[미국 주식 기업 정보] Bio-Path Holdings Inc 바이오 패스 홀딩스 (BHTG)

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주식이 급등한 이유는?

Bio-Path, 플랫폼 제조와 관련된 세 번째 미국 특허권 부여

과학 기술

DNAbilize와 관련된 정액 특허에 대한 확장 된 보호 제공

HOUSTON— 2021 년 2 월 10 일 – Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ : BPTH), a

독점적 인 DNAbilize® 리포솜 전달 및

안티센스 기술, 표적 핵산 항암제 포트폴리오 개발, 오늘

미국 특허 및 상표 청이 미국 특허 번호를 부여했다고 발표했습니다.

10,898,506, "리포솜 제형을위한 P-에 톡시 핵산". 새로운 특허

DNAbilize®의 플랫폼 기술을 보호하기 위해 부여 된 이전 특허를 기반으로합니다.

회사의 새로운 RNAi 나노 입자 약물.

또한 미국 특허청은 문제 통지를 우편으로 보냈습니다.

회사의 주요 제품 후보 인 prexigebersen과 관련된 특허

데시 타빈과 같은 시티 딘 유사체 또는 Bcr-Abl 티로신과의 조합

키나제 억제제 다 사티 닙 및 닐 로티 닙. Prexigebersen은 리포솜 제형입니다.

성장 인자 수용체 결합을 표적으로하는 안티센스 올리고 데 옥시 뉴클레오티드 함유

단백질 2 (Grb2). 새로운 특허는 미국 특허 번호 10,927,379로 발행 될 예정입니다.

2021 년 2 월 23 일.

“우리의 혁신적인 DNAbilize 플랫폼은 기존 접근 방식의 단점을 개선하고

DNA 백본이나 지질 전달에 의해 유발되는 독성에 의해 제한됩니다. "

Bio-Path Holdings의 사장 겸 CEO 인 Peter Nielsen은 말했습니다.

“DNAbilize는 중성 전하 P-에 톡시 DNA를 결합하여 이러한 문제를 극복합니다.

중성 전하 리포솜을 가진 백본. 그 결과 DNA가있는 높은 페이로드 리포좀

무독성 세포막과 같은 분자 내부에 안전하게 전달되어

혈액 및 림프계를 통해 표적 세포에 고용량의 안티센스 DNA

다른 지질 전달과는 대조적으로 현재까지 임상 시험에서 환자의 독성 증거

용량 제한 독성 기술.”

“ '506 특허는 우리 플랫폼 지적 재산 제품군 중 세 번째 특허이며

우리의 DNAbilize 플랫폼 기술에 대한 확장 된 방어를 제공합니다. ’379 특허는

Prexigebersen을 병용하여 진행중인 임상 시험을위한 표적 특정 보호

급성 골수성 백혈병 (AML) 치료제로 데시 타빈과 함께. 우리는 우리의 노력을 계속합니다

우리의 플랫폼을 보호하면서 우리 기술을 중심으로 보호 요새를 구축하기 위해

기술 및 표적 특정 기술은 경쟁자가 될 것을 막고

우리의 핵심 역량을 중심으로 가치를 창출합니다.”라고 Nielsen은 계속 설명합니다.

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http://dnabilize.com/press-release/

 

BioPath

Press Releases Events Presentations & Publications Our press releases Bio-Path Receives Third U.S. Patent Grant Related to Manufacture of Platform Technology Feb 10 2021 Bio-Path Holdings Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial of BP1002 Nov 19 2020 BIO-PATH HOLDINGS REPORTS THIRD QU...

dnabilize.com

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기업 정보

Bio-Path는 가장 치명적인 혈액 암과 고형 종양에 대한 RNAi 나노 입자 약물을 개발하고 있습니다. 이 회사의 항암제 후보는 암세포 성장과 화학 요법에 대한 내성에 연루된 단백질의 발현을 표적으로합니다. 이러한 단백질의 억제는 연령이나 기타 동반 질환으로 인해 역사적으로 항암 요법을받을 자격이 없었거나 암이 표준 치료 접근법에 반응하지 않는 환자를 치료하는 데있어 독성이 낮은 접근법으로 입증 될 수 있습니다. Prexigebersen (Liposomal Grb2), 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 만성 골수성 백혈병 (CML)에 대한 임상 테스트의 주요 후보자 또는 기타 후보자에 대한 자세한 내용은 파이프 라인을 참조하십시오 .

