Evelo Biosciences의 아토피성 피부염 연구 코호트가 1차 목표를 다시 놓치고 연구를 중단하고 더 많은 직원을 해고
2023년 4월 27일 목요일 오전 3:51 GMT+8
Evelo Biosciences Inc (나스닥: EVLO )는 아토피성 피부염에 대한 EDP1815 임상 2상 시험의 네 번째 코호트가 처음 세 코호트와 일치하게 16주차에 EASI-50 반응을 달성한 환자 비율의 1차 종점을 충족하지 못했다고 말했습니다. .
EASI-50 이상의 반응은 EDP1815를 투여한 환자의 37.9%에서 16주차에 달성한 반면, 네 번째 코호트에서는 위약을 투여한 환자의 44.7%에서 달성했습니다 .
결과에 따라 회사는 아토피 피부염에 대한 EDP1815의 추가 개발을 중단하기로 결정했습니다.
CEO인 Simba Gill은 "코호트 4에 투약된 EDP1815의 속방출 제형은 일반적으로 내약성이 양호했습니다. 속방출 제형의 효능에 대한 잠재적 영향은 이 연구에서 확인할 수 없습니다."라고 말했습니다.
대신 Evelo는 차세대 세포외 소포(EV) 플랫폼과 현재 건선에 대한 1/2상 연구에 있는 첫 번째 EV 후보인 EDP2939에 자원을 집중할 것입니다.
"우리는 EV 플랫폼과 EDP2939 임상 개발에 대한 투자를 우선시하고 있으며 비용 절감을 위해 인력을 줄이고 있습니다."라고 Gill은 덧붙였습니다.
이 회사는 EDP2939-101의 1/2상 연구의 2상 부분에서 등록이 완료되었으며 2023년 4분기에 탑라인 데이터가 예상된다고 말했습니다.
안전성 검토 위원회는 연구의 1단계 건강한 지원자 부분의 완료된 코호트 1 및 2에 대한 데이터를 검토했으며 주목할만한 안전성 또는 내약성 문제를 보고하지 않았습니다.
지난 2월 Evelo Biosciences는 EDP1815 2상 아토피성 피부염 연구의 처음 3개 코호트에서 비정상적으로 높은 위약 반응률을 관찰하여 1차 평가변수를 놓쳤다고 밝혔 습니다 .
그런 다음 회사는 인력 감축을 포함한 비용 절감 이니셔티브를 구현하여 현금 활주로를 2023년 3분기까지 연장했습니다
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