[미국 주식] Galectin Therapeutics Inc. (GALT) 주가가 급등한 이유는?

 

Galectin Therapeutics, 진행성 전이성 흑색 종 및 두 경부암에서 KEYTRUDA®와 병용하여 Belapectin의 1b 상 임상 시험 연장에서 긍정적 인 최상위 결과 발표

Galectin Therapeutics Inc.

2021 년 7 월 9 일 금요일 오후 8:00

이 기사에서 :

치료 불응 성 및 진행성 질환 환자를위한 Belapectin 및 KEYTRUDA ® 병용 면역 요법은 흑색 종에서 56 %, 두 경부암에서 40 %의 암 조절 률을 보여줍니다.

연구에서 흑색 종 환자는 특히 심각한 예후를 보였으며, 9 명 중 4 명은 맥락막 원발성 종양을, 9 명 중 6 명은 간 전이가있었습니다.

Belapectin과 관련이 있거나 관련이 있거나 관련이 있다고 간주되는 독성은보고되지 않았습니다.

이전에 발표 된 1 상 연구와 유사하게 조합으로 관찰 된 독성의 빈도와 심각도가 KEYTRUDA 단독으로 예상되는 독성보다 낮았습니다.

프로비던스의 한 부서 인 포틀랜드의 Earle A. Chiles Research Institute 팀은 수석 연구원 인 Dr. Brendan Curti, MD가 이끄는 결과를 통해 더 큰 무작위 제어 2 상 연구를 수행 할 근거를 강화했습니다.

NORCROSS, GA., July 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE)- 갈 렉틴 단백질을 표적으로하는 치료제의 선도적 인 개발 업체 인 Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ : GALT )와 프로비던스 암의 한 부서 인 Earle A. Chiles Research Institute 연구소는 오늘 전이성 흑색 종 및 두 경부암 환자를 대상으로 KEYTRUDA ® (pembrolizumab) 와 함께 갈 렉틴 -3 억제제 인 벨라 펙틴의 1b 상 임상 시험 확장 코호트의 최상위 임상 데이터를 발표 했습니다 1 . 이 연구는 박사 브렌든 D. 쿠 르티, MD, 유명한 암과 흑색 종 전문가의 지시에 따라 수행한다 2 .

연장 연구에는 9 명의 흑색 종 환자와 5 명의 두경부 편평 세포 암종 환자가 등록되었습니다. 이전 에 보고 된 초기 1b 상 환자와 비교 하여이 확장 연구의 코호트는 화학 요법, 체크 포인트 억제제 및 사이토 카인을 사용한 면역 요법, 흑색 종 돌연변이 유도 요법 (BRAF 억제제 및 MEK 억제제) 및 수술 및 방사선 요법 (외부 및 방사선 표지). 환자는 또한 폐, 연조직 및 간이 가장 빈번하게 관여하는 기관으로 전이의 부담이 높았습니다. 9 명의 흑색 종 환자 중 4 명은 암의 원발 부위로 맥락막 (안구) 종양이 있었고 또한 간 전이가 발생했습니다.

치료는 펨브 롤리 주맙 주입 후 주입으로 3 주마다 투여되는 제 지방량의 Belapectin 4mg / Kg으로 구성되었습니다. 펨브 롤리 주맙은 라벨에 따라 투여되었습니다. 환자의 반응은 고형 종양 반응 평가 기준 (RECIST) 기준에 따라 85 일에 평가되었습니다. 치료주기의 중앙값은 흑색 종 환자의 경우 4 회 (범위 3-15), 두 경부암 환자의 경우 5 회 (범위 4-8)였습니다.

흑색 종 환자 결과는 1 개의 부분 반응, 4 개의 안정된 질환 및 4 개의 진행성 질환을 포함하여 56 % (9 명의 환자 중 5 명)의 질병 통제 율을 제공했습니다. 관찰 된 두 경부암 환자는 2 개의 안정된 질병과 3 개의 진행성 질병을 포함하여 40 %의 질병 통제 율을 제공했습니다 (5 명 중 2 명).