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회사 하이라이트

DNA 약물을위한 독점 안티센스 및 리포솜 전달 기술 혁신으로 이러한 분자를 부작용없이 표적 세포에 직접 전달하는 문제를 잠재적으로 해결

MD Anderson Cancer Center에서 라이센스를받은 원본 기술. 회사는 암 센터와 강력한 관계를 유지합니다.

안티센스 타겟 및 제조에 대한 물질 및 방법 특허의 구성으로 강력한 IP 위치

주요 제품 후보 인 prexigebersen (Liposomal Grb2), 이전 BP1001, 혈액 암 클리닉 및 고형 종양 개발 중. 두 번째 제품 후보 인 BP1002 (Liposomal Bcl2)는 IND 지원

BP1001에 대한 유망한 임상 데이터는 약물이 장기간 치료를 위해 안정화되는 환자를 포함하여 가능한 항 백혈병 효과로 약물에 잘 견디는 것을 보여줍니다

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파이프라인

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Bio-Path는 가장 치명적인 혈액 암과 고형 종양에 대한 RNAi 나노 입자 약물을 개발하고 있습니다. 이 회사의 항암제 후보는 암세포 성장과 화학 요법에 대한 내성에 연루된 단백질의 발현을 표적으로합니다. 이러한 단백질의 억제는 연령이나 기타 동반 질환으로 인해 역사적으로 항암 요법을받을 자격이 없었거나 암이 표준 치료 접근법에 반응하지 않는 환자를 치료하는 데있어 독성이 낮은 접근법으로 입증 될 수 있습니다.

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급성 골수성 백혈병 (AML)에 대한 Prexigebersen (Liposomal Grb2 Antisense)

급성 골수성 백혈병 (AML)은 혈액에 미성숙 골수 세포가 빠르게 축적되어 적혈구 및 혈소판과 같은 다른 유형의 세포가 떨어지는 것을 특징으로합니다. 발병률은 나이가 들면서 증가하며 65 세 이상의 대부분의 환자가 있습니다. AML은 성인에서 가장 흔한 급성 백혈병입니다. 국립 암 연구소는 매년 약 20,000 건의 새로운 사례가 발생한다고 추정합니다. 모든 백혈병의 약 36 %가 AML입니다. 고용량 화학 요법이나 줄기 세포 이식에 적합하지 않거나 부적합한 노령의 연약한 AML 환자를위한 무독성 치료에 대한 매우 충족되지 않은 요구가 있습니다. 노인 AML 환자의 관해율은 5-10 % 사이이며 65 세 이상의 환자 중 5 %만이 진단 후 5 년 이상 생존합니다.

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Prexigebersen (Liposomal Grb2 안티센스)은 Grb2 (성장 인자 수용체 결합 단백질 2)의 단백질 합성을 억제하도록 설계된 중성 전하의 리포좀 통합 안티센스 약물 인 Bio-Path의 주요 제품 후보입니다. Grb2는 RAS 경로를 통한 암세포 활성화에 필수적인 역할을합니다. Grb2는 Flt3, c-Kit 및 Bcr-Abl과 같은 활성화 및 돌연변이 티로신 키나제와 Ras 경로 사이의 신호를 연결하여 ERK 및 AKT 단백질의 활성화를 유도하는 어댑터 단백질입니다. 프레시 게 베르 센에 의한 Grb2의 억제는 소분자 억제제로 약물화할 수없는 표적을 사용하여 활성화 된 티로신 키나아제로 암을 치료하는 데있어 상당한 발전을 나타냅니다. Grb2의 억제는 추가 독성없이 화학 요법 제에 의한 세포 증식을 멈추고 세포 사멸을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.

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Bio-Path는 재발 성 및 불응 성 AML, CML 및 MDS 환자 (코호트 1-6)를 대상으로 prexigebersen에 대한 1 상 임상 시험을 완료했으며, 최전선 치료, 저용량 Ara와 함께 AML에 대한 2 상 안전 세그먼트를 완료했습니다. C (LDAC) (코호트 7 및 8). Prexigebersen은 심각한 치료 관련 부작용이보고되지 않았으며 잠재적 인 항 백혈병 활성을 시사하는 데이터와 함께 우수한 안전성 프로필을 보여줍니다. 2 상 병용 임상 시험 안전성 부문에서는 총 6 명의 평가 가능한 환자 중 3 명의 환자가 완전 관해를 달성했고 2 명이 부분 관해를 달성했습니다.

