으로 보통주를 최대 1,153,846 주까지 구매할 수있는 보증을 제공했습니다. , 언더라이팅 할인이 적습니다.
Roth Capital 파트너 오퍼링의 단독 관리자 역할을합니다.
KemPharm Announces Pricing of $50 Million Public Offering of Common Stock and Warrants and Uplisting to The Nasdaq Capital Market | KemPharm
The Investor Relations website contains information about KemPharm's business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
investors.kempharm.com
기업 정보
KemPharm ® 은 널리 처방되고 FDA 승인 된 제품의 개선 된 버전으로 설계된 독점 프로 드러그의 개발 및 발견에 종사하는 임상 단계의 전문 제약 회사
KemPharm은 독점적 인 LAT ® (Ligand Activated Therapy) 기술을 통해 심각한 의학적 상태를 치료하기위한 독점 프로 드럭의 발견 및 개발에 주력하는 전문 제약 회사 입니다. KemPharm은 독점적 인 LAT ®FDA 승인 약물의 개선 된 전구 약물 버전을 생성하고 새로운 질병 적응증에 적용 할 수있는 기존 화합물의 전구 약물 버전을 생성하는 기술. KemPharm의 프로 드러그 제품 후보 파이프 라인은 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 각성제 사용 장애의 높은 요구 영역에 초점을 맞추고 있습니다. ADHD, KP415 및 KP484 치료를위한 KemPharm의 공동 선도 임상 개발 후보는 둘 다 d- 메틸 페니 데이트 프로 드럭을 기반으로하지만 기간 / 효과 프로필이 다릅니다. 또한 KemPharm은 benzhydrocodone , hydrocodone의 전구 약물 및 acetaminophen을 함유 한 즉시 방출 형 복합 제품인 APADAZ ®에 대한 FDA 승인을 받았습니다 .
제품 정보
KemPharm의 LAT ® 기술은 주의력 결핍 / 과잉 행동 장애 (ADHD), 통증 및 중추 신경계 (CNS) 질환의 잠재적 인 치료를 제공하는 것으로 여겨지는 디자인으로 다양한 개발 단계에서 현재 제품으로 잘 표현됩니다.
ADHD
1.KP415
KP415의 안전성과 효능은 ADHD 진단을받은 6-12 세 어린이 150 명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 병렬, 이중 맹검, 위약 대조 아날로그 실험실 임상 시험을 통해 평가되었습니다. KP415에 대한이 중추적 연구의 결과는 효능에 대한 1 차 평가 변수를 충족했으며, 데이터는 30 분에 작용이 시작되고 13 시간 동안 효과가 지속된다는 것을 암시합니다.
KP415는 또한 정맥, 비강 및 구강 남용 경로를 통해 d- 메틸 페니 데이트와 비교하여 SDX의 남용 가능성을 평가하기 위해 고안된 HAP (Human Abuse Potential) 프로그램의 대상이었습니다. 이 프로그램에는 3 개의 FDA 필수 임상 시험 인 KP415.A01 (경구), KP415.A02 (비강 내) 및 KP415.A03 (정맥 내) 및 변조 연구가 포함되었습니다. 요약하면, HAP 프로그램의 결과는 KP415의 SDX 성분이 고용량으로 비강 내, 정맥 내 또는 경구로 오용 될 때 관련 d- 메틸 페니 데이트 비교 자보다 남용 가능성이 낮을 수 있음을 시사합니다.
이러한 속성을 바탕으로 승인되면 KP415는 지난 몇 년 동안 ADHD 시장에서 출시 된 최초의 진정으로 차별화 된 메틸 페니 데이트 제품 중 하나가 될 가능성이 있다고 믿습니다.
2.KP484
KP484는 매우 오랜 기간의 치료가 필요할 때 가장 잘 반응하는 환자의 ADHD 치료를 위해 개발중인 KemPharm의 공동 선도 임상 개발 후보입니다. KP415와 마찬가지로 KP484는 D-MPH (d-methylphenidate)의 KemPharm 프로 드럭 인 세르 덱스 메틸 페니 데이트 (SDX)로도 구성됩니다.
KP484의 전임상 및 임상 연구에 따르면 프로 드러그는 가장 처방 된 메틸 페니 데이트 제품에 비해 d-MPH를 장기간 방출 할 수 있습니다. 이 릴리스 프로필을 기반으로 KP484를 통해 KemPharm이 점점 늘어나는 성인 ADHD 환자를 대상으로 할 수 있다고 믿습니다. 약 1,050 만 명의 성인이 ADHD를 가지고있어 성인 환자가 ADHD 시장에서 가장 큰 부분을 차지하는 것으로 추정됩니다.