벨라 펙틴과 펨브 롤리 주맙의 조합은 잘 견디고 안전 해 보였다. 6 명의 환자에서 펨브 롤리 주맙과 관련된 가장 빈번한 이상 반응은 펨브 롤리 주맙의 알려진 부작용 인 1 등급 (경증) 가려움증 (가려움)이었습니다. 펨브 롤리 주맙과 관련된 두 번째로 빈번한 부작용은 3 명의 환자에서 2 등급 피로였습니다. 다른 모든 부작용은 경미했습니다 (1 등급). 등급 3 이상의 부작용은 없었습니다. 초기 1 상 연구 결과와 유사하게, 펨브 롤리 주맙과 관련된 독성의 빈도와 심각도, 특히 면역 매개 이상 반응은 예상보다 적었습니다. 벨라 펙틴과 관련된 부작용은 없었습니다.

이 연구의 주임 연구원 인 Brendan Curti 박사는 다음과 같이 말했습니다 :“이 확장 코호트의 환자는 등록시 초기 연구에 비해 종양 부담이 상당히 높았으며 이러한 결과는 고무적이라고 생각합니다. 확장 코호트의 결과는 KEYTRUDA 단독과 비교하여 벨라 펙틴과 KEYTRUDA의 조합을 추가로 평가하고이 조합의 이점과 면역 학적 효과를 완전히 확립하기 위해 2 단계 무작위 대조 연구를 수행 할 근거를 뒷받침합니다.”

Johns Hopkins School of Medicine의 종양학 명예 교수이자 Galectin Therapeutics의 선임 고문 인 Ben Carson MD 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. 종양 진행을 자극하는 미세 환경. 더 최근에 우리는 갈 렉틴 -3의 억제가 어떻게이 미세 환경을 수정하여 암 면역 치료 노력의 작용을 향상시키고 부작용을 감소시키는 데 어떻게 도움이되는지 이해할 수있었습니다 1, 3 . 이러한 새로운 임상 데이터를 통해 저는 새로운 치료가 절실히 필요한 암 환자에게 희망을 가져다주기 위해 다음 개발 단계로 나아가는 Galectin Therapeutics를 강력히지지합니다.”

Galectin Therapeutics의 최고 의학 책임자 인 Pol Boudes 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. 이는 환자가 약물의 혜택을받는 것처럼 보임에도 불구하고 안전상의 이유로 펨브 롤리 주맙 (KEYTRUDA)을 중단하도록 이끄는 실망스러운 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더 나은 내성은 또한 더 나은 규정 준수 및 궁극적으로 조합의 더 나은 위험 / 이익 프로필로 이어질 것입니다. 명백한 우수한 안전성 프로파일은 진행된 암 환자처럼 매우 연약한 간경변 환자에서 보는 것과 일치합니다. 연장에 사용 된 용량은 실제로 NASH 간경변에 대한 NAVIGATE 연구에서 사용하는 최고 용량입니다.”

Boudes 박사는“벨라 펙틴과 PD-1 억제제의 조합을위한보다 야심 찬 종양학 프로그램을 시작하여 규제 기관에 중추적 인 데이터를 가져올 수 있기를 기대합니다. "우리는 그러한 프로그램을 운영하기위한 최선의 옵션을 모색하고 있으며 잠재적 인 파트너가 이러한 확증적인 결과를 설득력있는 것으로 해석 할 것이라고 믿습니다."

프로비던스 임상 시험에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02575404 에서 찾을 수 있습니다.

NASH NAVIGATE 임상 연구에 대한 추가 정보는 다음에서 찾을 수 있습니다.

NASH 간경변에 대한 NAVIGATE 연구 임상 시험 (navigatenash.com)

1. Curti BD, Koguchi Y, Leidner RS, et al . 갈 렉틴 -3 억제제 인 벨라 펙틴으로 항 -PD-1의 임상 및 면역 효과 향상 J ImmunoTher Cancer 2021; 9 : e002371.