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Prexigebersen은 CML과 AML 모두에 대해 FDA와 AML에 대한 European Medicines Agency로부터 희귀 의약품 지정을 받았습니다.

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Bio-Path는 현재 2 상 프로그램을 진행하고 있으며, 여기에는 최전선 화학 요법과 함께 프레시 게 베르 센의 두 가지 임상 시험이 포함됩니다. 첫 번째 시험은 노인이고 유도 요법이 부적격 한 de novo AML 환자에서 LDAC와 함께 prexigebersen의 효능을 평가할 것입니다. 두 번째 시험은 재발 성 및 불응 성 AML 환자에서 LDAC와 함께 프레시 게 베르 센의 효능을 평가할 것입니다. 이러한 연구에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov 에서 확인할 수 있습니다 .

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여포 성 림프종 및 기타 형태의 비호 지킨 림프종에 대한 BP1002 (리포좀 Bcl2)

여포 성 림프종 (FL)은 저 등급 또는 느리게 성장하는 비호 지킨 림프종 (NHL)의 가장 흔한 형태입니다. 매년 56,000 개의 새로운 NHL 사례가 있으며, 이러한 여포 성 림프종의 약 30 %와 약 60 %가보다 공격적인 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL) 유형입니다. FL 및 DLBCL에 대해 다양한 효능의 치료가 존재합니다. 그러나이 질병의 다양한 아형으로 인해 최전선 접근 방식이 부족합니다. FL은 림프절의 배아 중심 내 신체 어디에서나 발생할 수 있습니다. 환자의 40 ~ 80 %가 초기 치료에 반응하지만 거의 모두 재발 할 것입니다. 재발 된 환자의 10 %는 치료에 전혀 반응하지 않습니다 (불응 성).

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BP1002 (Liposomal Bcl2)는 프로그램 된 세포 사멸 조절에 관여하는 단백질 인 Bcl2의 단백질 합성을 억제하도록 설계된 중성 전하 리포좀 통합 안티센스 약물입니다. Bcl2는 FL의 90 % 이상과 다양한 고형 종양에서 과발현됩니다. FL에서 Bcl2 단백질의 증폭 된 발현은 질병의 유전 적 특징 인 염색체 전좌 t (14; 18)에 기인합니다. 이는 Bcl2 유전자를 18 번 염색체에서 14 번 염색체의 중쇄 면역 글로빈 유전자좌로 이동시킵니다. Bcl2의 과발현은 중지됩니다. 화학 요법에 의해 죽는 영향을받은 세포. 우리는 BP1002가 필요한 단백질 패밀리가 아닌 한 단백질의 단백질 발현을 특이 적으로 방해함으로써 Bcl2를 억제하려는 이전 시도의 실패를 극복하고 고유 한 독성없이 그렇게한다고 믿습니다. BP1002를 사용하면 더 많은 약물 물질이 순환 림프구에 도달하여 암세포가 치료 적으로 적절한 용량으로 치료 될 수 있습니다. 우리는 BP1002가 림프종뿐만 아니라 Bcl2 발현이 세포 사멸을 예방하는 많은 암에 대한 암 치료를위한 새로운 도구를 제공한다고 믿습니다. 새로운 무독성의 특정 Bcl2 억제제의 도입은 암 치료제의 주요 발전이 될 수 있습니다.

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Bio-Path는 BP1002에 대한 IND 제출을 준비하고 있으며 2018 년 림프종 임상 1 상을 시작할 계획입니다.

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Prexigebersen

Prexigebersen (Liposomal Grb2 안티센스)은 Grb2 (성장 인자 수용체 결합 단백질 2)의 단백질 합성을 억제하도록 설계된 중성 전하의 리포좀 통합 안티센스 약물 인 Bio-Path의 주요 제품 후보입니다

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췌장암에 대한 BP1003 (Liposomal Stat3)

췌장 선암 (PDAC)은 췌장 외분비 세포의 암입니다. 매년 약 50,000 명이 PDAC로 진단 받고 4 만 명이이 질병으로 사망하여 12 번째로 가장 흔한 암 임에도 불구하고 암으로 인한 사망자 중 4 위를 차지합니다. 2030 년까지 PDAC는 폐암 다음으로 두 번째로 치명적인 암이 될 것으로 예상됩니다. 이는 다른 암의 치료에있어 급속한 발전과 PDAC 발병의 위험 인자 인 제 2 형 당뇨병의 증가 때문입니다.

