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2022년 2월 10일
- 호주 정부로부터 470만 달러 보조금 지원을 받는 하이테크 제조 시설을 감독하기 위해 뉴캐슬 대학교와 GBS 간에 논의 진행 중 -
- 2021년 12월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 유가 증권 $1,119만, 2023년 상반기 예상 활주로 제공 -
-오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 진행-
NEW YORK, Feb. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- GBS Inc. (Nasdaq: GBS)는 특정 시점에서 환자와 주치의의 손에서 비침습적 실시간 진단 테스트를 개발하는 생명과학 회사입니다. of-care는 오늘 2021년 12월 31일자로 마감된 2분기 재무 결과를 발표하고 최근 비즈니스 업데이트를 제공했습니다. 경영진은 오늘 시장 종료 후 오후 4시 30분에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.
“타액 기반 포도당 테스트를 위한 주요 자산을 계속 개발하면서 GBS 팀에게 이번 분기는 생산적인 분기였습니다. GBS의 임시 CEO인 Dr. Steven Boyages는 “우리 팀은 임상 연구를 시작하고 세계적 수준의 제조 시설을 구축하며 아시아에서 판매 파트너십 기회를 구축하기 위해 전 세계 파트너와 적극적으로 협력하고 있습니다. "우리는 이번 분기에 여러 협력 관계를 구축하여 내년에 성공을 위해 제조, 자금 조달 및 임상 운영을 배치할 수 있게 된 것을 행운으로 생각합니다."
2022년 2분기 및 최근 하이라이트
주요 개발 및 제조 발전
필요한 장비에 대한 소싱이 시작되었습니다. 이 소싱은 효율성을 위해 장비를 즉시 활용하여 바이오센서의 개발을 진행함과 동시에 시설 준비를 위해 이 장비를 시운전하는 이중 목적을 가지고 있습니다. 장비의 초기 배치는 4월에 주문되어 2022년 6월에 완료될 예정입니다.
Newcastle 대학과 GBS Inc. 사이에 새로운 하이테크 제조 시설의 위치, 구축 및 시운전에 대한 논의가 진행 중입니다. 호주 정부의 의료 연구 상업화 이니셔티브 발표에 대한 응답으로, GBS는 GBS가 이 이니셔티브의 목표에 확고하게 부합한다고 믿기 때문에 추가 호주 정부 자금 지원에 대한 관심 표명을 평가하고 준비하는 과정에 있습니다. 이 이니셔티브는 초기 단계의 의료 연구 및 상업적 잠재력이 있는 의료 혁신 프로젝트에 대한 지원을 지원하는 초기 단계 번역 및 상업화 지원에 중점을 둘 것입니다. 의료 연구 미래 기금은 기준을 충족하는 회사에 대해 향후 10년 동안 총 약 2억 2,500만 달러(미화)의 잠재적 프로젝트 자금을 사용할 수 있습니다.
품질 보증 및 규제 업무
아시아 태평양(APAC) 지역 요구 사항을 해결하기 위한 전략적 규제 업무 계획이 진행 중입니다.
GBS 팀은 FDA 제출 및 임상 개발 계획에 대해 LSBD와 긴밀히 협력하고 있습니다.
새로운 품질 보증(QA) 시스템 구현 진행 중
주요 협력사 감사 진행 중
임상 개발 계획
GBS는 지난 12월 라이선스 제공자인 LSBD(Life Science Biosensor Diagnostics)가 미국 식품의약국(FDA)에 획기적인 기기 지정 신청서를 제출했다고 발표했다. FDA에서 LSBD에 대한 피드백을 바탕으로 이 제출을 진행하기 위해 추가 데이터 생성이 권장되며 팀은 이 목표를 위해 노력하고 있습니다.
팀은 IRB 승인을 위한 상관관계 임상 시험 프로토콜을 캘리포니아의 Mills-Peninsula Medical Center(MPMC)에 제출했습니다(40명의 피험자를 등록하는 이 초기 임상 시험을 실행할 책임이 있음). 목표는 다음과 같습니다.
40명의 피험자를 대상으로 한 포도당 내성 검사를 사용하여 타액 포도당과 혈장 포도당 간의 관계와 두 가지 검사 방법 간의 시간 경과를 살펴봅니다.
타액 포도당 특성을 결정하기 위해 이러한 연구에서 시간 경과 데이터 생성
이것은 혈장과 타액 포도당 사이의 알고리즘 개발로 이어질 것입니다.
이 임상 계획의 첫 번째 단계는 2022년 7월까지 완료될 것으로 예상됩니다.
2022년 예상 이벤트 및 목표 이정표
타액 포도당 바이오센서 제조 단계로 설계 이전 진행 및 제조 설정 2022년 말 이전 완료
주요 임상 이정표 대상
타액 포도당과 혈장 포도당의 상관관계 – 연구 A 연구(1H'22)
예비 바이오센서 반응 – 연구 B 연구(Q3'22)
바이오센서 알고리즘 개발(Q4'22)
2022년 2분기 재무 결과
2021년 12월 31일 현재 회사의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권은 총 약 1,119만 달러로 2021년 6월 30일의 약 1,257만 달러와 비교됩니다.
2021년 12월 31일에 마감된 분기 동안 회사는 2020년 같은 기간의 순손실 199만 달러 또는 주당 0.23달러와 비교하여 346만 달러 또는 주당 0.23달러의 잠정 순손실을 기록했습니다. 이는 주로 가속으로 인한 것입니다. 개발 및 상업화 지출 중 260만 달러를 전년도에 펀딩된 선불 R&D 기부금으로 지출했습니다.
2021년 12월 31일 현재 회사의 발행주식수는 1,488만 주입니다.
GBS는 현재 운영 계획과 재정 자원을 기반으로 2021년 12월 31일 현재 현금, 현금 등가물 및 유가 증권이 2023년 상반기까지 비용 및 자본 요구 사항을 계속 충당하기에 충분할 것으로 추정됩니다. 현금 활주로는 포도당 북미 라이선스 옵션 계약을 행사하는 것은 포함되지 않습니다.
전화 회의 및 웹캐스트
오늘 회의에 참가하려면 877-407-3982(국내/수신자 부담) 또는 201-492-6780(국제)으로 전화하여 회의 ID: 13726819 를 참조하십시오. 웹캐스트를 통해 참가하려면 웹캐스트 등록 링크
를 방문하십시오. ( https://78449.themediaframe.com/dataconf/productusers/vvdb/mediaframe/47098/indexl.html )
웹캐스트는 약 30일 동안 보관되며 https://investors.gbs.inc/news-and-events/investor-calendar 에서 볼 수 있습니다 .
(주)지비에스 소개
GBS Inc.는 환자와 주치의를 위한 비침습적 실시간 모니터링 및 진단 테스트를 개발하는 생명과학 회사입니다. GBS Inc.는 세계 최초의 Biosensor Platform을 통해 당뇨병을 앓고 있는 사람들을 돕기 위해 시급히 필요한 진단 테스트를 개발 및 출시하고 있습니다.
투자자 연락처:
Tim McCarthy –
LifeSci Advisors, LLC 전무 이사
회사 연락처:
Spiro Sakiris – 최고재무책임자
GBS, Inc.
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