4D Pharma, 신세포암 치료를 위한 MRx0518 및 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙) 병용 요법의 I/II상 연구에서 긍정적인 중간 결과 발표
2022년 3월 23일 수요일 오후 7시
- 연구의 파트 B에서 신장 세포 암종 그룹의 초기에 1차 효능 평가변수가 충족됨
- 오늘 3월 23일 오전 10시 EST(동부 표준시 오후 2시)에 회의 통화 및 웹캐스트를 주최하는 회사
LEEDS, 영국, 2022년 3월 23일 --( BUSINESS WIRE )-- 4D pharma plc (AIM: DDDD, NASDAQ: LBPS) , 4D pharma plc (AIM: DDDD, NASDAQ: LBPS) , 이 약에서 파생된 새로운 종류의 약물인 LBP(Live Biotherapeutic Products) 개발을 주도하는 제약 회사 마이크로바이옴은 오늘 이전 면역관문억제제(ICI)로 진행된 고형종양 환자를 대상 으로 MSD의 항PD-1 치료제 키트루다(KEYTRUDA®)(펨브롤리주맙)와 병용한 MRx0518의 신호 발견 연구 파트 B에서 발표했다 . 신세포암(RCC) 그룹은 등록 완료 전에 1차 유효성 평가변수를 충족했습니다.
진행중인 연구는 이전에 ICI 요법으로 임상적 이점을 경험하고 이후에 진행성 질환이 발병한 고형 종양을 가진 과도하게 사전 치료된 전이성 환자에서 수행되고 있습니다. 이 연구는 MSD(미국 뉴저지주 케닐워스 소재 Merck & Co., Inc.)와 공동으로 수행되고 있습니다. 연구의 파트 B에 대한 1차 유효성 평가변수는 최소 6개월 동안 완전 반응, 부분 반응 또는 안정적인 질병으로 정의되는 임상적 이점을 달성하는 종양 그룹당 환자 30명 중 3명 이상입니다.
연구의 파트 B는 현재까지 20명의 RCC 환자를 등록해야 하며, 그 중 처음 16명의 평가 가능한 환자 중 4명은 임상적 이점을 달성했으며 각각은 최소 6개월의 안정적인 질병을 달성했습니다. 현재까지 연구의 파트 B에는 최대 총 120명의 RCC, 비소세포폐암, 방광암, 두경부 편평세포암 환자 중 47명의 환자가 등록되었습니다. MRx0518은 계속해서 안전하고 잘 견딥니다.
알렉스 스티븐슨(Alex Stevenson) 최고 과학 책임자(CSO)는 "신세포암에 대한 오늘의 결과는 치료가 어려운 인구 집단의 초기에 미리 정의된 1차 효능 종점을 충족하며 MRx0518에 대한 또 다른 중요한 진전과 암 치료에서 마이크로바이옴의 중요성 증가를 표시합니다" 라고 말했습니다. , 4D 제약. "이 그룹에 대한 1차 효능 평가변수를 충족하는 것은 MRx0518의 향후 개발에 매우 중요하며 이러한 데이터는 RCC의 다음 단계를 결정할 때 앞으로 나아갈 전략에 매우 유익합니다."
4D Pharma는 MRx0518의 개발 경로 및 ICI-불응성 RCC 환자에 대한 잠재적으로 중추적인 연구와 관련하여 파트너 및 비뇨생식기암 자문위원회와 다음 단계에 대해 논의할 예정입니다. 4D Pharma는 다른 유형의 ICI 내성으로 잠재적인 확장과 함께 RCC 및 3개 종양 그룹에서 진행 중인 MRx0518 및 키트루다 연구에 환자를 계속 모집할 것입니다.
KEYTRUDA®는 미국 뉴저지주 케닐워스에 있는 Merck & Co., Inc.의 자회사인 Merck Sharp & Dohme Corp.의 등록 상표입니다.
컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 정보
4D Pharma는 2022년 3월 23일 수요일 오전 10:00 ET(GMT 오후 2:00)에 컨퍼런스 콜 및 라이브 웹캐스트를 개최하여 임상 1/2상 연구의 중간 결과에 대해 논의합니다. 신세포암 치료를 위한 MRx0518과 키트루다의 조합.
4D 제약 관리에는 Fred Hutchinson Cancer Research Center의 임상 연구 부교수인 Petros Grivas 박사와 Weill Cornell Medicine의 의학 및 비뇨기과 교수인 Dr. 4D Pharma의 비뇨생식기암 자문위원회 위원.
라이브 웹캐스트에 액세스하려면 4D 제약 웹사이트의 '이벤트' 섹션을 방문하세요. 오디오만 이용하려면 (866) 939-3921(미국) 및 (678) 302-3550(국제)으로 전화를 걸어 확인 번호 50287940을 참조하십시오. 웹캐스트 및 관련 슬라이드 재생은 다음 4D 제약 웹사이트에서 제공됩니다. 이벤트.
4D pharma 소개
4D pharma는 예방, 치료에 적용할 수 있는 박테리아와 같은 살아있는 유기체를 포함하는 생물학적 제품으로 FDA에서 정의한 새롭고 새로운 종류의 약물인 Live Biotherapeutics 개발의 세계적인 리더입니다. 또는 질병의 치료. 4D pharma는 기능과 메커니즘에 대한 깊은 이해를 기반으로 Live Biotherapeutics를 합리적으로 식별하는 독점 플랫폼인 MicroRx®를 개발했습니다
4D Pharma의 Live Biotherapeutic 제품(LBP)은 건강한 인간의 장에서 자연적으로 발견되는 단일 균주의 박테리아를 경구로 전달합니다. 회사는 5개의 임상 프로그램, 즉 고형 종양에 대한 키트루다®(펨브롤리주맙)와 조합된 MRx0518의 I/II상 연구, 고형 종양 환자를 위한 선행 보조적 환경에서 MRx0518의 I상 연구, MRx0518의 I상 연구를 보유하고 있습니다. 췌장암 환자에서 천식에 대한 MRx-4DP0004 및 과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 Blautix®의 I/II상 연구는 성공적인 II상 시험을 완료했습니다. 파킨슨병 환자를 대상으로 한MRx0005 및 MRx0029에 대한 1상 연구는 2022 시작될 것으로 예상됩니다. 추가 전임상 단계 프로그램에는 CNS 질병, 면역 염증 상태 및 암에 대한 후보가 포함됩니다.
https://finance.yahoo.com/news/4d-pharma-announces-positive-interim-110000800.html
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