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대부분의 사람들은 질병의 진행 후반기에 PDAC 진단을 받기 때문에 생존율이 매우 낮습니다. 전이성 또는 진행된 환자의 일반적인 생존 기간은 진단 후 6 ~ 9 개월입니다. 이 질병의 치료는 췌장의 위치에 의해 방해를 받고, 이는 기존의 치료법으로는 도달하기 어렵고, 종양의 섬유 성 성질은 화학 요법에 의한 침투로부터 그들을 보호합니다. 치료에 대한 이러한 장벽을 극복하기 위해서는 새롭고 비 전통적인 치료법이 필요합니다.

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BP1003은 췌장 종양의 대다수 (80-100 %)에서 PDAC 중증도 증가 및 낮은 생존율과 관련된 단백질 인 Stat3를 표적으로하는 안티센스 DNA를 포함하는 RNAi 나노 입자입니다. Bio-Path는 2018 년에 BP1003에 대한 IND 활성화 연구를 시작할 계획입니다.

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또한 Stat3의 발현은 비소 세포 폐 (NSCLC), 전립선 암, 자궁 경부암, 유방암, 결장암 및 III 기 및 IV 기 난소 암을 비롯한 수많은 다른 암에서 더 높은 질병 중증도와 관련이 있습니다. 또한, Jak-Stat 경로의 조절 장애는자가 면역과 암 모두에 관여하며, 이는 BP1003이 면역 조절이 필요한 전신 질환 및 증후군을 치료할 가능성이 있음을 시사합니다. 추가 고형 종양에서 BP1003에 대한 전임상 발견이 진행 중입니다.

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Stat3를 억제하는 약물은 Stat3를 발현하는 모든 고형 종양에 상당한 임상 적 영향을 미칩니다.

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경영진

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Peter Nielsen, 사장, 최고 경영자, 최고 재무 책임자 :​

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Peter Nielsen은 표적 종양 치료제를 개발하는 공공 생명 공학 회사 인 Bio-Path Holdings를 공동 설립했으며 현재 Bio-Path의 사장, 최고 경영자, 최고 재무 책임자 및 이사회 의장을 맡고 있습니다. 2007 년 Bio-Path가 설립 될 당시 Nielsen은 텍사스 대학 MD Anderson Cancer Center에서 기술 및 표적에 대한 라이선스를 취득했으며 Bio-Path의 주요 제품인 BP1001의 전임상 개발, 최적화 및 제조를 조정했습니다. 이후 10 년 동안 Nielsen은 BP1001의 임상 2 상 연구, 추가 파이프 라인 후보 도입 및 회사의 공개 시장 데뷔를 이끌었습니다. Bio-Path를 공동 설립하기 전에 Nielsen은 여러 다른 회사와 협력하여 턴어라운드를 주도하고 성장 전략을 개발 및 실행했습니다. 그는 현재 Bio-Path 및 3D 세포 배양 기술을 개발하는 회사 인 Synthecon, Inc.의 이사로 재직 중입니다. 생명 공학 부문에 들어가기 전에 Nielsen은 미국 해군 원자력 프로그램의 중위였으며 물리학 부서의 책임자였으며 Ford Motor Company에서 제품 개발에 일했습니다. Nielsen은 고위 ​​경영진에 대한 폭 넓은 배경을 가지고 있으며 상당한 협상 경험이 있습니다. 그는 버클리에있는 캘리포니아 대학교에서 공학, 수학 및 금융 MBA 학위를 받았습니다. Ford Motor Company에서 제품 개발에 일했습니다. Nielsen은 고위 ​​경영진에 대한 폭 넓은 배경을 가지고 있으며 상당한 협상 경험이 있습니다. 그는 버클리에있는 캘리포니아 대학교에서 공학, 수학 및 금융 MBA 학위를 받았습니다. Ford Motor Company에서 제품 개발에 일했습니다. Nielsen은 고위 ​​경영진에 대한 폭 넓은 배경을 가지고 있으며 상당한 협상 경험이 있습니다. 그는 버클리에있는 캘리포니아 대학교에서 공학, 수학 및 금융 MBA 학위를 받았습니다.

