BiondVax, 혁신적인 나노크기 항체(NanoAb) 치료제 파이프라인 개발을 위한 최종 협력 계약 체결
2022년 3월 24일 목요일 오후 7:00
- 천식, 건선, 건선성 관절염, 황반변성과 같은 미충족 의료 수요가 많고 매력적인 상업적 기회가 있는 질병을 다루는 NanoAbs 개발을 위해 막스 플랑크 종합 과학 연구소 및 독일 괴팅겐 대학 의료 센터(UMG)와의 광범위한 협력 BiondVax는 추가 개발 및 상업화를 위한 독점적인 전세계 라이선스에 대한 독점 옵션을 갖습니다.
- NanoAbs는 현재 시판되는 항체 요법으로 검증된 질병 표지자를 표적으로 하여 개발 및 규제 프로세스 일정의 위험을 없앱니다.
- Max Planck 팀과 UMG 팀이 이전에 개발한 고유한 NanoAbs는 과열 안정성, 환자 편의성 및 효율적인 생산을 포함하여 기존 항체 요법에 비해 상당한 경쟁 우위를 나타냅니다.
- 기존 협업을 바탕으로 초고온에서도 안정하고 폐와 기도에서 직접 바이러스를 표적으로 하는 편리한 흡입 투여를 위해 개발될 COVID-19 NanoAbs 개발
- 2023년에 예상되는 COVID-19 NanoAb 초기 인간 임상 시험 결과; 2023년 예상되는 전임상 결과와 함께 이미 시작된 새로운 NanoAb 파이프라인 개발
예루살렘 , 2022년 3월 24일 /PRNewswire/ -- 전염병 및 기타 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 제품의 개발, 제조 및 상업화에 주력하는 생물제약 회사인 BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: BVXV)는 오늘 독일 막스플랑크 종합과학연구소(MPI) 및 괴팅겐 대학의료센터(UMG)의 모기관인 막스플랑크 소사이어티(Max Planck Society)와 최종 협약, 혁신적인 나노크기 항체(NanoAbs) 개발을 위한 전략적 협력을 시작합니다. BiondVax는 생성된 각 NanoAb의 추가 개발 및 상업화를 위해 사전 합의된 상업적 조건으로 독점적인 전세계 라이선스에 대한 독점 옵션을 갖게 됩니다
이전에 BiondVax의 협력자들에 의해 개발된 NanoAbs는 독특하게 강한 결합 친화도, 고온에서의 안정성, 보다 효과적이고 편리한 투여 경로에 대한 가능성을 포함하여 기존 치료법에 비해 몇 가지 가치 있는 경쟁 이점을 나타냅니다. 이 협력은 건선, 천식, 황반변성 및 건선성 관절염과 같은 NanoAb의 이점이 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있는 잠재력이 있는 크고 성장하는 시장 규모의 적응증을 대상으로 합니다. 이전에 발표된 흡입형 COVID-19 치료제 NanoAb의 개발을 위한 독점 라이선스 계약과 마찬가지로 이들은 모두 항체 약물 표적이 알려져 있고 검증된 질병이므로 개발 일정을 단축하고 약물 승인 가능성을 높일 수 있습니다
BiondVax는 생물학적 약물 개발 및 제조 분야에서 회사의 전문성과 능력을 활용하는 빠른 개발 경로를 계획하고 있습니다. 특히, NanoAbs는 예루살렘에 있는 BiondVax의 GMP 바이오의약품 제조 시설과 같은 현장에서 재조합 단백질 제조를 통해 대량 생산이 가능합니다. 오늘 계약에 포함된 NanoAbs의 개발은 이미 시작되었으며 초기 전임상 결과는 2023년에 예상됩니다. BiondVax는 2022년에 흡입된 COVID-19 NanoAbs에 대한 개념 증명 연구를 수행하고 2023년 초기 인간 임상 시험 결과를 예상합니다.
