Aclarion, 획기적인 임상 시험에서 2년 결과 발표 발표
(주)아클라리온
2023년 4월 24일 월요일 오후 7:00 GMT+8·
디스크성 요통 수술의 2년 성공률은 치료 전략이 Nociscan 식별 디스크와 일치하는 환자의 경우 85%였으며, 치료 전략이 Nociscan 식별 디스크와 일치하지 않는 환자보다 22% 포인트 개선되었습니다(85% 대 63 %, p=0.07)
Nociscan은 요추에서 통증 바이오마커를 측정하는 최초의 증강 지능 플랫폼입니다.
콜로라도주 브룸필드, April 24 , 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire -- Aclarion, Inc., ("Aclarion" 또는 "회사") (Nasdaq: ACON, ACONW), 의사가 만성 요통의 위치를 식별하는 데 도움이 되는 독점적인 증강 지능 알고리즘이 Nociscan이 식별한 화학적으로 고통스러운 요추 디스크에서 추간판성 요통(DLBP) 수술의 개선된 수술 결과를 입증하는 2년 내구성 데이터의 간행물을 오늘 발표했습니다.
다년간의 단일 사이트 임상 시험은 MRI 및 자극적 디스코그래피를 포함한 표준 임상 정밀 검사 후 DLBP 수술을 받은 78명의 환자로 구성되었습니다. Nociscan은 모든 환자에게 시행되었지만 외과 의사 결정 과정에서 사용할 수 없었습니다. 환자 결과는 요통에 대한 일반적인 임상 결과 척도인 Oswestry Disability Index(ODI) 점수 척도(100점)를 사용하여 평가되었습니다. Nociscan 결과와 일치 대 불일치. 2년차 수술 성공률은 두 그룹 간에 22% 포인트 개선(p = 0.07)을 나타냅니다. 결과는 Nociscan이 의사가 DLBP를 성공적으로 치료하는 데 도움이 될 수 있는 가치 있는 새로운 정보를 제공한다는 것을 시사합니다.
정형외과 의사이자 수석 저자인 Matthew Gornet, MD는 “임상 시험의 2년 수술 결과는 1차(ODI) 종료점에서 상당히 명확했습니다. 저는 노시스칸이 만성요통을 치료하는 모든 의사들에게 정확하게 도움이 될 것이라고 믿으며, 치료의 기준을 바꿀 수 있다고 믿습니다. 심장초음파도 없는 심장전문의처럼 Nociscan이 제공하는 정보 없이 요통 환자 치료를 진행하는 것이 불편합니다.” 고넷 박사는 펠로우십 교육을 받은 척추 외과의사이자 저술가이자 만성 요통 환자 치료 분야의 전국적 리더입니다.
만성 요통(cLBP)은 전 세계적으로 약 2억 6,600만 명의 사람들이 퇴행성 척추 질환 및 요통으로 고통받는 글로벌 의료 문제입니다. “수십 년 동안 허리 통증의 원인을 정확하게 파악하기 어려웠습니다. 도발적 디스코그래피는 추간판성 통증에 대한 효과적인 진단 도구이지만 침습적이고 고통스럽고 비용이 많이 들고 환자에게 불리합니다. MRI는 요통의 표준 진단법이 되었지만, MRI는 통증이 있는 디스크와 노화에 불과한 디스크를 구분할 수 없습니다. Nociscan은 디스코그래피의 부정적인 특성 없이 MRI와 같은 경험에서 통증 바이오마커를 객관적으로 측정합니다.”라고 Aclarion의 최고 전략 책임자인 Ryan Bond가 말했습니다.
"2년 결과의 내구성은 특징적인 성과입니다. 이러한 중요한 결과는 임상 증거를 선도하고 요통에 대한 치료 표준을 변경하려는 Aclarion의 지속적인 노력의 초석이 될 것입니다. 또한 경제적 가치는 CDMI가 완료한 의료 경제학 연구인 EVAL(Analysis of Low back pain) 초록은 Nociscan의 지배적인 경제적 및 임상적 이점을 설명하기 위해 다가오는 척추 학회 회의에서 발표하기 위해 제출되었습니다. Aclarion의 CEO인 Brent Ness는 말했습니다
"저명한 European Spine Journal에 발표된 Gornet Trial의 2년 내구성 결과는 통증의 원인을 알면 더 나은 치료 계획과 최종 결과를 얻을 수 있다는 논리적 결론을 뒷받침하는 증가하는 증거를 추가합니다."라고 MD, Headlack은 말했습니다. 캘리포니아주 샌디에고 스크립스 클리닉 척추외과 과장. "이것이 기존의 다른 진단 도구의 정확도와 비교하는 것이 아니라 외과적 결과 시험이라는 사실은 제 진료에서 Nociscan을 사용하는 것에 대한 자신감을 강화시켜 줍니다."
간행물에 대한 액세스는 여기에서 찾을 수 있습니다: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37014434/
Aclarion은 5월 1일부터 5일까지 SPINEWEEK 2023에서 회사 심포지엄을 개최할 예정입니다. SPINEWEEK 2023에 대한 자세한 내용은 www.spineweek.org를 방문하십시오.
Aclarion, Inc. 소개
Aclarion은 MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy), 독점 신호 처리 기술, 바이오마커 및 증강 지능 알고리즘을 활용하여 임상 치료를 최적화하는 의료 기술 회사입니다. 회사는 의사가 요추에서 통증이 있는 디스크와 통증이 없는 디스크를 구별할 수 있도록 비침습적으로 돕는 최초의 증거 지원 SaaS 플랫폼인 Nociscan을 통해 만성 요통 시장을 먼저 다루고 있습니다. 클라우드 연결을 통해 Nociscan은 평가 중인 각 요추 디스크에 대해 MRI 기계에서 자기 공명 분광법(MRS) 데이터를 수신합니다. 클라우드에서 독점 신호 처리 기술은 디스크 통증과 관련이 있는 것으로 입증된 화학적 바이오마커를 추출하고 정량화합니다. 바이오마커 데이터는 디스크가 통증의 원인인지 여부를 나타내기 위해 독점 알고리즘에 입력됩니다. 다른 진단 도구와 함께 사용할 때 Nociscan은 환자의 요통 위치에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 의사에게 치료 전략을 최적화할 수 있는 명확성을 제공합니다
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