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Ana Tari Ashizawa, Ph.D., MBA, 연구, 개발 및 임상 설계 담당 수석 부사장 :​

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Ana Tari Ashizawa 박사는 Bio-Path Holdings의 과학 공동 창립자이며 회사의 연구 책임자입니다. Tari Ashizawa 박사는 리포솜 분야의 선도적 인 전문가이며 Bio-Path의 중성 지질 전달 기술 개발에 중요한 역할을했습니다. 그녀는 이전에 University of Texas MD Anderson Cancer Center와 University of Florida, Gainesville의 부교수였습니다. Tari Ashizawa 박사는 테네시 대학교에서 생화학 박사 학위를, 플로리다 대학교에서 경영학 석사 학위를 받았습니다.

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Anthony Price, MBA, 재무, 회계 및 관리 담당 수석 부사장 :​

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Anthony Price는 재무 및 회계 이사입니다. 그는 의료 분야에서 10 년 이상의 경험을 쌓은 2014 년 5 월 Bio-Path에 합류했습니다. 2006 년 10 월부터 2014 년 4 월까지 Lexicon Pharmaceuticals, Inc.에서 재무 담당 직책을 맡았으며 최근에는 재무 및 회계 부 이사로 근무했습니다. 1993 년부터 2006 년까지 Price는 Building Materials Holding Corporation에서 다양한 재무 및 회계 관리 직책을 역임했습니다. Price는 California State University에서 재무 학 학사 학위를 받았으며, Fresno는 Colorado State University에서 경영학 석사 학위를 받았습니다.

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Michael Hickey, 임상 프로그램 관리 이사​

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Michael Hickey는 종양학 및 희귀 질환 임상 약물 개발에 대한 폭 넓은 전문 지식을 보유하고 있으며, 특히 두 경부암, 결장 직장암, BRCA 돌연변이가있는 유방암과 같은 까다로운 적응증과 화학 요법으로 유발 된 골수 억제, 혈우병 및 Battens 프로그램 개발에 중점을 둡니다. 질병. Bio-Path Holdings에서 Hickey는 회사의 진행 중이고 계획된 시험의 개발, 구현 및 감독을 담당 할 것입니다. Hickey는 Amgen, BioMarin, PPD 및 G1 Therapeutics에서 책임을 높이는 직책을 맡았으며, 규제 제출을 통해 초기 임상 단계부터 국내 및 글로벌 약물 개발 프로그램을 관리했습니다. 그의 임상 개발 경험에는 Brineura®, Kepivance®의 규제 승인 및 Neupogen® / Neulasta®의 시판 후 개발이 포함됩니다. 그의 경력 활동 외에도 Hickey는 프로젝트 관리 연구소 (PMI)의 회원이며이 분야에서 가장 뛰어난 전문 조직인 DIA (Drug Information Association)의 회원으로 전문 역량에 대한 표준을 설정하고 프로젝트 관리의 우수성을 촉진하는 일을 담당합니다. 및 약물 개발. Hickey는 University of Southern California에서 이학사를, San Marcos의 California State University에서 MBA를 취득했습니다.

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투자 관계 이사 Douglas P. Morris :

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Doug Morris는 Bio-Path의 공동 창립자이자 공동 창립 이사입니다. Morris는 소매 중개인 / 딜러와 협력하여 소규모 자본 회사를위한 자본 조달 및 기존 주주와의 상호 작용을 포함하여 다양한 관리 책임을 맡고 있습니다. Morris는 Brigham Young University에서 예술 학사를 취득했으며 University of Southern California에서 행정학 석사를 취득하기 위해 노력하고 있습니다.

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제조 계획 및 엔지니어링 이사, Michael Roberts :​

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Michael Roberts는이 회사의 제조 및 공급 담당 부 이사이며 2014 년 9 월 Bio-Path에 합류했습니다. Roberts는 17 년 이상의 cGMP 지질 제조 및 리포솜 제형 경험을 가지고 있습니다. Roberts가 이전에 근무하는 동안 그는 Bio-Path의 주요 의약품 개발 프로젝트에서 Bio-Path의 리더십 팀과 함께 일했습니다. Roberts는 헌츠빌에있는 앨라배마 대학에서 화학 공학 학사 학위를 받았습니다.

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공식 홈페이지

http://dnabilize.com/about/

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투자자를 위한 연락처