[미국 주식] Annovis Bio Inc (ANVS) 주가가 급등한 이유는?

Annovis Bio, 긍정적 인 2 상 데이터 발표-ANVS401, 알츠하이머 병의인지 능력 향상-ADAS-Cog11에서 환자의인지 능력 3.3 점 향상

Newsfile Corp.

2021 년 5 월 21 일 금요일 오후 8:01
펜실베이니아 주 버윈-(Newsfile Corp.-2021 년 5 월 21 일)-Annovis Bio Inc. (NYSE American : ANVS), 알츠하이머 병 (AD), 파킨슨 병 (PD) 및 기타 신경 퇴행성 질환을 다루는 임상 단계 약물 플랫폼 회사 , 오늘 AD 및 PD 치료를위한 주요 약물 후보 인 ANVS401에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구의 새로운 결과를 발표했습니다. 25 일 동안 ANVS401로 치료받은 환자는 알츠하이머 병 평가 척도-인지 하위 척도 11 (ADAS-Cog11)에 의해 측정 된 바와 같이 통계적으로 유의 한인지 향상을 나타 냈습니다. 11 부분으로 구성된 테스트는 알츠하이머 병 임상 시험에서인지 장애를 측정하기 위해 가장 자주 사용되는 테스트 중 하나입니다.​

Annovis Bio의 CEO 인 Maria L. Maccecchini 박사는 "이전에 ANVS401이이 실험에서 PD 환자의 속도, 조정 및 운동 기능을 크게 증가 시켰다고보고했습니다. 우리는 신경 세포 사멸로 이어지는 독성 캐스케이드를 측정하기 위해이 연구를 설정했습니다. AD와 PD의 기능 상실과 그 역전.이 연구는 효능을 입증하기위한 것이 아니라 바이오 마커 수준의 변화를 조사하기위한 것이었기 때문에 이러한 결과가 훨씬 더 영향력이 있다고 생각합니다. "
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효능
ANVS401 처리 군에서 기준선부터 25 일까지 ADAS-Cog11은 4.4 점 개선되어 통계적으로 30 %의 유의미한 개선을 보였습니다 (p = 0.04).

또한 25 일째에 ANVS401 투여군은 위약군과 비교하여 3.3 점 또는 22 % 개선 된 것으로 나타났습니다 (p = 0.13).

이것은 ADAS-Cog로 측정 된 AD 환자의인지 개선과 UPDRS (Unified Parkinson 's Disease Rating Scale)로 측정 된 PD 환자의 기능적 개선을 보여주는 최초의 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.​

“AD 14 명과 PD 환자 14 명을 대상으로 한 첫 번째 코호트의 결과는이 약물이 두 가지 질병 모두에 효과적이라는 것을 보여줍니다.”라고 Maccecchini 박사는 말했습니다. "두 환자 집단에서 효능을 보는 것은 신경 세포의 정보 고속도로 인 축삭 수송의 손상이 두 질병에서 동일한 방식으로 신경 세포에 영향을 미친다는 우리의 가설을 뒷받침합니다. 신경 퇴화의 독성 캐스케이드는 높은 수준의 신경 독성 단백질에서 시작됩니다. 축삭 수송을 손상시키고 염증을 증가시켜 결국 신경 세포 사멸과인지 및 기능의 영구적 인 상실로 이어집니다. "

축삭 수송
높은 수준의 신경 독성 단백질은 신경 세포 사이 및 신경 세포 내부의 통신을 담당하는 손상된 축삭 수송을 유발합니다. 여러 신경 독성 단백질의 번역을 억제함으로써 ANVS401은 축삭 이동을 개선하고 염증을 줄이며 신경 세포가 죽지 않도록 보호하며 더 나은인지 및 기능을 제공합니다.

그림 1

이 그래픽의 향상된 버전을 보려면 https://orders.newsfilecorp.com/files/7656/84812_dddd92333490aadb_001full.jpg 를 방문하십시오.​

왼쪽 (그림 1)에는 신경 세포의 축삭 (팔)을 통한 축삭 수송의 세 가지 사진이 있습니다. 첫 번째 그림은 정상적인 건강한 신경 세포의 축색 돌기를 보여줍니다. 검은 색 점은 왼쪽에서 오른쪽으로 부드럽게 흐르는 정보 패키지를 나타냅니다. 중간에는 아픈 신경 세포의 팔이 있습니다. 정보 패키지는 중지했다가 이동 한 다음 다시 중지됩니다. 맨 아래에는 동일한 아픈 신경 세포가 ANVS401로 치료되고 정보 흐름이 다시 설정됩니다. 이것은 축삭 수송을 정규화하여 흐름을 증가시키고 정상 기능을 재 확립하는 방법을 매우 시각적 인 방식으로 보여줍니다.
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다른 연구와 비교
2019 년에 Biogen은 이중 맹검, 위약 대조 대규모 3 상 연구 인 EMERGE 연구의 데이터를보고했으며 1 년 동안 ADAS-Cog13에서 1.4 점 개선을 보였습니다.

