Longeveron, 알츠하이머 및 치매®에서 알츠하이머병에 대한 Lomecel-B의 1상 시험 결과에 대한 동료 검토 연구 발표: Journal of the Alzheimer's Association
롱베론
2022년 3월 31일 목요일 오후 8시
결과는 인지 쇠퇴를 늦추고 알츠하이머 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 Lomecel-B의 치료 가능성에 대한 추가 탐색을 지원합니다
최근 첫 번째 환자를 치료한 2상 시험 시작
마이애미, March 31, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 노화 관련 질병, 만성 질환 및 기타 생명을 위협하는 특정 질환에 대한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN)가 간행물을 발표했습니다. 알츠하이머 및 치매 ® 에서 경도 알츠하이머병(AD) 환자에 대한 Lomecel-B 테스트 1상 시험 결과 : 알츠하이머 협회 저널. 이 시험은 1차 평가변수를 충족하여 이 환자 집단에서 Lomecel-B가 내약성이 우수함을 보여주었습니다. 또한, 데이터는 Lomecel-B의 추가 탐색, 특히 인지 감퇴를 늦추고 알츠하이머병 환자의 삶의 질을 향상시키는 치료 가능성을 뒷받침하는 적응증을 제공했습니다.
Longeveron의 CEO인 Geoff Green은 “이 영향력 있는 저널에 우리의 연구 결과가 실린 것을 기쁘게 생각하고 격려합니다. "Lomecel-B 연구는 알츠하이머 협회에서 Longeveron에게 수여된 2개의 경쟁적인 Part Cloud Neuroinflammation Challenge 보조금으로 자금을 지원받았습니다. 이에 대해 매우 감사드립니다."
"알츠하이머병에 대한 Lomecel-B의 1상 임상 시험 결과 및 통찰력"이라는 제목의 기사에서는 Longeveron의 주요 연구 제품인 동종 골수 유래 의약 신호 세포(MSC) 제품인 Lomecel-B에 대한 연구 결과를 자세히 설명합니다. , 경증 알츠하이머병 환자에게 투여합니다.
"이 연구를 독특하게 만드는 것은 잠재적으로 알츠하이머병의 여러 병리학적 특징을 동시에 표적화할 수 있는 세포 요법의 사용입니다."라고 원고의 주 저자인 Dr. Mark Brody가 말했습니다. “이 연구는 안전성의 1차 평가변수를 충족했을 뿐만 아니라 로메셀-B가 알츠하이머병 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 시사합니다. 우리는 Lomecel-B가 혈관 건강 증진에서 염증 감소에 이르기까지 다양한 효과를 가질 수 있음을 시사하는 데이터를 발견했으며, 이는 유망한 결과를 가져올 수 있습니다."
이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험은 4개의 임상 현장에서 33명의 환자에 대해 수행되었습니다. 각 환자는 저용량 또는 고용량 Lomecel-B 또는 위약을 1회 정맥내 주입했습니다.
이 연구의 결과는 2021년 12월에 시작된 새로운 대규모 2상 연구에서 테스트 중이며 이미 첫 번째 환자를 치료했으며 다른 환자를 계속 등록하고 있습니다. 새로운 시험은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조이며 경증 알츠하이머병에 대한 로메셀-B의 단일 투여량과 다중 투여량을 평가하도록 설계되었습니다.
알츠하이머 및 치매 에 보고된 1상 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.
1차 평가변수인 안전성이 충족되었습니다. Lomecel-B 주입은 내약성이 좋았고 치료와 관련된 안전성 문제는 없었습니다. 중요하게도, 로메셀-B를 투여받은 환자는 자기공명영상(MRI)으로 평가했을 때 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이라는 심각한 부작용이 발생하는 것으로 보고되지 않았습니다. 테스트 중인 다른 종류의 알츠하이머 약물이 ARIA를 유발하는 것으로 보고되었습니다.
다른 탐색 결과는 다음과 같습니다.
인지 상태를 평가하는 데 사용되는 미니 정신 상태 검사(MMSE)는 위약 그룹에 비해 저용량 Lomecel-B 그룹에서 더 느린 감소를 보였습니다.
알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD)은 단일 치료 후 6개월에 저용량 로메셀-B 그룹이 위약 그룹에 비해 유의하게 더 높은(더 나은) 점수를 보여 환자의 웰빙을 평가하는 데 사용되었습니다.
자기 공명 영상(MRI)에 의한 뇌 영상은 위약에 비해 고용량 Lomecel-B 암에 Lomecel-B 주입 후 3개월 후 왼쪽 해마 부피의 증가를 보여주었습니다. 해마는 일반적으로 신경 발생으로 알려진 빠른 신경 형성을 겪는 기억 형성에 중요한 뇌 영역입니다. 이 과정은 알츠하이머 병에서 손상되어 환자가 해마의 크기를 감소시킵니다.
Longeveron의 수석 과학자이자 보조금의 수석 연구원인 Dr. Anthony Oliva는 "우리는 이러한 결과에 고무되었습니다."라고 말했습니다. "로메셀-B의 단일 용량으로 우리는 로메셀-B의 여러 작용 기전을 뒷받침하는 여러 예비 증거 라인을 관찰했으며 가장 중요한 것은 데이터가 알츠하이머병에 대한 질병 변형으로서의 로메셀-B의 잠재력을 뒷받침한다는 것입니다."
이 연구의 결과는 의료 시스템에도 상당한 피해를 입히고 있는 이 파괴적인 질병을 퇴치하는 데 중요한 의미를 가질 수 있습니다. 최근에 따르면보고서알츠하이머 협회(Alzheimer's Association)에 따르면 65세 이상의 미국인으로 추산되는 650만 명이 알츠하이머병으로 인한 치매를 앓고 있습니다. 73%는 75세 이상입니다. 미국 전체 인구 중 65세 이상 인구의 약 9명 중 1명(11.3%)이 알츠하이머병으로 인한 치매를 앓고 있습니다.
Longeveron Inc. 소개
Longeveron은 특정 노화 관련 및 생명을 위협하는 상태에 대한 세포 요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 회사의 주요 연구 제품은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 유래한 배양 확장 의약 신호 세포(MSC)에서 파생된 LOMECEL-B™ 세포 기반 치료 제품("Lomecel-B")입니다. Longeveron은 조직 복구, 장기 유지 및 면역 체계 기능을 촉진하는 동일한 세포를 사용함으로써 노화 과정 및 기타 의학적 장애와 관련된 가장 어려운 장애에 대해 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있다고 믿습니다. Longeveron은 현재 다음 적응증에 대한 1상 및 2상 임상 시험을 후원하고 있습니다. 노화 노쇠, 알츠하이머병 및 저형성 좌심장 증후군(HLHS) 회사의 사명은 규제 승인, 후속 상업화 및 의료계의 광범위한 사용을 목표로 Lomecel-B 및 기타 세포 기반 제품 후보를 중요한 3상 시험으로 발전시키는 것입니다
https://finance.yahoo.com/news/longeveron-publishes-peer-reviewed-study-120000534.html
댓글