IGM Biosciences, 4분기 및 2021년 전체 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공
IGM Biosciences, Inc.
2022년 3월 29일 화요일 오후 6:01
– 종양학, 자가면역 및 염증 표적에 대해 사노피와 글로벌 협력 계약 발표 IGM, 1억 5000만 달러 선지급 및 잠재적으로 총 개발, 규제 및 상업 마일스톤에서 60억 달러 이상 –
– DLBCL 및 FL이 시작된 환자에서 IGM-2323, 100mg 및 300mg의 두 가지 용량에 대한 두 가지 2상 연구를 통한 임상 프로그램의 진행 중인 진행 –
– 회사, 오늘 오전 8:00 EST에 회의 통화 및 웹캐스트 주최 –
마운틴 뷰, 캘리포니아, March 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- IgM 항체 생성 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사인 IGM Biosciences, Inc.(Nasdaq: IGMS)는 오늘 4분기 재무 결과를 발표했습니다. 2021년 12월 31일에 종료된 전체 연도는 최근 개발에 대한 업데이트를 제공했습니다.
IGM Biosciences의 CEO인 Fred Schwarzer는 "IGM은 IgM 항체의 고유한 특성을 개발하고 개선하기 위해 우리의 전문 지식을 사용하려는 우리의 약속을 강화하는 새로운 종류의 항체 의약품을 만드는 데 계속 진전을 보이고 있습니다."라고 말했습니다. “특히, 오늘 발표된 사노피와의 독점 협력 계약은 현재 파이프라인 노력을 넘어 충족되지 않은 요구가 높은 여러 영역에 걸쳐 IgM 항체 플랫폼의 개발을 가속화할 것입니다. 이 파트너십은 다양한 치료 영역에서 당사 플랫폼을 탐색하고 검증하기 위한 중요한 단계이며 우리는 Sanofi의 인상적인 팀과 협력하기를 기대합니다. 동시에 우리의 파이프라인은 상당한 속도로 계속 발전하고 있습니다. 즉, 당사의 T 세포 이중특이성 항체 IGM-2323에 대한 2건의 2상 연구 개시 및 당사의 DR5 효능제 IGM-8444 1상 조합 치료 요법의 지속적인 진행. 올해 말에 이러한 노력에 대한 정보를 공유할 수 있기를 기대합니다.”
사노피와 글로벌 R&D 협업
다중 종양학, 자가면역 및 염증 표적에 대해 사노피와 독점적인 전 세계 협력 계약이 발표되었습니다.
IGM과 사노피는 IGM의 독점 IgM 항체 기술 플랫폼을 활용하여 3개의 종양 표적과 3개의 자가면역/염증 표적에 대한 IgM 항체 작용제를 발견할 것입니다.
IGM은 1억 5,000만 달러의 선지급금과 잠재적으로 총 개발, 규제 및 상업적 이정표에서 60억 달러 이상을 받게 됩니다. 특정 주요 시장 국가에서 50:50의 이익 공유와 나머지 세계의 계층 로열티는 종양 표적에 대해 계획되고 IGM은 자가면역/염증 표적에 대해 계층 로열티를 받습니다. 사노피는 또한 공적 자금 조달 방식으로 IGM 의결권 없는 보통주를 최대 1억 달러까지 구매하는 데 관심을 표명했습니다.
협력 종료는 미국의 1976년 Hart-Scott-Rodino(HSR) 독점 금지 개선법 및 기타 관례적인 종료 조건을 포함한 독점 금지법에 따른 검토 완료를 조건으로 합니다.
파이프라인 업데이트
IGM-2323(CD20 x CD3)
2상 연구가 시작되었습니다. IGM은 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 여포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 IGM-2323 100mg 및 300mg의 2가지 용량의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2개의 2상 연구를 시작했다고 발표했다. 뒷받침된다면, 이 2상 다기관, 공개 라벨 연구의 데이터는 IGM-2323의 신속한 검토 및 승인을 위한 기초로 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
1상 임상 결과 발표: 2021년 12월 IGM은 제63회 미국 혈액학 학회(ASH) 연례 회의 및 박람회에서 IGM-2323을 평가한 1상 시험의 임상 결과를 발표했습니다. 이 데이터는 "진행성 B 세포 악성 종양이 있는 환자의 새로운 항-CD20 x 항-CD3 IgM T 세포 작용제(TCE)인 IGM-2323의 1상 용량 증량 연구"라는 제목의 구두 프레젠테이션에서 소개되었습니다.
IGM-8444(DR5)
IGM-8444의 임상 개발이 진행됩니다. IGM은 IGM-8444 단일 제제 및 재발성 및/또는 불응성 고형 및 혈액암. IGM은 2022년에 이 1상 시험의 용량 증량 부분에서 고형 종양에 대한 초기 단일 요법 및 조합 데이터를 보고할 것으로 예상합니다.
세 번째 FOLFIRI 용량 코호트가 성공적으로 완료되었습니다. IGM은 계획된 4개의 FOLFIRI 복합 용량 증량 코호트(3.0mg/kg Q2W) 중 3분의 1을 용량 제한 독성(DLT)이 없고 현재까지 관찰된 임상적으로 유의한 간 독성이 없다고 발표했습니다. IGM은 현재 최종 계획된 FOLFIRI 조합 용량 증량 코호트(10.0mg/kg Q2W)에 환자를 등록하고 있습니다.
