알자멘드 뉴로, 알츠하이머병 유전자 변형 마우스 모델을 사용한 GLP 독성 연구에서 AL002에 대한 긍정적 결과 획득
2021년 7월 23일 금요일 오후 6:30·
AL002는 돌연변이 펩타이드 감작 세포를 세포 기반 치료 백신으로 사용하는 특허 방법입니다
플로리다주 탬파, 2021년 7월 23일 --( BUSINESS WIRE ) -- 신경 퇴행성 질환 및 퇴행성 질환의 치료를 위한 새로운 제품 개발에 중점을 둔 전임상 단계의 바이오 제약 회사인 Alzamend Neuro, Inc. (Nasdaq: ALZN)(" Alzamend ") 정신 장애, 알츠하이머병의 형질전환 마우스 모델을 사용한 우수 실험실 관행(" GLP ") 독성 연구 에서 AL002에 대한 독성학 양성 결과를 얻었다고 오늘 발표했습니다 . 이 연구는 Charles River Laboratories에서 수행했습니다. AL002 는 돌연변이 펩타이드 감작 세포를 세포 기반 치료 백신으로 사용하여 환자의 면역 체계가 알츠하이머에 대항할 수 있는 능력을 회복시키는 특허 방법입니다.
"긍정적인 GLP 독물학 결과는 우리가 독점 파이프라인을 계속 발전시키고 있는 알자멘드의 주요 이정표를 나타냅니다. 우리는 AL002가 잠재적으로 알츠하이머병의 영향을 역전시킬 수 있다고 믿습니다. 우리는 준비하면서 일정과 시장 기회에 대한 자세한 내용을 제공하기를 기대합니다. Alzamend의 CEO인 Stephan Jackman은 "가까운 시일 내에 AL002에 대한 사전 조사 신약 신청서를 미국 식품의약국에 제출할 것"이라고 말했습니다 .
GLP 독성 연구 개요
AL002의 내약성을 조사하기 위해 알츠하이머병의 트랜스제닉(또는 유전적으로 변형된) 마우스 모델을 사용하여 AL002에 감작된 세포를 사용한 5회 투여 GLP 연구를 완료했습니다. 1일, 30일, 50일, 70일 및 90일에 단일 주사를 투여하였다. 투여 후 75일 및 90일에 임의의 결과에 대한 잠재적 독성 및 가역성에 대해 마우스를 평가하였다.
조직병리학 결과는 T-세포 침윤 또는 수막뇌염의 징후가 없음을 입증하여 AL002 요법이 마지막 투여 후 90일 기간 및 90일 동안 유해한 결과가 없었기 때문에 안전하고 견딜 수 있음을 시사합니다. 본 연구 또는 회복기 동안 치료와 관련된 사망이나 임상 관찰, 체중 매개변수, 장기 체중 매개변수, 임상 병리학 매개변수, 총 병리학 관찰 또는 조직병리학적 관찰에 대한 부작용에 대한 보고는 없었습니다.
AL002 소개
AL002는 돌연변이 펩타이드 감작 세포를 세포 기반 치료 백신으로 사용하는 특허 방법으로 베타-아밀로이드 플라크를 감소시키고 알츠하이머병과 싸우는 환자의 면역 시스템 능력을 회복시키는 방법입니다. 이 치료법은 신체 자체의 면역 체계를 자극하여 뇌에 축적되어 플라크를 형성하고 결과적으로 신경학적 뇌 신호를 차단하여 궁극적으로 알츠하이머의 증상 및 발병으로 이어지는 베타 아밀로이드의 형성 및 분해를 방지함으로써 작동하도록 고안되었습니다. .
알자멘드 뉴로 소개
우리는 알츠하이머 병을 포함한 신경 퇴행성 질환 및 정신 장애 치료를 위한 새로운 제품 개발에 중점을 둔 전임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 제품 후보를 통해 가능한 한 빨리 합리적인 비용으로 치료제 또는 치료법을 시장에 출시하는 것을 목표로 합니다. 우리의 현재 파이프라인은 리튬, 프롤린 및 살리실레이트의 치료 조합을 제공하는 특허 이온 공결정 기술인 AL001과 돌연변이 펩티드 감작 세포를 알츠하이머병을 퇴치하기 위해 환자의 면역 체계의 능력을 회복하는 것을 추구합니다. 두 제품 후보 모두 University of South Florida Research Foundation, Inc.의 라이선스를 받았습니다.
https://finance.yahoo.com/news/alzamend-neuro-receives-positive-results-103000326.html
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