Evoke Pharma, GIMOTI®에 대한 FDA 시장 독점 부여
Evoke Pharma, Inc.
2022년 4월 26일 화요일 오후 8:30
회사의 강력한 지적 재산 포트폴리오 강화
SOLANA BEACH, CA, 2022년 4월 26일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 주로 위장(GI) 질환 치료에 중점을 둔 전문 제약 회사인 Evoke Pharma, Inc.(NASDAQ: EVOK)가 오늘 새로운 허가를 받았다고 발표했습니다. GIMOTI(메토클로프라미드) 비강 스프레이에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 독점권. Evoke는 이제 Hatch-Waxman 법에 따라 원래 승인 날짜로부터 삼(3)년 동안 독점 마케팅 권리를 갖게 되어 제네릭 의약품 경쟁으로부터 제품을 보호할 수 있습니다. 1984년 의회에서 제정된 Hatch-Waxman 수정안에는 신약 신청과 관련된 특허 및 독점권과 관련된 조항이 포함되어 있습니다.
시장 독점성 외에도 Evoke 는 2029년과 2030년에 만료되는 미국 특허 번호 11,020,361 및 미국 특허 번호 8,334,281인 "메토클로프라미드의 비강 제형 "이라는 제목의 현재 두 개의 주황색 도서 목록 특허를 보유하고 있는 강력한 특허 자산을 유지하고 있습니다. 각기. 회사는 또한 2032년까지 적용되는 EU, 일본 및 멕시코에서 성별 관련 특허를 부여받았습니다. 또한 회사는 승인된 경우 개별 만료 날짜가 2032년, 2037년 및 2038년인 다른 보류 중인 특허 출원을 보유하고 있습니다.
“GIMOTI에 대해 FDA로부터 마케팅 독점권을 획득함으로써 당뇨병성 위마비와 관련된 증상의 치료를 위해 비강 경로를 통해 효과적인 약물을 전달한다는 당사의 독점 개념이 더욱 확립되었습니다. 우리는 위마비에 대한 비경구적 치료가 필요한 환자에게 GIMOTI를 제공하는 우리의 사명을 계속하고 미국에서 성장하고 있는 이 대규모 시장 기회를 활용하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”라고 Evoke Pharma Chief Business MBA의 Matt D'Onofrio가 말했습니다.
Evoke Pharma, Inc. 소개
Evoke는 주로 위장 장애 및 질병을 치료하기 위한 약물 개발에 주력하는 전문 제약 회사입니다. 이 회사는 성인의 급성 및 재발성 당뇨병성 위마비와 관련된 증상의 완화를 위해 메토클로프라미드의 비강 스프레이 제형인 GIMOTI를 개발, 상업화 및 판매하고 있습니다.
당뇨병성 위마비는 전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 GI 장애로, 위의 내용물을 비우는 데 너무 오랜 시간이 소요되어 심각한 GI 증상 및 기타 전신 합병증을 유발합니다. 위마비로 인한 위 지연은 경구 투여된 약물의 흡수를 손상시킬 수 있습니다. GIMOTI를 상업적으로 판매하기 위한 FDA 승인 이전에 메토클로프라미드는 경구 및 주사 제형으로만 이용 가능했으며 현재 미국에서 위마비 치료제로 승인된 유일한 약물로 남아 있습니다
https://finance.yahoo.com/news/evoke-pharma-granted-fda-market-123000938.html
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