미국 주식] ASLAN Pharmaceuticals (ASLN, 아슬란 파마슈티컬스) 주가가 급등한 이유는?
by 뚱냥이엄마2021. 5. 14.
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ASLAN Pharmaceuticals, 2021 년 1 분기 재무 결과보고 및 기업 업데이트 제공
제한되는 ASLAN 제약
2021 년 5 월 11 일 화요일 오후 7:30
-2021 년 3 분기에 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자 치료에서 ASLAN004에 대한 다음 데이터 판독-2021 년 하반기에 ASLAN004에 대한
2b 상 임상 시험 시작 예정
싱가포르, 2021 년 5 월 11 일 (글로벌 뉴스 와이어)-ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq : ASLN )는 환자의 삶을 변화시킬 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계 면역학 중심의 바이오 의약품 회사로 3 월 31 일로 끝나는 1 분기 재무 결과를 발표했습니다. 2021 년에 임상 개발 활동에 대한 업데이트를 제공했습니다.
ASLAN Pharmaceuticals의 최고 경영자 인 Carl Firth 박사는 다음 과 같이 말했습니다 .“우리는 2021 년에도 견고한 진전을 이루 었으며 ASLAN004에 대한 다중 오름차순 용량 시험에서 확장 코호트를 완료하고 있으며, 2021 년 중반까지 추가로 27 명의 환자가 등록 될 것으로 예상되고, 이후 주요 데이터가 발표 될 것으로 예상됩니다. 우리는 임상 개발 프로그램을 이끌게 될 두 명의 경험이 풍부한 임원 인 Karen Veverka 박사와 임상 운영을 이끌 Joseph Suttner로 고위 경영진을 확장하게되어 기쁩니다. 또한 우리는 2021 년 하반기에 시작할 것으로 예상되는 ASLAN004에 대한 2b 단계 시험을 준비하고 있습니다. 우리의 탄탄한 재무 상태는 개발 활동에 자금을 지원하고 주주를위한 추가 가치 창출 이정표를 달성 할 수있는 자원을 제공합니다. "
2021 년 1/4 분기 및 최근 비즈니스 하이라이트
임상 개발
ASLAN004
중등도에서 중증의 아토피 피부염 (AD) 치료를위한 ASLAN004의 진행중인 1 상 무작위 이중 맹검 위약 대조 다중 상승 용량 (MAD) 연구의 3 가지 용량 코호트의 양성 중간 데이터가 3 월에 발표되었습니다. 새로운 1 급 항체 인 ASLAN004는 모든 용량에서 잘 견디며 모든 효능 종점에서 위약에 비해 개선 된 것으로 나타 났으며, AD에 대한 차별화 된 치료로서의 잠재력을 뒷받침합니다. 확장 코호트의 추가 데이터는 2021 년 3 분기로 예정되어 있습니다.
IL-13Rα1 억제제로서 ASLAN004의 유리한 내약성 프로필과 아토피 피부염 환자를위한 차별화 된 치료 방법을 입증하는 단일 상승 용량 연구의 새로운 데이터가 5 월 6 일 2021 년 피부과 조사 학회 가상 회의에서 포스터 발표를 위해 승인되었습니다. 이 데이터는 Journal of Investigative Dermatology 의 가을 호에도 게재 될 예정 입니다.
기업 업데이트
Karen Veverka 박사를 의료 부문 부사장으로 임명하여 2 상 및 3 상 시험을 포함한 신제품에 대한 ASLAN의 임상 의료 개발 프로그램을 이끌었습니다. Veverka 박사는 제약 산업에서 20 년 이상의 경험을 쌓았을뿐만 아니라 면역학 및 피부과 분야에서 상당한 전임상 및 임상 연구 개발 (R & D) 경험을 가지고 있습니다. ASLAN에 합류하기 전에 Veverka 박사는 글로벌 피부과 분야의 리더 인 LEO Pharma에서 혁신 포트폴리오의 수석 의료 이사 겸 의료 책임자였습니다. LEO에서 그녀는 트랄로 키누 맙을 포함한 AD 및 건선 치료 분야의 제품에 대한 브랜드 의료 전략 개발 및 의료 활동 실행을 이끌었습니다.. Dr Veverka는 Novartis 및 GTx에서 리더십 역할을 수행했습니다. Veverka 박사는 Mayo Clinic 생물 의학 대학원에서 약리학 박사 학위를 받았으며 St Jude Children 's Research Hospital에서 박사 후 연구 펠로우 십을 마쳤습니다.