2021 년 2 월 Cassava는 공개 라벨 2 상 연구에서 6 개월 동안 ADAS-Cog11이 1.6 점 개선되었다고보고했습니다.

이중 맹검, 위약 대조 연구에서 ANVS401을 사용하여 Annovis Bio는 ADAS-Cog11에서 통계적으로 유의미한 개선을보고했습니다. 특히 기준선과 25 일 후 같은 사람들을 측정했을 때 4.4 점 개선되었습니다. 또한 25 일에 위약과 1 개월 이내에 치료를 비교했을 때 3.3 점 개선 된 것을 볼 수 있습니다. ANVS401이 한 달 이상의 치료 후인지에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없지만 현재 결과는 약물이 AD 과정을 개선하거나 중단시킬 수 있다는 약속을 보여줍니다.

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안전
중간 분석에서 ANVS401의 안전성 프로파일은 인간에서 하루에 한 번 80mg으로 안전하다는 것을 보여주는 이전의 안전성 데이터와 일치했습니다. 약물 치료에 기인 할 수있는 부작용은 없었습니다.

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중간 분석
Annovis Bio의 진행중인 2a 상 연구는 회사의 주요 화합물 인 ANVS401로 4 주 동안 총 68 명의 환자를 치료하도록 설계되었습니다. 여기에 데이터가보고 된 처음 14 명의 PD + 14 명의 AD 환자가 치료를 완료했으며 그들의 바이오 마커가 측정되고 있습니다. 최근 Annovis Bio는 4 개의 바이오 마커를 사용하여 처음 14 명의 PD 환자의 염증 측정 결과를보고했습니다. 마지막 40 명의 환자는 최적의 용량을 결정하기 위해 다른 용량으로 치료를 받고 있습니다. 이 연구는 두 환자 집단에서 신경 세포 사멸로 이어지는 독성 캐스케이드의 모든 단계를 측정하여 신경 세포가 죽는 방식과 ANVS401이 독성 캐스케이드를 역전시키고 정상적인 뇌 및 신체 기능을 회복하는 방식을 비교합니다.

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다음 단계
치료를 마친 14 명의 PD 및 14 명의 AD 환자의 뇌척수액 및 혈장 샘플은 향후 2 개월 내에보고 될 것으로 예상되는 추가 데이터와 함께 독성 캐스케이드의 역전을 측정하기 위해 계속 분석되고 있습니다. 40 명의 PD 환자에 대한 용량 범위 분석을 포함한 전체 연구 데이터는 올해 7 월 또는 8 월에 예상됩니다.

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2a 상 임상 시험이 완료된 후 Annovis Bio는 FDA와의 회의를 요청하여 임상 시험 결과와 동물에 대한 만성 독성 연구를 발표 할 예정입니다. Annovis Bio는 오늘의 데이터와 이전 임상 결과가 ANVS401이 진행중인 2a 상 연구를 성공적으로 완료했다고 가정하고 2021 년 후반에 목표로하는 후기 단계 연구로의 잠재적 인 발전을 뒷받침한다고 믿습니다.

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Annovis Bio 정보

펜실베이니아 주 버윈에 본사를 둔 Annovis Bio, Inc. (Annovis)는 알츠하이머 병 (AD), 파킨슨 병 (PD) 및 다운 증후군의 알츠하이머 병 (AD-DS)과 같은 신경 퇴화를 다루는 임상 단계의 약물 플랫폼 회사입니다. 우리는 하나 이상의 신경 독성 단백질을 억제하여 축삭 수송으로 알려진 신경 세포의 정보 고속도로를 개선하는 AD, PD, AD-DS 치료제를 개발하는 유일한 회사라고 믿습니다. 이 정보 흐름이 손상되면 신경 세포가 아프고 죽습니다. 우리는 우리의 치료가 AD 및 AD-DS와 관련된 기억 상실 및 치매뿐만 아니라 PD의 신체 및 뇌 기능을 개선 할 것으로 기대합니다. 현재 진행중인 2a 상 연구가 두 가지 있습니다. 하나는 알츠하이머 병 환자와 하나는 알츠하이머 병 환자와 PD 환자 모두입니다

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https://finance.yahoo.com/news/annovis-bio-announces-positive-phase-120100640.html

Annovis Bio Announces Positive Phase 2 Data - ANVS401 Improves Cognition in Alzheimer's Disease - Patients' Cognition Improved 3