우리의 계획은 KP415와 병행하여 KP484를 개발하고 약동학 및 인간 남용 책임 연구를 포함한 KP415 연구의 데이터를 잠재적으로 활용하는 것입니다. KP484의 개발이 계획대로 계속된다면, 성인 ADHD 인구의 특정 요구를 해결하기 위해 개발중인 최초의 새로운 메틸 페니 데이트 기반 제품이 될 가능성이 있습니다.
3. KP922
KemPharm은 비 임상 연구에서 잠재적으로 유리한 다양한 약동학 적 프로파일을 입증 한 일련의 암페타민 전구 약물을 확인했습니다. 이러한 전구 약물은 다양한 시장 기회에 맞는 제품 후보를 개발할 수 있습니다. 이러한 제품의 잠재적 인 이점에는 사용자 정의 가능한 릴리스 프로필과 낮은 남용 가능성이 포함될 수 있습니다. KemPharm에서 개발 한 다른 전구 약물과 마찬가지로 이러한 제품 후보는 물질 특허 보호의 장기 구성에 대한 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 전구 약물은 자극제와 유사한 효과가 바람직한 다른 치료 영역에서 적응증이있는 제품의 개발에도 적합 할 수 있지만, 주요 후보는 ADHD 치료를 위해 개발 될 것입니다.
자극제 사용 장애
KemPharm은 SUD (Stimulant Use Disorder) 치료를위한 연장 된 작용제 대체 요법으로 KP879를 개발하고 있습니다. KP879는 KemPharm의 d-MPH 프로 드러그 인 세르 덱스 메틸 페니 데이트 (SDX)를 사용합니다.이 프로 드러그는 KP415 및 KP484의 주성분 인 ADHD 치료 용 공동 선도 임상 개발 제품 후보입니다.
SUD에는 코카인, 메탐페타민, 메틸 페니 데이트 또는 암페타민을 포함하는 처방 자극제, 그리고 예를 들어 3,4- 메틸렌 디 옥시 피로 발레론 (MDPV) 및 4- 메틸 메카 티논 (메 페드 론)을 포함한 수많은 디자이너 자극제의 남용 / 오용으로 표시된 것 (“목욕 염 ”). 물질 남용 및 정신 건강 서비스국 ( SAMHSA )에 따르면 2016 년 12 세 이상의 미국인 중 현재 약 190 만 명의 코카인 사용자, 667,000 명의 메탐페타민 사용자, 170 만 명의 현재 처방 각성제 오용자가있었습니다. 현재까지 SUD 치료를위한 FDA 승인 약물은 없습니다.
SUD 치료를 위해 연구 된 많은 잠재적 인 약물 요법 중에서 CNS 자극제와 유사한 특성을 가진 약물이 가장 큰 이점을 보여주었습니다. 주요 뇌 영역에서 도파민 신호 전달을 강화함으로써 작용제 대체 요법은 갈망과 불법 자극제의 사용을 줄이고, 수면 회복을 촉진하고, 약물 남용 요법에서 환자의 체류 시간을 늘릴 수 있다고 믿어집니다. 그러나, 이전의 작용제 대체 요법은 자극제 남용 집단 사이에서 자신의 남용 가능성에 대한 우려로 인해 부분적으로 제한되었습니다.
KP415 및 KP484 개발 프로그램에서 수집 된 정보를 기반으로 KemPharm은 SDX가 SUD 치료를위한 작용제 대체 요법으로 바람직한 약동학 적 특성을 가지고 있다고 믿습니다. 특히, KemPharm은 SDX가 점진적인 발병 후 장기간 d-MPH 노출을 제공하는 동시에 남용 관련 효과의 감소 가능성을 보여 주었다는 것을 관찰했습니다. 이러한 특성을 고려할 때 KemPharm은 KP879를 SUD에 대한 최초의 잠재적 인 치료 치료제로 발전시키고 있습니다.
승인 된 제품
APADAZ ® ( benzhydrocodone 및 acetaminophen)는 오피오이드 작용제 hydrocodone의 전구 약물 인 benzhydrocodone과 2018 년 2 월 23 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 아세트 아미노펜의 조합입니다. KemPharm은 최종 협력에 참여한다고 발표했습니다. 2018 년 10 월 30 일에 KVK Tech, Inc. 와 APADAZ의 미국 상업권에 대한 라이센스 계약을 체결했습니다 . APADAZ의 상업 출시는 2019 년 하반기로 예정되어 있습니다
https://kempharm.com/pipeline-products/
Pipeline & Products
kempharm.com
경영진
Team Members Archive
add Travis C. Mickle, Ph.D. President, Chief Executive Officer and Chairman of the Board; Co-Founder
kempharm.com
투자자를 위한 프레젠테이션 자료
investors.kempharm.com/events-and-presentations/presentations
Investor Presentation | KemPharm
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