2. Curti BD, Faries MB. 흑색 종 치료의 최근 발전. N Engl J Med 2021; 384 : 2229-40.

3. Sturgill ER, Rolig AS, Linch SN et al. 항 -OX40 요법과 결합 된 벨라 펙틴을 사용한 갈 렉틴 -3 억제는 종양 미세 환경을 재 프로그래밍하여 항 종양 면역을 선호합니다, Oncoimmunol 2021 Mar 1; 10 (1) : 1892265

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Belapectin (GR-MD-02) 정보

벨라 펙틴 (GR-MD-02)은 NASH와 섬유증의 병인에 중요한 단백질 인 갈 렉틴 -3을 표적으로하는 복합 탄수화물 약물입니다. 갈 렉틴 -3은 간, 폐, 신장, 심장 및 혈관계의 섬유 성 장애를 포함한 장기의 흉터와 관련된 질병에서 중요한 역할을합니다. Belapectin은 galectin-3에 결합하여 기능을 방해합니다. 동물의 전임상 데이터에 따르면 벨라 펙틴은 간 섬유증 및 간경변을 역전시키는 데 강력한 치료 효과가 있음을 보여줍니다.

2 상 연구에서 벨라 펙틴이 NASH 간경변증에서 식도 정맥류의 발생을 예방할 수 있음을 보여 주었으며 이러한 결과는 NAVIGATE 시험 수행의 기초를 제공합니다. NAVIGATE 시험 (NAVIGATEnash.com),“A Seamless Adaptive Phase 2b / 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Control Multicenter, International Study Evaluating the Efficacy and Safety of Belapectin (GR-MD-02) for the Prevention of NASH 간경변의 식도 정맥류”는 2020 년 6 월부터 환자 등록을 시작했으며 www.clinicaltrials.gov (NCT04365868)에 게시되었습니다.

갈 렉틴 -3도 암에서 중요한 역할을하고 있으며, 회사는 진행성 흑색 종 및 두 경부암 치료에서 벨라 펙틴과 KEYTRUDA®의 결합 면역 요법의 1 상 연구를 지원하고 있습니다.

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Galectin Therapeutics 정보

Galectin Therapeutics는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기위한 새로운 치료법을 개발하는 데 전념하고 있습니다. 갈 렉틴의 주요 약물 인 벨라 펙틴 (이전 GR-MD-02로 알려짐)은 여러 염증성, 섬유 성 및 악성 질환에 직접 관여하는 갈 렉틴 -3 단백질을 억제하는 탄수화물 기반 약물로, Fast Track 지정을 받았습니다. 미국 식품의 약국. 주요 개발 프로그램은 NASH 관련 섬유증의 가장 발전된 형태 인 간경변을 동반 한 비 알코올성 지방 간염 (NASH)입니다. 이것은 가장 흔한 간 질환이며 오늘날 이용 가능한 가장 큰 약물 개발 기회 중 하나입니다. 추가 개발 프로그램은 진행성 흑색 종 및 기타 악성 종양에 대한 병용 면역 요법 치료에 있습니다. Galectin은 비용 효율적이고 효율적인 개발을 달성하기 위해 광범위한 과학 및 개발 전문 지식뿐만 아니라 외부 소스와의 확립 된 관계를 활용하고자합니다. 추가 정보는www.galectintherapeutics.com .

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프로비던스 암 연구소 소개

Providence St. Joseph Health의 일부인 Providence Cancer Institute는 진단, 치료, 예방, 교육, 지원 및 국제적으로 유명한 연구를 포함한 최신 암 서비스를 제공합니다. 섭리 암 연구소는 얼 A 차 일즈 연구소, 오리건 주 포틀랜드에있는 로버트 W. 프란츠 암 센터 내에 위치한 세계적 수준의 연구 시설의 고향이며, 1993 년 방문 이후 암 면역 요법의 분야에서 인정받는 선두 주자입니다 providenceoregon 자세한 내용은 .org / cancer 를 참조하십시오.

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https://finance.yahoo.com/news/galectin-therapeutics-announces-positive-top-120000748.html