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Endoxifen을 사용한 FDA 승인 확장 접근 치료 2 년 업데이트 발표
시애틀, 2021 년 2 월 3 일 (글로벌 뉴스 와이어) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ATOS), 임상 단계 바이오 제약 회사는 현재 유방암 및 COVID-19는 Atossa의 Endoxifen에 대한 26 개월의 확장 된 액세스 (또는 "열정적 인 사용") 단일 환자 연구에 이어 업데이트 된 결과를 발표했습니다.
“현재까지 환자는 임상 유방 검사와 유방 조영술로 평가 한 바와 같이 유방암이 재발하지 않았습니다. 주기적인 실험실 혈액 검사 및 일반 임상 검사에서 치료 관련 변화가 없었습니다. 유방암 치료를 위해 자주 처방되는 FDA 승인 약물 인 타목시펜 (예 : 야간 발한 및 안면 홍조)과 일반적으로 관련된 전형적인 혈관 운동 증상이없는 등 치료는 잘 견뎌냈습니다.”라고 Sidney Goldblatt, MD는 말했습니다. 수사관.
2018 년 말, FDA는이 유방암 환자가 유방암 진단과 수술 사이의“기회의 창”에서 Atossa의 경구 용 Endoxifen을받을 수 있도록 확장 된 액세스 (Expanded Access) 또는 자비로운 사용 프로그램에 따라 단일 환자 연구를 승인했습니다. 수술 후, FDA는 동일한 환자에 대해 추가적인 자비로운 사용 허가를 받았으며, 현재는 수술 후 보조제 환경에서 경구 엔 독시 펜을 계속 복용하고 있습니다. 그녀는 현재 약 26 개월 동안 Atossa의 경구 용 Endoxifen을 복용했으며 이러한 승인에 따라 매일 Endoxifen 경구 복용을 계속하고 있습니다.
"이 환자는 많은 유방암 환자와 마찬가지로 해당 약물과 관련된 부작용이 잘 문서화되어 있고 적절한 간 효소가 부족하여 타목시펜을 적절하게 대사 할 수 없기 때문에 타목시펜 복용을 꺼려했습니다."라고 Steve Quay, Ph.D.는 말했습니다. MD, Atossa의 사장 겸 CEO. “지난 2 년 동안 Endoxifen에 대한이 환자의 경험에 매우 고무되었습니다. 그녀의 경험은 지속적인 개발 노력의 모델이되었습니다.”
기업 정보
Atossa Therapeutics는 미충족 의료 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. Atossa의 현재 초점은 유방암과 COVID-19입니다. 우리는 우리의 혁신적인 치료법과 전달 방법이 COVID-19 환자에게 혜택을주고 유방암 치료를 변화시킬 수 있다고 믿습니다.이 목표는 우선 유방암 발병을 예방하는 것입니다
파이프라인
Atossa는 유방암 및 기타 유방 질환을 치료하기위한 여러 프로그램을 진행 중이며 COVID-19 치료를위한 임상 시험을 시작하려고합니다.
Atossa는 현재 AT-H201 및 AT-301이라는 약물을 개발하는 두 가지 COVID-19 프로그램을 보유하고 있습니다.
AT-H201 : COVID-19 HOPE 프로그램
2020 년 4 월 Atossa는 COVID-19 HOPE라는 신약 개발 프로그램을 시작했습니다. COVID-19 HOPE 프로그램의 목표는 폐 기능을 개선하고 COVID-19 환자가 인공 호흡기를 사용하는 시간을 줄이는 치료법을 개발하는 것입니다. 이 프로그램은 다른 질병에 대해 FDA가 이전에 승인 한 두 가지 약물의 새로운 조합을 사용합니다.
이 프로그램은“COVID-19 HOPE”라고 불리며 폐 평가를위한 COVID-19 환자에서 AT-H201의 약어입니다. Atossa의 독점 약물 조합 AT-H201의 주요 기능은 바이러스가 표적 세포에 들어가는 능력을 차단하여 백신에서 형성된 항체의 기능을 본질적으로 모방하는 것입니다. 1 년 이상 사용할 수없는 백신. 코로나 바이러스가 세포가 열리고 바이러스가 유입되도록 신호를 보내기 위해 취해야하는 5 가지 주요 단계가 알려져 있습니다. AT-H201은 항체와 유사한 5 가지 단계를 모두 차단함으로써 "화학 백신"처럼 기능하도록 설계되고 있습니다. 백신을 투여 할 때해야 할 일입니다. AT-H201을 사용하면 바이러스가 세포 표면으로 들어가는 문을 열 수있는 "열쇠"가 비활성화되기 때문에 세포에 들어갈 수 없습니다.
AT-301 : COVID-19 비강 스프레이
AT-301은 COVID-19 진단 직후에 입원해야 할 정도로 심각한 증상을 나타내지 않은 환자에게 비강 투여를위한 Atossa의 독점적 인 공식입니다. COVID-19의 증상을 사전에 줄이고 감염률을 늦추어 사람의 면역 체계가 SARS-CoV-2와 더 효과적으로 싸울 수 있도록 가정에서 사용하기위한 것입니다. Atossa는 또한 AT-301이 SARS-CoV-2를 예방하거나 완화하기위한 예방책으로 사용될 수 있는지 여부를 확인하기위한 테스트를 수행 할 계획입니다. 코로나 바이러스 전염병.
프레젠테이션 자료
공식 홈페이지
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