[미국 주식] ObsEva SA (OBSV) 주가가 급등한 이유는?

Organon과 ObsEva, 조산에 대한 일류 치료제로 평가되고 있는 조사 에이전트 Ebopiprant(OBE022) 개발 및 상업화를 위한 글로벌 라이선스 계약 체결

옵스에바 SA
2021년 7월 27일 화요일 오후 1시·

매년 약 1,500만 명의 아기가 조산으로 태어납니다(임신 37주 전) i ; 에이전트는 충족되지 않은 상당한 수요의 영역에서 연구되고 있습니다.

뉴저지주, 스위스 제네바, 2021년 7월 27일 - 글로벌 여성 건강 회사인 Organon(NYSE: OGN)과 여성의 생식 건강 개선에 전념하는 생물제약 회사인 ObsEva(NASDAQ: OBSV)(SIX: OBSN)가 오늘 발표되었습니다. 오가논(Organon)이 에보피프란트(OBE022)에 대한 글로벌 개발, ​​제조 및 상업적 권리를 라이선스하는 계약을 체결했다고 발표했다. Ebopiprant는 염증과 자궁 수축을 감소시켜 조산에 대한 잠재적 치료제로 평가되고 있는 경구 활성 선택적 프로스타글란딘 F2α(PGF2α) 수용체 길항제입니다. 승인되면 미국에서 조기 진통의 급성 치료에 대해 승인된 치료법이 없는 이 일반적이고 심각한 상태에 대한 업계 최초의 혁신이 될 가능성이 있습니다

“이 개발 단계 자산은 전 세계적으로 여성에게 가장 중요한 충족되지 않은 요구 사항 중 하나에서 연구되고 있습니다. 우리가 Organon의 여성 건강 연구 및 개발 포트폴리오를 구축함에 따라 이 계약은 장기적인 성장을 위한 우리의 길을 강화합니다.”라고 Organon의 CEO인 Kevin Ali가 말했습니다. “Organon과 ObsEva는 전 세계 여성의 삶을 개선하기 위한 약속을 공유합니다. Organon의 강력한 개발, 과학 및 의료 역량을 통해 우리의 목표는 수백만 명의 엄마와 아기의 미래를 바꾸는 것입니다.”​

Organon은 ebopiprant의 임상 개발 및 등록을 진행하기 위해 미국을 포함한 주요 시장의 과학 및 의료 커뮤니티 및 규제 당국과 협력할 계획입니다.

ObsEva의 CEO인 Brian O'Callaghan은 "Organon은 에보피프란트의 개발 및 상업화를 위한 이상적인 파트너이며 우리는 이 계약이 이 연구 에이전트를 발전시키는 중요한 단계로 보고 있습니다. 조산율이 증가하고 있지만 아직 현재 개발 중인 다른 알려진 화합물이 없습니다. 이것이 우리가 충족되지 않은 요구의 중요한 영역에서 이 약제를 평가하는 데 집중하는 이유입니다. 이 계약은 현재까지 생성된 데이터와 함께 우리 프로그램의 가치를 강조하며, 우리의 공유 비전."

계약 조건에 따라 Organon은 에보피프란트를 개발하고 상업화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 얻게 됩니다. ObsEva는 상업 판매에 대해 계층화된 두 자리 로열티를 받을 수 있을 뿐만 아니라 계약 시 지불해야 하는 2,500만 달러, 개발 및 규제 마일스톤에서 최대 9,000만 달러, 매출 기준으로 최대 3억 8,500만 달러를 포함한 선결제 및 마일스톤 지불로 최대 5억 달러를 받을 자격이 있습니다. 이정표. Goldman Sachs는 ObsEva의 독점 재무 고문으로 활동했습니다.

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에보피프란트 소개​

2020년 11월, ObsEva는 조기 진통에 대한 에보피프란트의 2a상 개념 증명, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험인 PROLONG에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 자발적인 조산(임신 연령 24주에서 34주 사이)이 있는 113명의 여성을 무작위로 추출하여 아토시반(ex-US standard of care) + 에보피프란트 또는 아토시반 + 위약으로 7일 동안 치료했습니다. 단태 임신을 한 여성은 83명(73%)이었고 쌍태 임신을 한 여성은 30명(27%)이었습니다. 141명의 신생아가 태어났습니다.

PROLONG 연구에서 에보피프란트는 투여 시작 후 48시간에 단태 임신에서 아토시반 단독 투여에 비해 분만을 55% 감소시켰습니다. 전반적으로, 에보피프란트를 투여받은 여성의 7/56(12.5%)이 치료 시작 후 48시간 이내에 전달되었고, 위약을 투여받은 여성의 12/55(21.8%)와 비교되었습니다(OR 90% CI: 0.52(0.22, 1.23)). 단태 임신에서 에보피프란트를 투여받은 여성의 5/40(12.5%)이 위약을 투여받은 11/41(26.8%)과 비교하여 48시간 이내에 분만되었습니다(OR 90% CI: 0.39(0.15, 1.04)). 7일에 전달에 대한 약간의 효과가 싱글톤에서 관찰되었습니다.

산모, 태아 및 신생아의 이상반응 발생률은 에보피프란트 그룹과 위약 그룹의 피험자 간에 비슷했습니다.

Ebopiprant(OBE022)는 2015년 독일 다름슈타트 소재 Merck KGaA로부터 라이선스를 받았습니다.

ObsEva 소개

ObsEva는 여성의 생식 건강과 임신을 개선하기 위한 새로운 치료법을 개발하고 상용화하는 바이오 제약 회사입니다. ObsEva는 전략적 인 라이선스 및 엄격한 약물 개발을 통해 자궁 근종, 자궁내막증 및 조산 치료를 위한 새로운 치료법에 중점을 둔 개발 프로그램으로 후기 임상 파이프라인을 구축했습니다. ObsEva는 Nasdaq Global Select Market에 상장되어 있으며 "OBSV"라는 종목 기호로 거래되고 있으며 SIX Swiss Exchange에서는 종목 기호 "OBSN"으로 거래됩니다. 자세한 내용은 www.ObsEva.com을 참조하십시오 .

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오가논 소개

Organon은 미국과 캐나다 이외의 지역에서 MSD로 알려진 Merck의 분사를 통해 형성된 글로벌 헬스케어 기업으로 여성의 평생 건강 개선에 중점을 두고 있습니다. 그녀의 건강을 위해 회사는 다양한 치료 영역에 걸쳐 60개 이상의 의약품 및 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 확대되는 바이오시밀러 사업과 안정적인 프랜차이즈 프랜차이즈와 결합된 생식 건강 포트폴리오를 주도하는 Organon의 제품은 최근에 인수한 의료 기기 회사인 Alydia Health와 같은 사업 개발을 포함하여 여성 건강의 미래 성장 기회에 대한 투자를 지원할 강력한 현금 흐름을 생성합니다. 산후 출혈에 중점을 둡니다. 게다가, Organon은 상당한 규모와 지리적 범위, 세계적 수준의 상업 역량, 그리고 뉴저지 주 저지 시티에 본사를 두고 있는 약 9,000명의 직원을 갖춘 글로벌 입지를 가지고 있습니다.

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https://finance.yahoo.com/news/organon-obseva-enter-global-license-050000070.html

Organon and ObsEva Enter Global License Agreement to Develop and Commercialize Ebopiprant (OBE022), an Investigational Agent Bei