Avenue Therapeutics, IV Tramadol에 대한 FDA 자문 위원회 회의 결과 발표
2022년 2월 15일 오후 10시(동부 표준시
뉴욕, 2022년 2월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 오늘 미국 시장을 위한 정맥 주사("IV") 트라마돌 개발에 주력하는 회사인 Avenue Therapeutics, Inc.(NASDAQ: ATXI)("Avenue") 미국 식품의약국(FDA)은 IV 트라마돌에 대한 마취 및 진통제 의약품 자문 위원회와 의약품 안전 및 위험 관리 자문 위원회의 공동 회의 결과를 발표했습니다.
공개 회의의 마지막 부분에서 자문 위원회는 다음 질문에 대해 찬성 또는 반대 투표를 했습니다. 입원환자에서 아편유사제 진통제가 필요합니까?” 결과는 찬성 8표, 반대 14표입니다.
FDA 자문 위원회는 FDA에 독립적인 조언과 구속력이 없는 권장 사항을 제공합니다. FDA는 이전에 Avenue의 공식적인 분쟁 해결 요청("FDRR")에 대한 결정을 내리기 위해 신약청(Office of New Drugs, "OND")이 자문 위원회의 의견을 들어야 하고 OND가 30일 이내에 Avenue의 FDRR에 응답할 것이라고 밝혔습니다.
Avenue Therapeutics 소개
Avenue Therapeutics는 뉴욕시에 본사를 두고 있는 US Avenue에서 급성 통증으로 고통받는 환자를 위해 기존의 아편유사제 사용을 줄일 수 있는 잠재적인 대안인 IV 트라마돌을 개발하는 것을 사명으로 하는 전문 제약 회사입니다.
https://ir.avenuetx.com/news-events/press-releases/detail/57/avenue-therapeutics-announces-outcome-of-fda-advisory
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