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Dermata Therapeutics, 출시 전 20% 급락: 투자자가 알아야 할 사항
반다나 싱
2022년 2월 7일 월요일 오후 9:58
Dermata Therapeutics Inc (NASDAQ: DRMA )는 DMT310 여드름 프로그램에 대한 2상 회의가 종료되기 전에 90일 동안의 피부 미니피그 연구와 표준 피부 약동학 연구를 완료하기 위한 요건을 FDA에 면제해 줄 것을 요청했습니다 .
회사는 이미 두 가지 연구를 수행할 계획과 예산을 세웠다고 밝혔습니다. 이러한 요청은 DMT310이 허용 가능한 안전성 및 내약성 프로파일을 나타내는 170명 이상의 환자에 의해 임상 시험에 사용되었기 때문에 발생합니다.
또한 FDA는 회사가 진행 중인 주사비에 대한 180명을 대상으로 하는 2상 연구에서 DMT310을 사용하도록 승인했습니다.
FDA가 면제 요청을 승인하면 회사는 개발 비용에서 약 $600,000의 비용 절감을 기대합니다.
관련: Dermata 주식은 긍정적인 건선 후보 데이터 에 점프 합니다.
또는 FDA는 3상 여드름 프로그램 전에 90일 피부 미니피그 연구를 완료해야 하는 요구 사항을 포기할 수 있지만 여전히 신약 신청 제출 전에 완료해야 합니다.
회사는 또한 현재까지 관찰된 DMT310의 인체 내약성 및 안전성 프로파일을 기반으로 표준 피부 약동학 연구를 수행해야 하는 요구 사항을 포기해 달라는 요청을 제출했습니다.
FDA가 두 가지 면제 요청을 모두 승인하면 회사는 FDA와 즉시 2상 종료 회의를 요청하고 2022년 하반기에 3상 여드름 프로그램을 시작할 계획입니다.
FDA가 표준 피부 약동학 연구에 대해서만 면제 요청을 승인하거나 두 면제 요청을 모두 거부한다고 가정하면 회사는 2023년에 3상 프로그램을 시작할 것입니다.
가격 조치: DRMA 주식은 월요일 마지막 수표의 시장 전 세션에서 18.9% 낮은 $1.80에서 거래되고 있습니다.
https://finance.yahoo.com/news/dermata-therapeutics-shares-plunge-20-135837012.html
Dermata, 생명과학 책임자인 Brittany Bradrick을 이사회에 임명
2022년 1월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)
캘리포니아주 샌디에고 / ACCESSWIRE / 2022년 1월 13일 / Dermata Therapeutics, Inc.(NASDAQ:DRMA)("Dermata" 또는 "회사"), 의료 및 미용 피부 상태 치료에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사 , 오늘 Brittany Bradrick을 이사회와 감사 위원회에 임명했다고 발표했습니다.
Dermata의 CEO이자 사장 겸 회장인 Gerry Proehl은 "Brittany가 이사회에 합류한 것을 환영합니다."라고 말했습니다. "Brittany는 엄청난 양의 업계 전문 지식을 Dermata에 제공하고 운영 및 자문 경험을 통해 생명 과학 회사의 재무, 전략 및 기업 개발 분야에서 25년 이상의 경력을 쌓은 뛰어난 배경을 가지고 있습니다. Brittany의 자격 증명과 업적은 우리에게 큰 도움이 될 것입니다. Spongilla 기술 플랫폼 에서 제품 후보 DMT310 및 DMT410을 지속적으로 개발하고 있습니다."
Bradrick은 2021년 10월부터 Neurelis, Inc.의 최고 재무 책임자로 재직했습니다. Neurelis에 합류하기 전에는 ViaCyte의 최고 운영 책임자이자 최고 재무 책임자였습니다. 그녀는 이전에 Insulet Corporation에서 전략 및 기업 개발 담당 부사장으로, Abbott Diabetes Care에서 글로벌 개발 책임자로 10년 동안 전략 및 기업 개발 직책을 역임했습니다. 이 직책 이전에 Bradrick은 Piper Jaffray, Credit Suisse 및 Chase Securities에서 10년 동안 생명 과학 산업의 투자 은행가로 근무했습니다. Bradrick은 연방 준비 은행 심사관으로 경력을 시작했습니다. Bradrick은 Cornell University의 Johnson 경영대학원에서 MBA를 취득하고 University of Missouri에서 경영학 학사 학위를 받았습니다.
그녀가 이사회에 임명되면 Mrs. Bradrick은 Dr. Steven Mento를 대신하여 Dermata의 감사 위원회에 합류할 것입니다. Bradrick은 광범위한 산업 및 재정 경험을 바탕으로 이사로 선정되었습니다. Mento 박사는 지명 및 기업 지배 구조 위원회에 참여하는 것을 포함하여 Dermata의 이사로 계속 봉사할 것입니다.
Dermata Therapeutics, Inc 소개
Dermata Therapeutics, Inc.는 의료 및 미용 피부 상태 치료에 중점을 둔 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. 회사의 주요 제품 후보인 DMT310은 Spongilla 기술 플랫폼 에서 개발된 첫 번째 제품 후보 입니다. DMT310은 여러 가지 고유한 작용 메커니즘을 가진 천연 담수 스펀지에서 추출한 주 1회 국소 제품 후보입니다. DMT310은 여드름, 건선 및 주사비의 국소 치료를 위한 임상 개발 중입니다. 더마타의 2차 후보 제품인 DMT410은 에스폰질라를 사용한다 .다양한 미용 및 의학적 피부 상태의 치료를 위한 보툴리눔 독소의 국소 피내 전달을 위한 새로운 방법으로서의 기술. 더마타는 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있다.
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