BiondVax의 CEO인 Mr. Amir Reichman 은 " NanoAb 플랫폼은 BiondVax에게 놀라운 기회입니다. 이는 기존 생물학적 치료제로 인해 크게 소외되고 있는 크고 성장하는 시장을 해결하기 위해 상업적으로 매력적인 제품의 흥미롭고 새로운 파이프라인의 기반이 될 것입니다. 우리는 이미 검증된 표적을 추구하고 있지만, 우리가 기대하는 독점적인 NanoAb를 통해 효능, 비용, 사용 및 치료 용이성 측면에서 의미 있는 이점이 있을 것으로 예상합니다. 상당한 시장 점유율을 확보하고 시장을 확장할 수 있는 진정한 '바이오베터'입니다. 예루살렘 에 있는 당사 제조 현장에 매우 적합합니다.생물학적 약물 개발에 대한 우리의 경험과 전문성. 이 프로젝트에 대한 열정에 대해 Görlich 및 Dobbelstein 교수와 이 혁신적인 협력 개발에 도움을 준 Dr. Dieter Link 및 Florian Beilhack을 포함한 Max Planck Innovation의 기술 이전 팀에 감사드립니다. "
이 계약의 기반이 되는 NanoAb 플랫폼 은 MPI의 책임자 인 Dirk Görlich 교수 팀이 개발 했으며 UMG의 분자 종양학 교수인 Matthias Dobbelstein 교수 의 생물 분석 개발을 지원했습니다. Görlich 교수 는 " 우리는 막스 플랑크 종합 과학 연구소와 괴팅겐 대학 의료 센터에서 개발한 혁신적인 플랫폼이 환자들에게 우수한 치료법을 제공할 수 있는 큰 잠재력이 있다고 믿습니다. 우리는 특히 BiondVax와 협력하여 그들의 약물 개발을 사용하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 마케팅 승인을 위한 추가 개발을 통해 나노 크기의 항체를 발전시키기 위한 제조 능력 및 전문성. "
막스 플랑크 학회 회장 인 Dr. Martin Stratmann 은 " BindVax와 함께 나노 항체의 유망한 기술에 대한 라이센시 뿐만 아니라 협력 파트너를 찾는 데 성공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Dirk Görlich와 그의 막스 플랑크 종합 과학 연구소(Max Planck Institute for Multidisciplinary Sciences) 팀은 괴팅겐 대학 의료 센터(University Medical Center Göttingen)와 함께 2년 이내에 혁신적인 치료 접근법을 개발했으며, 이는 무엇보다도 COVID-19에도 사용될 수 있습니다. "이제 더 광범위한 협력 계약에 따라 추진되고 있습니다. 이러한 점에서 우리 모두는 BiondVax가 이러한 접근 방식을 시장에 성공적으로 도입할 수 있기를 바랍니다. "
초기 NanoAb 청사진은 면역화된 알파카의 작은 혈액 샘플에서 추출한 다음 실험실에서 선택 및 최적화한 다음 대형 발효기에서 NanoAb 생산에 사용합니다. NanoAbs 는 The EMBO에 게재된 " 매우 강력하고, 과열 안정성 및 돌연변이 내성 나노바디에 의한 SARS-CoV-2의 중화 "라는 제목의 Görlich와 Dobbelstein의 논문에 설명된 것처럼 COVID-19를 포함한 질병에 대해 매우 매력적인 치료법으로 작용할 가능성을 보여줍니다 . 저널 및 사용 가능https://doi.org/10.15252/embj.2021107985. NanoAbs는 VHH 항체 또는 나노바디로도 알려져 있습니다. Nanobody는 Sanofi가 전액 출자한 자회사인 ABLYNX NV에 의해 등록된 상표입니다. BiondVax는 사노피와 아무런 관련이 없으며 보증하지 않습니다.
협력은 유럽 에서 혁신 산업을 촉진하는 시민 사회 조직인 kENUP에 의해 촉진되었습니다 .
BiondVax 소개
BiondVax Pharmaceuticals Ltd.(Nasdaq: BVXV)는 감염성 질병 및 기타 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발, 제조 및 상업화하는 데 주력하는 생물제약 회사입니다. 회사 설립 이후 7개국 12,400명의 참가자가 백신 후보에 대한 3상 시험을 포함하여 8건의 임상 시험을 수행했으며 바이오 의약품을 위한 최첨단 제조 시설을 구축했습니다. 경험이 풍부한 제약 산업 리더십을 갖춘 BiondVax는 혁신적인 나노크기 항체(NanoAb) 파이프라인을 시작으로 다양하고 상업적으로 실행 가능한 제품 및 플랫폼의 파이프라인을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다
https://finance.yahoo.com/news/biondvax-signs-definitive-collaboration-agreement-110500067.html
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