Windtree, 조기 심인성 쇼크에서 Istaroxime에 대한 2상 SEISMiC 연구의 긍정적인 톱라인 결과 발표
윈드트리 테라퓨틱스
2022년 4월 20일 수요일 오후 7시
Istaroxime은 수축기 혈압 프로필을 유의하게 개선했습니다.
WARRINGTON, PA, 2022년 4월 20일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 급성 심혈관 및 폐 질환에 대한 여러 후기 단계 중재의 발전에 주력하는 생명공학 기업 Windtree Therapeutics, Inc.(NasdaqCM: WINT)는 오늘 긍정적인 1차 결과를 발표했습니다. istaroxime은 심인성 쇼크 환자를 치료하는 데 중요한 임상 목표인 수축기 혈압을 빠르게 상승시킵니다.
조기 심인성 쇼크에 대한 SEISMiC 2상 연구는 SCAI(Society for Cardiovascular Angiography & Interventions) B단계 초기 심장성 쇼크(수축기 혈압을 동반한 심부전)로 인한 60명의 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. SBP) 75-90 mmHg. 연구 약물은 위약 또는 이스타록심에 대한 1:1 무작위 배정으로 24시간 동안 주입되었습니다. 첫 번째 그룹에서 1.5µg/kg/min, 다음 그룹에서 1.0µg/kg/min의 두 가지 이스타록심 용량을 평가했습니다. 이 그룹은 분석을 위해 결합되었고 위약과 비교되었습니다. 1차 종료점은 주입 시작 후 6시간 동안 곡선 아래 SBP 면적의 차이였습니다. 2차 평가변수에는 24시간 동안의 혈압 변화 특성화, 수축기 및 이완기 심장 기능에 대한 다양한 평가,
주요 연구 결과:
이 연구는 6시간 동안 SBP 프로필에서 1차 평가변수를 충족했으며, 이스타록심 치료군은 대조군에 비해 유의하게 더 나은 성과를 보였습니다.
연구 결과에 대한 자세한 내용은 2022년 5월 21일부터 24일까지 개최되는 유럽심장학회(European Society of Cardiology Heart Failure) 회의에서 발표될 예정입니다.
Windtree의 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Dr. Steve Simonson은 다음과 같이 말했습니다. 이러한 상황에서 이스타록심의 개발을 진행하게 되어 매우 기쁩니다.”
Windtree의 사장 겸 CEO인 Craig Fraser는 “심인성 쇼크 영역이 AHF 프로그램을 보완한다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 우리는 심인성 쇼크 개발 프로그램의 다음 단계와 승인을 위한 잠재적 개발 경로를 추가로 정의하기 위해 규제 기관과의 회의를 기대합니다.”
심인성 쇼크 정보
심인성 쇼크는 심장이 크게 부전되어 뇌, 신장 및 기타 중요한 기관에 충분한 혈액과 산소를 공급할 수 없을 때 발생하는 심각한 상태입니다. 사망률은 상당하며 미국의 경우 7%에서 40% 범위입니다. 이용 가능한 치료법이 부정맥, 혈압 감소, 신장 질환의 위험과 같은 원치 않는 부작용이 있기 때문에 상태를 역전시키기 위한 만족스러운 약리학적 개입이 부족합니다. 기능 장애 및 심지어 사망률 증가로 인해 유용성이 제한되고 심각한 경우에 "구조 의약품"으로 사용됩니다. 시장 조사에 따르면 미국에서 심인성 쇼크 환자를 치료하는 임상 심장 전문의 100명 중 99%가 SCAI 클래스 B 심인성 쇼크 환자를 치료하기 위한 신약 혁신이 매우 필요하다고 응답했습니다.
Istaroxime 소개 Istaroxime
은 수축기 및 이완기 심장 기능을 모두 향상시키도록 설계된 동급 최초의 이중 기전 요법입니다. Istaroxime은 sarcoplasmic reticulum에서 SERCA2a 칼슘 펌프의 활성화를 통해 심근 이완을 촉진하는 보완 메커니즘과 함께 Na+/K+- ATPase의 억제를 통해 심근 수축성을 증가시키는 양성 수축 촉진제로서 세포질에서 칼슘 재흡수를 향상시킵니다. 급성 심부전(AHF) 환자를 대상으로 한 여러 2상 연구의 데이터에 따르면 이스타록심을 정맥 주사하면 심박수 증가나 리듬 장애 없이 심장 기능과 혈압이 크게 개선됩니다.
Windtree Therapeutics 소개
Windtree Therapeutics, Inc.는 위기의 순간에 환자를 치료하기 위해 급성 심혈관 및 급성 폐 질환에 대한 여러 후기 단계 중재를 발전시키고 있습니다. 새로운 과학적 및 임상적 접근 방식을 사용하여 Windtree는 SERCA2a를 활성화할 수 있는 능력이 있는 화합물을 중심으로 다중 자산 프랜차이즈를 개발하고 있으며 리드 후보인 이스타록심은 급성 심부전 및 조기 심인성 쇼크에 대한 최초의 치료제로 개발되고 있습니다. . Windtree의 심부전 플랫폼에는 후속 경구 전임상 SERCA2a 활성제 자산도 포함됩니다. 폐 치료에서 Windtree는 AEROSURF®의 임상 개발을 아시아의 라이센시인 Lee's HK에게 이전하는 것을 촉진하는 데 중점을 두었습니다. Windtree는 또한 COVID-19 환자의 급성 호흡 곤란 증후군 치료를 위해 KL4 계면 활성제를 평가하고 있습니다.
https://finance.yahoo.com/news/windtree-announces-positive-topline-results-110000627.html
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