첫 번째 비리나판트 용량 코호트가 성공적으로 완료되었습니다. IGM은 또한 DLT가 없고 현재까지 관찰된 임상적으로 유의한 간 독성이 없는 4개의 계획된 비리나판트 병용 용량 증량 코호트 중 첫 번째를 클리어했다고 발표했습니다. IGM은 현재 두 번째로 계획된 비리나판트 병용 용량 증량 코호트에 환자를 등록하고 있습니다.
IGM-7354(IL-15 x PD-L1)
2022년에 IND 제출 예정. IGM은 2022 년에 고형 종양에 대한 회사의 IL-15 x PD-L1 이중특이성 IgM 항체인 IGM-7354에 대한 IND(Investigational New Drug Application)를 제출할 예정입니다.
IGM-2644(CD38 x CD3)
IGM은 2022년에 다발성 골수종에 대한 회사의 CD38 x CD3 이중특이성 IgM 항체인 IGM-2644에 대한 IND를 제출할 예정입니다 .
기업 업데이트
Bill & Melinda Gates Foundation과 보조금 계약을 발표했습니다. 이 협정은 저소득 및 중간 소득 국가에서 이환율 및 사망률의 중요한 동인인 말라리아의 잠재적 예방을 위해 IGM의 조작된 IgM 및 IgA 항체를 활용하는 것을 목표로 합니다.
Carrie Brodmerkel 박사는 IGM 자가면역 및 염증의 최고 과학 책임자로 임명되었습니다. Brodmerkel 박사는 이 역할에 광범위한 분야에 걸친 광범위한 경험을 제공합니다. 가장 최근에 그녀는 Johnson & Johnson의 사업부인 Janssen R&D에서 탐색 생물학 및 과학 전략의 부사장 겸 글로벌 책임자로 재직했으며, 그곳에서 그녀는 생물 치료제 포트폴리오, 기능 계획 및 실행, 컴퓨터 과학, 면역학, 혈액학 및 종양학을 포함한 치료 영역 전반에 걸친 탐색 생물학
4분기 및 2021년 전체 재무 결과
현금 및 투자: 2021년 12월 31일 현재 현금 및 투자는 2억 2,950만 달러로 2020년 12월 31일 현재 3억 6,630만 달러입니다.
연구 및 개발(R&D) 비용: 2021년 4분기 및 2021년 종료 연도의 R&D 비용은 각각 3,920만 달러 및 1억 2,700만 달러로 2020년 4분기 및 2020년 종료 연도의 1,960만 달러 및 6,500만 달러와 비교됩니다.
일반 및 관리(G&A) 비용: 2021년 4분기 및 2021년 종료 연도의 G&A 비용은 각각 1,150만 달러 및 3,830만 달러로 2020년 4분기 및 1,830만 달러와 비교됩니다.
순 손실: 2021년 4분기 순 손실은 5060만 달러 또는 주당 1.50달러 손실로 2020년 4분기 순손실 2460만 달러 또는 주당 0.79달러와 비교됩니다. 2021년 말 순손실은 1억 6520만 달러 또는 주당 4.93달러 손실로 2020년 말 순손실 8140만 달러 또는 주당 2.65달러와 비교된다.
2022년 재무 지침:
IGM은 약 5천만 달러의 비현금 주식 기반 보상 비용을 포함하여 연간 GAAP 운영 비용을 2억 5천만 달러에서 2억 6천만 달러로 예상합니다. IGM은 5월에 예상되는 회사의 2022년 1분기 재무 결과와 동시에 2022년 현금 및 투자 지침을 종료할 뿐만 아니라 연중 협업 및 라이선스 수익 지침을 제공할 것으로 예상합니다.
컨퍼런스 콜 및 웹캐스트
IGM은 오늘 3월 29일 동부 표준시 오전 8시에 Sanofi R&D 협업 발표를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최합니다. 회의 전화는 (866) 649-1996(국내) 또는 (409) 217-8769(국제)로 전화를 걸어 회의 ID 4983742를 참조하여 액세스할 수 있습니다. 프레젠테이션의 라이브 웹캐스트는 "이벤트 및 프레젠테이션"에서 볼 수 있습니다. 회사 웹사이트 https://investor.igmbio.com/news-and-events/events-and-presentations의 "투자자" 섹션 페이지. 웹캐스트의 재생은 프레젠테이션 후 90일 동안 회사 웹사이트에 보관됩니다.
IGM Biosciences, Inc. 정보
캘리포니아주 마운틴뷰에 본사를 둔 IGM Biosciences는 조작된 IgM 항체 생성 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 2010년부터 IGM Biosciences는 IgM 항체의 치료적 사용을 제한하는 제조 및 단백질 공학적 장애물을 극복하기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 노력을 통해 IGM Biosciences는 고유한 특성이 IgG 항체에 비해 이점을 제공할 수 있는 임상 적응증을 위한 IgM 항체 개발을 위한 독점 IgM 기술 플랫폼을 만들었습니다.
https://finance.yahoo.com/news/igm-biosciences-announces-fourth-quarter-100100930.html
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