Joseph Suttner를 임상 운영 담당 부사장으로 임명했습니다. Suttner는 피부과 분야에서 8 년 이상의 경력을 포함하여 임상 운영 및 R & D 분야에서 20 년 이상의 경력을 쌓았습니다. Suttner는 AD, Gorlin 증후군 및 광선 각화증에 대한 2b 상 임상 시험을 통해 Dermira, PellePharm 및 기타 여러 생명 공학 회사의 임상 운영 팀을 성공적으로 이끌었습니다.
예상되는 다가오는 이정표
2021 년 3 분기에 임상 결과가 예상되는 중등도에서 중증 AD 환자를 대상으로 한 ASLAN004의 MAD 임상 연구 완료.
AD에 대한 ASLAN004의 2b 상 연구 시작은 2021 년 하반기에 예상됩니다.
2021 년 1/4 분기 재무 하이라이트
2021 년 1 분기 영업에 사용 된 현금은 2020 년 같은 기간 520 만 달러에 비해 760 만 달러였습니다.
연구 개발 비용은 2020 년 1 분기 240 만 달러에 비해 2021 년 1 분기에 380 만 달러였습니다.이 증가는 ASLAN004의 2b 상 시험 준비 과정에서 발생한 제조 비용 때문입니다.
일반 및 관리 비용은 2020 년 1 분기에 미화 100 만 달러에 비해 2021 년 1 분기에 미화 310 만 달러였습니다.이 증가는 ASLAN004 및 추가 기업의 2b 단계 시험을 준비하기위한 인원수 및 인력 비용 증가로 인한 것입니다. 2021 년 1 분기에 완료된 모금 활동을 지원하기 위해 발생한 비용.
2021 년 1 분기 순손실은 2020 년 1 분기 300 만 달러 순손실에 비해 670 만 달러였다.
현금, 현금 등가물 및 단기 투자는 2020 년 12 월 31 일 기준 1,430 만 달러에 비해 2021 년 3 월 31 일 기준으로 총 10,080 만 달러입니다. , 경영진은 현금 및 현금 등가물이 2023 년까지 운영 자금을 조달하기에 충분할 것이라고 믿습니다.
2021 년 1 분기 주당 기본 손실 산정에서 발행 된 미국 예탁 주식 (ADS)의 가중 평균 수는 5,140 만 (보통주 2 억 5720 만주)으로 3,800 만 (보통주 1 억 9 천만 주)에 비해 2020 년 1 분기. 2021 년 1 분기의 자금 조달 활동에 따라 2021 년 3 월 31 일에 발행 된 ADS의 수는 6,950 만개 (보통주 3 억 4 천 760 만주)입니다. 하나의 ADS는 5 개의 보통주에 해당합니다.
ASLAN Pharmaceuticals 정보
ASLAN Pharmaceuticals(Nasdaq : ASLN )는 환자의 삶을 변화시키는 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계 면역학 중심의 바이오 의약품 회사입니다. 글로벌 개발 및 상용화에 대한 광범위한 경험을 가진 고위 경영진이 이끄는 ASLAN은 아토피 피부염 및 기타 면역학 적응증에서 개발중인 동급 최초의 단일 클론 요법 인 ASLAN004와 ASLAN003으로 구성된 임상 포트폴리오를 보유하고 있습니다
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