Motus GI, Pure-Vu® EVS 시스템 출시를 위한 FDA 승인 획득
모투스 GI 홀딩스
2022년 2월 14일 월요일 오후 7시 30분
-All New Pure-Vu EVS는 빠른 설정, 향상된 탐색 및 향상된 세척 기능을 제공하여 임상 활용 확대를 지원합니다.
-과학 문헌에 따르면 입원 환자 대장 내시경 검사의 ~51%는 장 준비가 충분하지 않아 지연되어 불필요한 연장 입원이 발생한다고 합니다.
-미국 시장에서 Pure-Vu EVS 상용화 즉시 시작 예정
플로리다주 포트 로더데일, Feb. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Motus GI Holdings, Inc. , (NASDAQ: MOTS)("Motus GI" 또는 "회사"), 임상 결과를 제공하고 위장 상태의 진단 및 관리와 관련된 비용 효율성을 향상시키기 위해 오늘 Pure-Vu® EVS 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 새로운 Pure-Vu EVS 시스템은 설정 속도를 개선하고, 구불구불한 해부학적 구조에서 탐색 기능을 향상하고, Pure-Vu 시스템의 탁월한 세척 기능을 기반으로 하며 의사가 치료 기간 동안 제대로 준비되지 않은 결장 문제를 신속하게 극복할 수 있도록 합니다. 대장 내시경 검사.
“Pure-Vu Gen2 시스템에 대한 나의 경험은 그렇지 않았다면 지연되었을 환자를 치료하고 진단할 수 있게 해주었습니다. 새로운 Pure-Vu EVS 인체 공학은 현재 버전보다 훨씬 뛰어납니다. 오버슬리브와 스코프가 훨씬 더 통합된 느낌이 들고 스코프에 토크를 가하는 것이 더 쉬워져 탐색이 크게 개선되었습니다.”라고 텍사스 휴스턴의 위장병 전문의인 Scott Larson이 말했습니다.
“Pure-Vu EVS는 사용하기 훨씬 쉽고 의사와 기술자에게 더 친숙합니다. 설정이 훨씬 더 간단하고 더 슬림하고 유연한 디자인이 내 스코프에 오버슬리브가 없는 것처럼 느껴졌습니다.”라고 텍사스 휴스턴의 위장병학자 Neha Mathur가 말했습니다.
“우리는 Pure-Vu EVS 시스템이 이제 의사들에게 어려운 대장내시경 절차를 처리하는 데 도움이 되는 올바른 도구를 제공한다고 믿습니다. Pure-Vu EVS에서 구현한 개발 및 혁신은 Pure-Vu 플랫폼을 활용한 주요 의사 및 임상 직원의 귀중한 피드백을 경청한 결과입니다. Pure-Vu EVS에 대한 이번 FDA 승인을 통해 더 많은 의사와 병원에서 이 중요한 기술을 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.”라고 CEO인 Tim Moran이 말했습니다. “우리는 Pure-Vu EVS가 설정 속도에서 절차상의 사용 편의성에 이르기까지 시스템의 모든 측면을 향상시키는 동시에 최적화된 탐색, 처리 및 청소 용량을 제공한다고 믿습니다. 또한 새로운 EVS 오버슬리브는 시술실의 '더러운' 스코프에 장착할 수 있습니다. 의사가 어려운 사례를 완료하고 결장 점막을 더 잘 시각화하는 데 도움이 되도록 Pure-Vu를 더 광범위하게 활용할 수 있는 중요한 새 기능입니다. 우리는 또한 시간이 지남에 따라 보다 비용에 민감한 글로벌 시장에서 상업적 활용을 확대하고, 마진을 개선하며, 유통 관계를 구축하는 데 회사가 더 나은 위치에 있다고 생각하는 개선된 제조 비용 구조를 구현했습니다.”
Pure-Vu 플랫폼은 제대로 준비되지 않은 결장 세척을 용이하게 하여 결장경 검사 절차 중 시각화를 개선합니다. 플랫폼은 표준 및 슬림형 결장경과 통합되며 결장을 세척하고 이물질을 제거하여 보다 나은 품질의 검사를 제공함으로써 확립된 절차 워크플로를 보존합니다. 새로운 Pure-Vu EVS는 향상된 의사 탐색 및 제어, 주문형 침대 옆 로딩, 확장된 세척 용량, 더 작은 워크스테이션 설치 공간을 포함하여 현재 시판되는 장치에 비해 상당한 사용성 향상을 제공하도록 설계되었습니다. 모든 업그레이드는 회사가 작년에 수행한 광범위한 시장 개발 작업과 관련이 있습니다. 2022년 1분기 Pure-Vu EVS의 상용 출시는 시간이 지남에 따라 미국 및 세계 시장에서 채택 속도를 가속화할 것으로 예상됩니다.
모투스 GI 소개
Motus GI Holdings, Inc.는 미국과 이스라엘에 자회사를 두고 있는 의료 기술 회사로 임상 결과를 개선하고 위장 상태의 진단 및 관리와 관련된 비용 효율성을 향상시키는 내시경 솔루션을 제공합니다.
https://finance.yahoo.com/news/motus-gi-receives-fda-clearance-113000771.html
댓글